Jaime Avila
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Preguntas de la resolución 4410 de 2009.

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Jaime Avila
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Resolución 4410 Título 2: Caps 20-25, Título 3.

Pregunta 1 de 22

1

Todo fabricante de gases no debe tener acceso a un laboratorio de control de calidad, con el personal y equipos necesarios para efectuar todas las pruebas de control de calidad.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 2 de 22

1

En cuanto a control de calidad, no se autoriza la venta o suministro de los productos hasta que:

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • Se realicen mantenimientos preventivos y correctivos.

  • Su calidad no sea aprobada.

  • Se conozca el mercado.

  • Su calidad sea aprobada como satisfactoria.

Explicación

Pregunta 3 de 22

1

Cada contenedor de muestra debe tener una etiqueta que indique:

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Número de lote.

  • Fecha de nacimiento de la persona que ha recogido la muestra.

  • Nombre del material sometido a muestreo.

  • Especificaciones del fabricante del contenedor .

Explicación

Pregunta 4 de 22

1

En la verificación de cada lote de producto terminado, los productos que se encuentren conforme a las especificaciones establecidas o a los criterios de calidad pertinentes deben ser rechazados.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 5 de 22

1

El gas medicinal así como el gas industrial licuado podrán ser transportados en el mismo carro–tanque.

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • Si.

  • No.

  • Tal vez.

  • Posiblemente.

Explicación

Pregunta 6 de 22

1

Las plantas generadoras deben contar con un:

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • Director técnico profesional químico farmacéutico.

  • Director técnico profesional médico.

  • Director técnico profesional físico.

  • Director profesional técnico.

Explicación

Pregunta 7 de 22

1

El gas oxígeno medicinal obtenido por este proceso debe cumplir con las especificaciones técnicas de calidad exigidas en las farmacopeas oficialmente aprobadas en el país.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 8 de 22

1

La seguridad en el suministro constante de los sistemas concentradores de oxígeno para la producción de oxigeno medicinal por tamiz molecular está dada por la instalación de un sistema primario que comprende:

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • Un analizador, dos filtros y un tanque.

  • Dos compresores, diez tanques de almacenamiento y alarmas.

  • Un compresor, Un dispositivo de tamiz molecular, Tanques de almacenamiento, Dos analizadores de oxígeno y dispositivos de seguridad adecuados.

  • Todas las anteriores.

Explicación

Pregunta 9 de 22

1

Para las instituciones existentes, el suministro primario debe ser dimensionado para proveer un mínimo de cinco (5) veces la demanda promedio de oxígeno basada en los consumos del mismo durante el año inmediatamente anterior.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 10 de 22

1

El volumen del almacenamiento para el suministro de reserva debe corresponder a por lo menos:

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • 12Horas.

  • 72 Horas.

  • 24 Horas.

  • 48 Horas.

Explicación

Pregunta 11 de 22

1

El sistema concentrador de oxígeno debe tener un sistema doble de regulación de presión, que:

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • Provea una presión estable y nominal de 800 psig y con válvulas de alivio de presión diseñadas para abrirse a 25 psig.

  • Provea una presión estable y nominal de 50 psig y con válvulas de alivio de presión diseñadas para abrirse a 75 psig.

  • Con válvulas de alivio de presión diseñadas para abrirse a 15 psig. y provea una presión estable y nominal de 502 psig.

  • Ninguna de las anteriores.

Explicación

Pregunta 12 de 22

1

El régimen de control y vigilancia sanitaria, las medidas de seguridad, procedimiento y sanciones son los contemplados en el Decreto 677 de 1995 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 13 de 22

1

Cuáles son las entidades encargadas de ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control, en concordancia con lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995 y demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Entidades territoriales de salud.

  • Ministerio de salud y protección social.

  • Instituto nacional de medicamentos y alimentos.

  • Ministerio de protección social.

Explicación

Pregunta 14 de 22

1

Rellena el espacio en blanco para completar el texto.

Los establecimientos y las instituciones que inicien procesos de fabricación de gases medicinales deben obtener ante el la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, de acuerdo con lo previsto en este reglamento técnico.

Explicación

Pregunta 15 de 22

1

No se debe permitir el suministro simultáneo de la fuente principal y reserva a una misma red.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 16 de 22

1

Alarmas: Independientemente de la conformación del sistema concentrador de oxígeno, deben existir dispositivos de alerta como alarmas visuales y sonoras de operación y emergencia para indicar:

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Cambio del suministro secundario al primario.

  • Que el suministro de reserva esté en operación.

  • Que el sistema secundario de reserva esté en operación.

  • El sistema funcione de manera correcta.

Explicación

Pregunta 17 de 22

1

La toma de aire debe estar localizada en el exterior, por encima del nivel de techo, a una distancia mínima de 45 metros (10 pies) de cualquier puerta, ventana, descarga de gases, otra toma, u abertura del edificio y a una distancia mínima de 6 metros (20 pies) sobre el nivel del terreno.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 18 de 22

1

Los compresores para aire medicinal deben ser diseñados para prevenir la introducción de contaminantes o líquidos en la red, mediante uno de los siguientes métodos:

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Eliminación de aceite en cualquier lugar del compresor, tales como, compresores de anillo líquido y rodamientos permanentemente sellados.

  • Compresores reciprocantes provistos de separación entre la sección que contiene aceite y la cámara de compresión mediante al menos dos (2) sellos que formen un área abierta a la atmósfera.

  • Compresores rotativos provistos con una cámara de compresión libre de aceite.

  • Con un sistema de compresores diseñados de tal forma que permita el ingreso de agentes contaminantes.

Explicación

Pregunta 19 de 22

1

Cuáles son los métodos para la obtención de gases medicinales:

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Filtración de aire molecular.

  • Aire medicinal por compresor en el sitio.

  • Filtración pasabandas con un compresor.

  • Sistema de ductos con filtros en cualquier lado.

Explicación

Pregunta 20 de 22

1

Rellena el espacio en blanco para completar el texto.

Existe un programa de para los gases medicinales.

Explicación

Pregunta 21 de 22

1

Rellena el espacio en blanco para completar el texto.

En concordancia con lo establecido en la normatividad vigente los gases medicinales, son y por lo tanto hacen parte del Programa Institucional de Famacovigilancia en los términos señalados en la Resolución 1403 de 2007, o la norma que la modifique, adicione o substituya.

Explicación

Pregunta 22 de 22

1

Rellena el espacio en blanco para completar el texto.

Se deben instalar dos , los cuales debe tener un interruptor de desconexión y un dispositivo arrancador con protección de sobrecarga.

Explicación

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