Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

1. Base en:

   • Artículo 4o Constitucional
     • Llevó a realización de Ley General de Salud
       • Que establecey definie las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud

2. última área (De 5)

   • "Formación, Capacitación e Investigación"
     • Lineamientos y principios a los cuales deberá someterse la investigación científica y tecnológica destinada a la salud

3. Título primero

   • Capítulo único
     • Administrativo
     • Investigación debe desarrollar conocimiento en
       • procesos biológicos y psicológico
       • enfermedad-práctica médica-social
       • prevención y control
       • efectos nocivos en ambiente
       • técnicas y métodos
       • insumos
     • correspode a
       • Secretaría
         • normas
         • realizar investigación en sus unidades
         • Promover, orientar, fomentar y apoyar
         • evaluar
       • Gobiernos de enteindaes
         • Desarrollar programas
         • organizar, promover, evaluar
         • Vigilar cumplimiento de leyes, normas, reglamentos
         • Colaborar con la coordinación de la investigación
       • Coordinación de la investigación
         • Conducir política en Investigación de Salud
         • Promover investigación e impulsar descentralización
         • determinar tiempo y características
         • Educación e Investigación
           • Comisión Interinstitucional de Investigación en Salud
         • Participación de la comunidad
     • Establecimiento de
       • Sistema Nacional de Registro de la Investigación y Desarrollo Tecnológico

4. Título segundo

   • Capítulo 1
     • En seres humanos
       • respeta
         • dignidad, derechos, bienestar.
         • principios éticos y científicos.
         • estudios previos
         • beneficio > riesgo
         • consentimiento informado (evitable en riesgo mínimo)
       • protege
         • privacidad
         • de riesgos
   • Capítulo 2
     • En comunidades
       • cuando
         • No resultados previos concluyetes
       • Consentimiento informado puede estar a cargo de una persona representante
   • Capíítulo 3
     • Menores de edad
       • excepto en >16 años emancipados
       • se realiza cuando
         • estudios previos de edades mayores o limitado a primeros años
         • Consentimiento informado
           • por padres, patria potestad o representación legal
   • Capitulo 4
     • Mujeres Mujeres en Edad Fértil, Embarazadas, durante el Trabajo de Parto, Puerperio, Lactancia y Recién Nacidos; de la utilización de Embriones, Obitos y Fetos y de la Fertilización Asistida
       • Si hay riesgo mayor
         • Certificación de no embarazo previo a investigaación y reducir posibilidades
       • Consentimiento informado de mujer y cónyuge
       • Si embarazada
         • Estudios previos en no embarazadas
         • Sin exponer al producto
         • No decidir sobre interrupción
   • Capítulo 5
     • Grupos subordinados
       • Uno o más representantes de los valores morales, culturales y sociales
         • para protección frente a resultados, participación e idemnización
       • Consentimiento informado influenciado
   • Capítulo 6
     • Organos, Tejidos y sus Derivados, Productos y Cadáveres de Seres Humanos
       • obtención, conservación, utilización, preparación, suministro y destino final
         • Reglamento en Materia de Control Sanitario de la disposición de Organos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos.

5. Título tercero

   • Capítulo 1
     • Recursos Profilácticos, de Diagnósticos, Terapéuticos y de Rehabilitación
       • Después de la aprobación se necesita
         • Protocolo, Carta de aceptatción, Dictamen favorable, descripción de recursos, historial de profesionales
           • Conflicto de interés
         • Seguimiento de efectos adversos
   • Capítulo 2
     • Farmacología
       • Investigación en fases
         • Precedida de más investigaciones que contemplen farmacocinética y farmacodinamia
       • Novedad
         • Medicamentos no conocidos
         • Dosis
         • Vía de administración
   • Capítulo 3
     • Nuevos recursos

6. Título cuarto

   • Bioseguridad
     • Capítulo 1
       • Microorganismos Patógenos o material Biológico que pueda contenerlos
         • Instalaciones, equipo, material, manueal de procedimientos,seguridad
     • Capítulo 2
       • construcción y manejo de ácidos nucleicos recombinantes
     • Capítulo 3
       • isótopos radiactivos y dispositivos y generadores de radiaciones

7. Título quinto

   • Comisiones Internas en las Instituciones de Salu

8. Título sexto

   • Ejecución de la Investigación

9. Título séptimo

   • Animales de experimentación
     • Diseño para evitar el mayor sufrimiento
     • Bioterios de acuerdo

10. Título octavo

    • Medidas de seguridad
      • para evitar riesgos a salud

11. Título noveno

    • Seguimiento y observancia

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