Las condiciones para la apertura y funcionamiento de tiendas naturistas en Colombia

Las condiciones para la apertura y funcionamiento de tiendas naturistas en Colombia

1. Apertura y funcionamiento.

   • Las tiendas naturistas para su apertura y funcionamiento deben cumplir como mínimo con las condiciones esenciales de higiene sanidad, locativas, personal y la documentación legal establecidas

2. Documentación

   • los interesados deben allegar la siguiente documentación a la entidad departamental, distrital o municipal de salud de su jurisdicción
     • a) Nombre o razón social del establecimiento. b) Ciudad y dirección de su domicilio. c) Certificado de existencia y representación legal expedido por la Cámara de Comercio del lugar de su ubicación. d) Viabilidad de uso del suelo expedido por planeación municipal o la entidad territorial correspondiente.
     • e) Nombre del representante legal y del responsable de la venta de los productos en el establecimiento. f) Fotocopia del diploma o certificado académico que acredite la formación de escolaridad mínima que es exigida a la persona responsable de la venta en el establecimiento
     • g) Carné de manipulación de alimentos de acuerdo a lo establecido en el Decreto 3075 de 1997 y demás normas que lo adicionen, modifiquen y/o sustituyan, cuando se requiera. h) Protocolo para el manejo de residuos y similares de conformidad con las normas actuales de acuerdo con el residuo.

3. Condiciones higiénicas, locativas, sanitarias y de personal. Las tiendas naturistas deben cumplir como mínimo con las condiciones esenciales de higiene, sanitarias, locativas y de personal que se describen a continuación:

   • Condiciones Generales
     • Los productos que se venden en estos establecimientos deben contar con el respectivo registro sanitario, cuando la normatividad así lo haya establecido
     • Cumplir con las Buenas Prácticas de Abastecimiento –BPA– contenida en la Resolución 1403 de 2007 y en el Manual que allí se adopta o la norma que la modifique, adicione o sustituya.
     • Los responsables de las tiendas naturistas deben asegurarse que los proveedores o distribuidores de los productos que venden se encuentran debidamente autorizados para la distribución de los mismos.
     • Disponer de un sistema de inventario que permita ante una alerta sanitaria realizar la trazabilidad de un medicamento homeopático, producto fitoterapéutico, suplemento dietario y cosmético
     • No permitir la presencia de animales domésticos.
     • Deberá prevenir y evitar la aparición de insectos, roedores y de plagas en dichos establecimientos para lo cual se deberán implementar planes de saneamiento.
     • Se prohíbe el reenvase y reempaque de productos.
     • Se prohíbe la tenencia y venta de productos fraudulentos y/o alterados con fecha de vencimiento expirada y que no se encuentren incluidos en la definición que se ha establecido para las tiendas naturistas
   • Instalaciones y estanterías
     • Disponer de áreas independientes que permitan el desarrollo de las actividades propias del establecimiento y se restringirá la circulación de personas ajenas al funcionamiento del mismo.
     • Cada área definida de trabajo deberá permitir el libre movimiento del personal.
     • Las paredes, pisos y cielos rasos deben ser en material que facilite la limpieza. En todo caso las paredes estarán pintadas y con pisos impermeables.
     • En general las instalaciones y estanterías se deben conservar limpias, secas y organizadas.
   • Higiene
     • El local comercial debe estar libre de sitios donde haya acumulación de basuras y residuos contando además, con un programa de control de plagas y el protocolo de residuos y similares.
   • Area sanitaria
     • Las tiendas naturistas contarán con agua potable y unidad sanitaria para las personas que laboran allí.
   • Personal
     • estará bajo la responsabilidad de una persona cuya escolaridad mínima sea noveno grado de educación básica cursado y aprobado y con entrenamiento específico en el manejo de los productos permitidos en este tipo de establecimiento.

4. Procedimiento para la apertura y funcionamiento de las tiendas naturistas

   • Procedimiento para la solicitud de apertura y funcionamiento
     • el propósito de que la autoridad sanitaria competente autorice la apertura y funcionamiento del establecimiento este debe inscribirse ante la misma solicitando la visita de inspección,
   • Procedimiento para la recepción de los productos adquiridos por las tiendas naturistas para la venta.
     • Los responsables de las tiendas naturistas para efecto de la recepción de los productos adquiridos con su proveedor o distribuidor autorizado
       • en forma rutinaria, adelantar el siguiente procedimiento antes de incluirlos en el inventario y almacenarlo en estanterías, así:
         • Revisar el contenido de las etiquetas así: Nombre del producto, fechas de fabricación y vencimiento, número de lote y registro sanitario cuando así se requiera.
         • los productos que vienen en envases de vidrio a través del cual se pueda observar el contenido del producto, revisar si no tiene cambio en su apariencia física, conserva su color y no presenta precipitaciones.
         • Los envases se deben examinar cuidadosamente, revisando que no hayan sido abiertos, que no presenten posibles contaminaciones, alteraciones, daños o cualquier otro aspecto externo.

5. Reportes de incidentes adversos

   • Cuando el personal responsable del establecimiento tenga información del usuario de la presentación de un incidente adverso ocurrido durante la administración, uso o consumo de los productos fitoterapéuticos de venta libre
     • producto asociado con una utilidad terapéutica que haya sido vendido en su establecimiento, comunicará en forma escrita a la autoridad sanitaria competente que le autorizó la apertura y funcionamiento
       • se reportara lo siguiente
         • Información general del producto: Nombre del producto, número de lote, laboratorio fabricante, nombre y dirección del distribuidor, fecha de vencimiento del producto y registro sanitario
         • Información del incidente: Anotar las situaciones comunicadas por el usuario sobre el evento presentado, si el usuario requirió de asistencia médica en nombre del centro o institución de salud donde fue atendido y la dirección.

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