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Description
Quiz by Jaime Avila, updated more than 1 year ago
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Created by Jaime Avila
over 8 years ago
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Question 1
Question
Todo fabricante de gases no debe tener acceso a un laboratorio de control de calidad, con el personal y equipos necesarios para efectuar todas las pruebas de control de calidad.
Answer
- True
- False
Question 2
Question
En cuanto a control de calidad, no se autoriza la venta o suministro de los productos hasta que:
Answer
-
Se realicen mantenimientos preventivos y correctivos.
-
Su calidad no sea aprobada.
-
Se conozca el mercado.
-
Su calidad sea aprobada como satisfactoria.
Question 3
Question
Cada contenedor de muestra debe tener una etiqueta que indique:
Answer
-
Número de lote.
-
Fecha de nacimiento de la persona que ha recogido la muestra.
-
Nombre del material sometido a muestreo.
-
Especificaciones del fabricante del contenedor .
Question 4
Question
En la verificación de cada lote de producto terminado, los productos que se encuentren conforme a las especificaciones establecidas o a los criterios de calidad pertinentes deben ser rechazados.
Answer
- True
- False
Question 5
Question
El gas medicinal así como el gas industrial licuado podrán ser transportados en el mismo carro–tanque.
Answer
-
Si.
-
No.
-
Tal vez.
-
Posiblemente.
Question 6
Question
Las plantas generadoras deben contar con un:
Answer
-
Director técnico profesional químico farmacéutico.
-
Director técnico profesional médico.
-
Director técnico profesional físico.
-
Director profesional técnico.
Question 7
Question
El gas oxígeno medicinal obtenido por este proceso debe cumplir con las especificaciones técnicas de calidad exigidas en las farmacopeas oficialmente aprobadas en el país.
Answer
- True
- False
Question 8
Question
La seguridad en el suministro constante de los sistemas concentradores de oxígeno para la producción de oxigeno medicinal por tamiz molecular está dada por la instalación de un sistema primario que comprende:
Answer
-
Un analizador, dos filtros y un tanque.
-
Dos compresores, diez tanques de almacenamiento y alarmas.
-
Un compresor, Un dispositivo de tamiz molecular, Tanques de almacenamiento, Dos analizadores de oxígeno y dispositivos de seguridad adecuados.
-
Todas las anteriores.
Question 9
Question
Para las instituciones existentes, el suministro primario debe ser dimensionado para proveer un mínimo de cinco (5) veces la demanda promedio de oxígeno basada en los consumos del mismo durante el año inmediatamente anterior.
Answer
- True
- False
Question 10
Question
El volumen del almacenamiento para el suministro de reserva debe corresponder a por lo menos:
Answer
-
12Horas.
-
72 Horas.
-
24 Horas.
-
48 Horas.
Question 11
Question
El sistema concentrador de oxígeno debe tener un sistema doble de regulación de presión, que:
Answer
-
Provea una presión estable y nominal de 800 psig y con válvulas de alivio de presión diseñadas para abrirse a 25 psig.
-
Provea una presión estable y nominal de 50 psig y con válvulas de alivio de presión diseñadas para abrirse a 75 psig.
-
Con válvulas de alivio de presión diseñadas para abrirse a 15 psig. y provea una presión estable y nominal de 502 psig.
-
Ninguna de las anteriores.
Question 12
Question
El régimen de control y vigilancia sanitaria, las medidas de seguridad, procedimiento y sanciones son los contemplados en el Decreto 677 de 1995 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
Answer
- True
- False
Question 13
Question
Cuáles son las entidades encargadas de ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control, en concordancia con lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995 y demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
Answer
-
Entidades territoriales de salud.
-
Ministerio de salud y protección social.
-
Instituto nacional de medicamentos y alimentos.
-
Ministerio de protección social.
Question 14
Question
Los establecimientos y las instituciones que inicien procesos de fabricación de gases medicinales deben obtener ante el [blank_start]Invima[blank_end] la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, de acuerdo con lo previsto en este reglamento técnico.
Answer
-
Invima
Question 15
Question
No se debe permitir el suministro simultáneo de la fuente principal y reserva a una misma red.
Answer
- True
- False
Question 16
Question
Alarmas: Independientemente de la conformación del sistema concentrador de oxígeno, deben existir dispositivos de alerta como alarmas visuales y sonoras de operación y emergencia para indicar:
Answer
-
Cambio del suministro secundario al primario.
-
Que el suministro de reserva esté en operación.
-
Que el sistema secundario de reserva esté en operación.
-
El sistema funcione de manera correcta.
Question 17
Question
La toma de aire debe estar localizada en el exterior, por encima del nivel de techo, a una distancia mínima de 45 metros (10 pies) de cualquier puerta, ventana, descarga de gases, otra toma, u abertura del edificio y a una distancia mínima de 6 metros (20 pies) sobre el nivel del terreno.
Answer
- True
- False
Question 18
Question
Los compresores para aire medicinal deben ser diseñados para prevenir la introducción de contaminantes o líquidos en la red, mediante uno de los siguientes métodos:
Answer
-
Eliminación de aceite en cualquier lugar del compresor, tales como, compresores de anillo líquido y rodamientos permanentemente sellados.
-
Compresores reciprocantes provistos de separación entre la sección que contiene aceite y la cámara de compresión mediante al menos dos (2) sellos que formen un área abierta a la atmósfera.
-
Compresores rotativos provistos con una cámara de compresión libre de aceite.
-
Con un sistema de compresores diseñados de tal forma que permita el ingreso de agentes contaminantes.
Question 19
Question
Cuáles son los métodos para la obtención de gases medicinales:
Answer
-
Filtración de aire molecular.
-
Aire medicinal por compresor en el sitio.
-
Filtración pasabandas con un compresor.
-
Sistema de ductos con filtros en cualquier lado.
Question 20
Question
Existe un programa de [blank_start]farmacovigilancia[blank_end] para los gases medicinales.
Answer
-
farmacovigilancia
Question 21
Question
En concordancia con lo establecido en la normatividad vigente los gases medicinales, son [blank_start]medicamentos[blank_end] y por lo tanto hacen parte del Programa Institucional de Famacovigilancia en los términos señalados en la Resolución 1403 de 2007, o la norma que la modifique, adicione o substituya.
Answer
-
medicamentos
Question 22
Question
Se deben instalar dos [blank_start]compresores[blank_end], los cuales debe tener un interruptor de desconexión y un dispositivo arrancador con protección de sobrecarga.
Answer
-
compresores
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