Farmacotécnica Hospitalar - Formas farmacêuticas não-estereis

Farmacotécnica Hospitalar - Formas farmacêuticas não-estereis

1. Adaptativa

   • adaptação de FF
   • adaptação de dosagem/concentração de medicamentos
   • Fracionamento e reembalagem
     • Sistema de distribuição de medicamentos
   • planejamento depende:
     • complexidade do hospital
     • n° leitos
     • tipo de unidades de internação
     • Sistema de distribuição de medicamentos
     • horatio de atendimento
     • Área Física
       • armazenamento
       • manipulação
         • Proteção contra entrada de animais, insetos e poeira
       • CQ
       • Atividade administrativa
       • vestiário
       • sanitários

2. Setores

   • FF estéreis
     • central de preparação e diluição de misturas intravenosas
       • Nutrição parenteral
       • quimioterapia
       • mesoclises
   • FF não-estereis
     • preparações extemporaneas
       • falta estudos sobre estabilidade, biodisponibilidade e bioequivalencia
       • dificuldade mascarar sabor
       • analises sobre CQ são insuficientes
       • interações entre excipientes
       • alternativas
         • triturar comp. em bebida ou alimento
         • dispersar comp. em aguar
           • farmarcos solueis
         • macerar comp. ou esvaziar capsula
           • p/ farmacos instaveis em meio aquoso
             • cautela c/ homogeneidade dos pós
         • adm. oral de medicamentos injetaveis
     • fracionamento
     • reenvase e diluição de antisepticos
       • em desuso

3. Legislação

   • RDC 33/2000 (ANVISA
     • Requisitos minimos p/ manipulação, fracionamento, conservação, transporte, dispensação e preparo
       • Licença de funcionamento orgão sanitário
       • Atender BPMPE, BPMF, BPMPH
       • certificado de BPMF
       • autorização especial ANVISA caso manipule subs. sujeitas a controle especial
     • permite transformar especialidades farmaceuticas
     • permite estoque minimo de 15 dias (exceto controles especiais)
     • define manipulação: elaboração e fracionamento de med.
     • Avaliação farmacêutica antes da manipulação
       • pedir confirmação expressa pelo prescritor em caso de dosagem acima do limite do IT
   • RDC 357/2011
     • Proibe manipulação de formulações liquidas
     • importancia do perfil farmcoterapeutico e acompanhamento do paciente
     • Boas praticas de farmácia
     • fracionamento de medicamentos a partir da embalagem primaria
   • RDC 354/2003 (ANVISA)
     • Adicionais das BPM
       • Manipulação de subs. c/ baixo indice terapeutico
   • RDC 80/2006
     • Fracionamento c/ exceção de med. sujeitos a controle especial
     • não se aplica a farmácia hospitalar
       • paciente internado
       • urgênca/emergencia
     • fracionar a partir da embalagem original sem rompimento da embalagem primaria
     • Proibide o fracionamento de outras FF (liquidas)

4. Outras atribuições:

   • Manter registro de dedetizações
   • ralo c/ sifão fechado
   • superfícies internas lisas, impermeáveis e lavaveis
   • Fazer POP e manter registros da lavagem de materias feitos na area de manipulação
     • fazer em horários distintos da manipulação
   • Sanitários sem comunicação direta com area de manipulação, armazenamento e CQ
   • área especifica para manipulação de FF sólidas e germicidas
   • utensilios calibrados no mín. 1x ano
   • água
     • registro de limpeza da caixa d'agua
     • testes fisico-químicos min 3meses
     • pode utilizar AD estéril caso manipulação seja pequena
   • Capela c/ exaustação para manipulação de substancias causticas

5. Sitema de controle de qualidade

   • POP de manipulação e limpeza
   • cumprir BPM
   • verificar matéria-prima
     • lote
     • data de fab. e val.
     • condições de armazenamento e advertencias
   • registro de calibrações periodicas
   • manipular e conservas substancias de modo a garantir qualidade
   • auditoria interna
   • treinamento inicial e continui
   • proibir uso de joias, cosmeticos e acessórios durante manipulação
   • indicar validade, instruções de uso e armazenamento nas formulas manipuladas
     • manter amostra por 6 meses após vencimento
   • Registro de preparações manipuladas
     • 1 ano
     • 2 anos caso de subs. sujeitas a controle especial