mapa conceptual legislacion farmaceutica

clasificacion y jerarquia de la normatividad colombiana

clasificacion

actos legislativos

accion por el cual se formula una regla general impersonal, emanado por el poder ejecutivo o el congreso

leyes

regla o norma establecida por una autoridad superior para regular aspectos sociales enmarcado en la jsuticia

resoluciones

ordenes dictadas por jefe de un servicio publico de caracter general, obligatorio y permanente

directivas presidenciales

leyes emanadas por el presidente

decretos

acto administarativo emanado pro el poder ejecutivo y legislativo cuyo rango es menor a las leyes

jerarquia

segun el art 150 de la constitucion politica elabora las leyes en colombia

LEGISLACION FARMACEUTICA

ORGANISMOS RESPONSABLES DE EXPEDIR LAS NORMAS COLOMBIANAS

Las superintendencias son las entidades encargadas de la supervision, control y vigilancia de los entes economicos

segun el articulo 6 de la ley 1314, las autoridades de regulacion contable son los ministerios de hacienda y credito publico y comercio, industria y turismo, y la de normatizacion tecnica de normas es el consejo tecnico de la contaduria publica

GENERALIDADES ESTATUTARIA DE LA SALUD

consagra la salud como un derecho fundamental autonomo, garantiza su prestacion, lo regula y establece sus mecanismos de proteccion

ESTRATEGIAS DE INTERVENCION DEFINIDAS EN LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL TECNOLOGO DE REGENCIA DE FARMACIA, DEACUERDO A LA ESTABLECIDO EN LA LEY 485

funciones

participar con el quimico farmaceutico en programas del servicio farmaceutico de alta y mediana complejidad

dirigir establecimientos farmaceutocos mayoristas que distribuyan medicamentos alopaticos, homeopaticos, veterinarios y cosmeticos

dirigir servicios farmaceuticos de IPS de primer nivel de atencion

1. uso adecuado de medicamentos

requiere que el paciente reciba la medicacion apropiada a su necesidad clinica, en la dosis correspondiente, por un periodo adecuado de tiempo y al menor costo para el usuario

2. dispensacion de medicamentos

prestar el servicio farmaceutico ajustado al modelo de prestacion de servicio de la salud

6. productos biologicos y biotecnologia

desarrollar capacidad tecnica para investigacion, produccion, vigilancia y control de productos biologicos, biotecnologicos, homeopaticos, naturales entre otros

4. informacion y adecuacion a los consumidores

diseñar progrmas del uso adecuado orientado a los consumidores enfocado en la lectura y comprension de la informacion de la etiqueta y ajustar la reglamentacion

3. investigacion y evaluacion

lineas de investigacion en farmacoepimiologia y farmacoeconomia como mecanismo de promocion del uso adecuado de los medicamentos

7.falsificacion y adulteraciones

reducir el riesgo de adulteraciones y falsificaciones fortaleciendo el regimen sancionatorio y estableciendo alianzas interinstitucionales con las autoridades judiciales, policiales y de industria

5. articulacion de la red nacional de vigilancia

fortalecer las funciones de inspeccion, vigilancia y control del estado en materia de medicamentos y propiciar los mecanismos de coordinacion de entidades territotiales y el nivel nacional

circulares

disposiciones emitidas por superior gerarquico dentro del hambito administrativo

constitucion politica

carta magna de la republica de colombia

acuerdos

desicion tomada en comun por dos o mas personas, por junta, asamblea, tribunal o escuela

8. biodisponibilidad y bioequivalencia

establecer criterios para la exigencia de estudios de biodisponibilidad o biotecnologia y bioequivalencia cuando corresponda para exigirlos en los registros sanitarios