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Description
Created by Rithyelly Lima
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Created by Rithyelly Lima
almost 8 years ago
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| Question | Answer |
| EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACÊUTICOS | Agentes não medicinais com funções variadas e específicas, que são combinados aos princípios ativos para se obter as diversas formas farmacêuticas; Não possuem ações terapêuticas; Importante para a eficácia do medicamento ex.: ajuda a desintegrar |
| PRINCÍPIO ATIVO x ADJUVANTE x EXCIPIENTE | Ex.: Maxsulid Princípio ativo: nimesulida Adjuvante: ciclodestrina (açúcar) - geralmente tem forma de cone truncado - adjuvante pq está protegendo o princípio ativo, senão seria excipiente. protege - não vai causar tantos efeitos adversos; desintegra - para não sair inteiro nas feses TODO adjuvante é um excipiente, mas nem todo excipiente é um adjuvante. |
| CONCENTRAÇÃO DOS EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACÊUTICOS | Podem ser de 1% à 99% da fórmula (um comprimido pode ter até 99% de excipiente); CONCENTRAÇÃO VARIA PARA: Estabilizar princípio arico; Oferecer condições técnicas para preparo; Completar o volume que o princípio ativo não ocupa; |
| FUNÇÕES DOS EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACÊUTICOS | Solubilizam; Suspendem. ex.: se no meu frasco de cefalexina não tiver uma substância supressora, na hora que for sacudir a medicação, a medicação já virou pedra; Espessam. dá consistência ao produto ex.: shampoo é 90% água e o que faz o shampoo ficar consistente é o agente espessor (cera); alguns são hidrofílicos. ex.: gel; Diluem. substância com maior poder de diluição é a água; Emulsificam. mistura água e óleo, dá ou não viscosidade, permitem obter formas estáveis, eficazes e atraentes; Conservam. ; Colorem. ex.: em sabonete, xarope. Características importantes: Grau de pureza: maior em xaropes (pq é comestível e precisa ser absorvido) do que em shampoo Bom senso: não posso produzir um sabonete de erva-doce, vermelho, com cheiro de morango; Fragilizam (sabor); Estabilizam. ex.: EDTA é um estabilizante; Permitem obter formas estáveis, eficazes e atraentes. |
| PRINCIPAIS FUNÇÕES DOS EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACÊUTICOS | CONFERIR AO FÁRMACO: Peso; Volume; Consistência: ex.: xarope não é aquoso como a água e nem tao solido como o comprimido |
| PRINCIPAIS FUNÇÕES DOS EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACÊUTICOS | Melhorar as propriedades organolépticas (ex: odor, sabor, cor); aumentar ou preservar a estabilidade dos ingredientes ativos (estabilidade física, quÍmica, microbiológica e toxicológica); Proporcionar precisão e acurácia da dose; Reduzir ou prevenir a ocorrência de efeitos adversos; Modular a solubilidade é disponibilidade dos ingredientes ativos através da sua influência na desagregação, dissolução e absorção; Facilitar a adesão ao tratamento pelo paciente. |
| PRINCIPAIS FUNÇÕES DOS EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACÊUTICOS | Manter o pH e/ou similaridade de formulações líquidas: Ex.:creme vaginal, colírio, substâncias que ligam no ouvido (tem que ter o pH idêntico ao nosso corpo); Promover a liberação controlada do fármaco: ex.: metiformina XR tem uma capa que permite que o princípio ativo saia devagar. Quando o paciente defecar percebe a presença APENAS da capa do medicamento, mas acha que está defecando o medicamento. |
| PRINCIPAIS FUNÇÕES DOS EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACÊUTICOS | Conferir processabilidadde durante a preparação ou fabricação (ex.: uso de lubrificante durante o processo de compressão de comprimidos - lubrificante: função: impedir que o comprido agarre na máquina de compressão; permite o deslizamento; OBS.:antes de produzir o comprimido, fórmula grânulos. Onde que coloca o lubrificante (no medicamento que estou fazendo o grânulo ou depois que faço o grânulo)? depois Farmacêutico fez o comprimido, o lubrificante ficou aqui dentro, aí garra ou dá laminação. Qual é o erro é qual é a maneira de corrigir? Erro foi ter adicionado lubrificante na produção do grânulos é o lubrificante ficou internalização; Maneira de corrigir é adicionar lubrificante após a granulação |
| CARACTERÍSTICAS IDEAIS DE UM EXCIPIENTE | farmacologicamente é psicologicamente inativo: Princípio ativo t:em efeito; Excipientes NÃO tem efeito, mas pode melhorar o efeito do princípio ativo; Água, corante... não podem ser tóxicos. |
| CARACTERÍSTICAS IDEAIS DE UM EXCIPIENTE | Química e fisicamente.inerte em relação ao fármaco (Nenhum excipientes pode interagir com o princípio ativo); Compatível com os outros ingredientes da formulação; Incolor e insípido (sem gosto); Alta fluidez e flexibilidade; Alta compressibilidade; Disponibilidade em diversos fornecedores; |
| CARACTERÍSTICAS IDEAIS DE UM EXCIPIENTE | Baixo custo; Bem caracterizado; Fácil armazenagem Reprodutibilidade lote a lote; Performance consistente com a forma farmacêutica em específico. |
| ORIGENS E FONTES DOS EXCIPIENTES | VÁRIAS ORIGENS: Animal (ex.:lactose; gelatina; acido esteárico); Vegetal (ex.:amido; açúcares; celulose); Mineral (ex.: fosfato de cálcio; silica); Síntese (ex.: polissobartos: tuim; povidona; polietilenoglicois); |
| CLASSIFICAÇÃO QUÍMICA DOS EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS | Água, alcois; Ésteres, ésteres, ácidos carboxilicos; Gicosideos e ceras; Carboidratos. |
| REQUISITOS PARA FÁRMACOS | FÁRMACO DEVE TER: Eficácia; Qualidade; Segurança. |
| REQUISITOS PARA EXCIPIENTES | EXCIPIENTES DEVEM TER: Funcionalidade; Qualidade; Segurança; Ajudar o fármaco. |
| CLASSIFICAÇÃO DE ACORDO COM AS FUNÇÕES QUE IRÃO DESEMPENHAR NA FORMULAÇÃO | Diluentes; Lubrificantes; Aglutinantes; Desagregantes (desintegrantes); Molhantes; Antioxidantes; Tampões; Conservantes (preservantes); Agentes de revestimento; Agentes supressores; Agentes doadores de consistência; Agentes de tonicidade (isotonizantes); Umectantes; Agentes levigantes; Agentes alcalinizantes ou acidulantes. |
| DILUENTES: | Permitem a obtenção de comprimidos ou enchimento de cápsulas, com volumes adequados. Ex.: comprimido de digoxina 0,25mg tem pouco pó, pouco princípio ativo, e a maior parte do comprimido será excipiente (ou amido). Tudo que completar com excipiente é diluente. O amido tem papel de diluente e desentegrante ao mesmo tempo.; Diluir; Diferentes naturezas: solúvel em água; insolúvel em água; misto (ex.: amido hidrolisado - função lipofílica: mudança estrutural, característica hidrofílica) |
| DILUENTES: EXEMPLOS: | Lactose; Amido; Manitol; Celulose microcristalina; Óxido de magnésio; Caulim; Comprimidos de digoxina 0,125mg: pouco pó, pouco princípio ativo, maior parte é excipiente ou amido (tudo o que for completado com excipiente é diluente) |
| DILUENTES: NÃO DEVEM: | Absorver ou formar complexos com o fármaco: (Tetraciclina X carbonato de cálcio; Ex.: Produção de capsula de tetraciclina: Complexos tetraciclina + cálcio (não são absorvidos): não posso misturar tetraciclina com cálcio - não posso utilizar carbonato de cálcio para produzir tetraciclina: excipiente deve ser inerte e estável - não pode interagir com o princípio ativo; Criança até 12 anos não pode usar tetraciclina (Até 8 anos a criança tem crescimento ósseo - onde tem cálcio a tetraciclina complexa; Criança que usa muita tetraciclina (Tetraciclina vai complexar nos ossos; Cálcio vai complexar nos dentes: dentes ficam pretos)); Apresentar incompatibilidade com os demais componentes da fórmula - deve ser estável; Diminuir a dissolução; Interagir com o involúcro - não pode interagir com a cápsula gelatinosa. |
| LUBRIFICANTES: | Prevenir a aderência dos pós é granulado nas punições é matrizes nas máquinas de compressão de comprimidos; Lubrificar, deslizar, antiaderente; Facilitar o enchimento de cápsulas; Possuem natureza hidrofóbica - por isso é antiaderente; Forma farmacêutica que precisa: supositório, comprimido (na hora da máquina comprimir o comprimido - se não tiver lubrificante o comprimido agarra na máquina) |
| LUBRIFICANTES: EXEMPLOS | Estearato de magnésio (principal lubrificante); Lauril sulfato de sódio; Talco. |
| AGLUTINANTES: | Usados para promover a adesão das partículas durante a granulação é compressão de formas farmacêuticas sólidas; Aglutinar para dar consistência e não deixar esfarinhar; Promove a adesão das partículas durante a granulação, compressão de formas farmacêuticas sólidas, e permite a estabilidade estrutural depois da formulação; Comprimidos com rachadura -> correção -> aumentar o aglutinante ou mudar o tipo de aglutinante (ex.: trocar Gama arábica por carboxi metilcelulose) ou aumentar a força da compressão. |
| AGLUTINANTES: EXEMPLOS: | Goma arábica; Ácido algínico; CMC-Na (carboxi metil sódica); Etilcelulose; Celulose (função de aglutinante no gel); Polvidona (PVP); Metilcelulose; Comprimidos produzido em BH -> transporte -> rodovias cheias de buraco -> destino (Rondônia) -> distribuidor (distribuir para todos as drogarias do estado) -> dois anos na prateleira -> saculejando no momento de limpar (aglutinante não deixa quebrar nem esfarinhar) |
| DESAGREGANTES (DESINTEGRANTES): | Acelera a desintegração e/ou dissolução da forma farmacêutica nos fluidos biológicos; Separar, desagregar (para o medicamento não sair inteiro nas fezes, toda forma farmacêutica tem que ser desintegrada para depois sofrer processo de dissolução (comprimido desagrega -> dissolve -> absorvido, ex.: comprimido não fez efeito e saiu inteiro nas fezes = comprimido não desintegrou -> correção -> aumentar o desagregante ou trocar ou associar a outro desagregante ou diminuir a força de compressão); Metiformina XR solta a metiformina no poro e a capa do comprimido sai íntegro (inteiro) nas fezes. |
| DESAGREGANTES (DESINTEGRANTES): EXEMPLOS: | Amido; Alginato de sódio; CMC-Na; Celulose microcristalina; Glicolato; Sódio de amido; Crospovidona. |
| MOLHANTES: | Diminuir a tensão superficial na interface sólido/líquido; Age diminuindo o ângulo contato entre a água e as partículas sólidas, aumentando a molhabilidade das partículas facilitando a dissolução; Permite o comprimido interagir com a saliva, fluidos corporais, água; Formas farmacêuticas que precisa: comprimido. |
| MOLHANTES: EXEMPLOS | Lauril sulfato de sódio (LSS) (é o princípio ativo do limpol); Docusato sódico; Polissorbatos: 20, 60, 80 (Tweens) |
| ANTIOXIDANTES: | Proteger a formulação de qualquer processo oxidativo; Geralmente é colocado nas formulações que tem óleo, porque o óleo pode sofrer santificação e fazer processo de oxidação - protege as fases oleosas (coloca antioxidante hidrofílico (ex.: vitamina C) ou lipofílico (ex.: vitamina E) - depende da forma farmacêutica que está sendo produzida) |
| ANTIOXIDANTES: EXEMPLOS: | BHT; BHA; Alfa-tocoferol; Bissulfoto de sódio; Ácido ascórbico; EDTA dissódico. |
| TAMPÕES: | Fornece resistência às formulações contra variações de pH - não vai deixar o pH variar; Melhoram estabilidade. |
| TAMPÕES: ESCOLHA DO SISTEMA TAMPÃO: | A escolha de um sistema tampão deve se basear na faixa de pH da formulação que se deseja tamponar, compatibilidade é na via de administração de forma farmacêutica. Alguns sistemas tampões são exclusivamente de uso externo (ex.:tampões contendo ácido bórico ou borato de sódio); Alguns sistemas tampões podem ser aplicados também para uso interno (ex.: tampão citrato, tampão fosfato); Ex.: Produzir um medicamento que tem o pH de 1 a 3 (utilizar o tampão cloreto de hidrogênio, para uso externo ou interno ou oftalmológico); Preparar tampão citrato para pH 5 (19,6g de ácido cétrico mono hidratado e misturar com 70,56g de citrato de sódio diidratado e preparar o tampão fosfato) |
| TAMPÕES: TAMPÃO DE COLÍRIO: | O pH que o medicamento está estável no frasco é diferente do pH do olho. No momento que pinga o colírio no olho o pH do colírio tem que mudar e o que faz o pH mudar é a solução tampão. |
| TAMPÕES: EXEMPLOS: | Tampão citrato; Tampão fosfato; Tampão borato. |
| CONSERVANTES (PRESERVANTES): | Previne a contaminação microbiológica; Injetável é dose única, estéril e NÃO precisa de conservantes; Forma farmacêutica que precisa: multidoses (colírio, emulsão, xarope - conservantes para dar uma contagem de microrganismos baixa durantes o período de utilização do medicamento) |
| CONSERVANTES (PRESERVANTES): EXEMPLOS: | Ácido benzóico e derivados; Parbenos: nipagim - metilparabeno, nipazol - propilparabeno. |
| AGENTES DE REVESTIMENTO | REVESTE: Comprimidos; Grânulos; Cápsulas; Pelletes (protege o fármaco contra decomposição pelo oxigênio atmosférico e umidade) |
| AGENTES DE REVESTIMENTO | Mascarar odor e sabor desagradável; Evita a degradação do fármaco no suco gástrico e obter a liberação em meio entérico (ex.: profenite entérico (comprimido gastro resistente) à base de cetoprofeno diferente do profenite normal (desintegra assim que toma). ele não desintegra antes de chegar no intestino (pH básico) - possui um filtro de revestimento que não desintegra em pH ácido (estômago) (comprimido entérico)); |
| AGENTES DE REVESTIMENTO: COMO PREPARAR ESSA FORMULAÇÃO: | Prepara o comprimido normalmente e depois usa o triturador que vai atomizar o líquido de revestimento no comprimido |
| AGENTES DE REVESTIMENTO: EXEMPLOS: | DERIVADOS DE CELULOSE (exemplos de filtros): Metilcelulose; Etilcelulose; Hidroxipropilmerilcelulose; Acetato de celulose; |
| AGENTES SUPRESSORES | Aumenta a viscosidade r reduz a velocidade de segmentação de partículas em um veículo no qual elas são solúveis |
| AGENTES SUPRESSORES: FORMA FARMACÊUTICA QUE PRECISA: | FORMA FARMACÊUTICA QUE PRECISA: Suspensão - se não tiver agente suspensor ou ter uma suspensão que não está bem resuspendida, o princípio ativo precipita -> primeiras doses é água (sem efeito farmacológico) -> últimas doses são muito concentradas (efeito tóxico)- para manter o medicamento suspenso (para o princípio ativo não precipitar) depois de sacudir |
| AGENTES SUPRESSORES: EXEMPLOS: | CMC-Na; Gama arábica; Povidona. |
| AGENTES DOADORES DE CONSISTÊNCIA: | Aumenta a consistência de uma fórmula, em geral, uma pomada ou outra preparação semi sólida, como creme (ex.: álcool cetilico ,cera branca, cera amarela, álcool estearilico, parafina, cera microcristalina, cera de ésteres cetilicos); Máscara capilar tem substância que vai dar maior consistência do que o creme hidratante. |
| AGENTES DE TONICIDADE (ISOTONIZANTES) | Usados para conferir a uma solução com características osmoticas semelhantes às dos fluidos biológicos. A ionização é recomendável em preparações oftalmológicas, parenterais e em fluidos destinados à irrigação. (ex.: NaCl (0,9% p/v), manitol (5,07% p/v), dextrose (5,51% p/v)); Todo medicamento que vai ter contato com os olhos ou com sangue tem que ser isotônico para não estourar ou muchar as células (hipertônico). |
| UMECTANTES | Previni o ressecamento das preparações, particularmente de pomadas e cremes. O agente umectantes apresenta propriedade higroscópica, retendo a água na formulação e evitando, assim, a sua evaporação. (ex.: glicerina, propilenoglicol, sorbitol 70%); São líquidos. |
| AGENTES LEVIGANTES | Utilizados no processo de redução do tamanho de partículas sólidas por trituração em um gato ou espatulação. No processo de levigacão, o agente levigante é vertido em pequenas quantidades sobre as partículas sólidas (não solúveis no agente levigante) é em seguida procura-se a trituração. |
| AGENTES ALCALINIZANTES OU ACIDULANTES | Usados para alcalinizar (agentes alcalinizantes); Usados para acidificar o meio (agente acidulante); Com a finalidade de estabilizar a preparação ou promover a dissolução de um ativo. |
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