FARMACOTECNIA

Estudia las diversas manipulaciones a que deben someterse las materias primas (o sea los componentes activos e inactivos de los medicamentos), para darles formas adecuadas
1. Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
2. Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
3. Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad.
4. Forma galénica: es la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento.
5. UNIDADES DE MEDIDAS
  1. El Real Decreto 2032/2009, de 30 de diciembre.
    1. Los nombres de las unidades se escriben con minúscula. Cada unidad tiene un símbolo y no debe utilizarse otro. Los símbolos se escriben sin punto final. Los símbolos de las unidades cuyo nombre proviene de un nombre propio son mayúsculas; cuando no es así, son minúsculas.
  2. Proporciones Y Reglas De Tres
  3. Cálculo De Dosis Según El Peso Corporal Y Según La Superficie Corporal
    1. Dosis (mg) = Dosis fármaco (mg/kg) x Peso corporal (kg) Dosis diaria (mg) = Dosis fármaco (mg/kg) x Peso corporal (kg) x Frecuencia (nº Veces/día) Siempre se especifican las unidades de medida. Es importante fijarse en que todos los valores de masa y peso estén en las mismas unidades para que no haya errores
pharmakon = medicamento, techné = arte
TERMINOLOGIA REAL DECRETO 175/2001
1. Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado
2. Calibración: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición.
3. Contaminación cruzada: contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto
4. Cuarentena: situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente.
5. Documentación de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado.
6. Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa.
7. Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad.
8. Local de preparación: zona reservada a las operaciones de elaboración y de control.
9. Lote: cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto elaborado
10. Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento
11. Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento final.
12. Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados
MATERIALES DE ACONDICIONAMIENTO
1. se define como cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío.
  1. Legislación vigente El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, define el término acondicionamiento como: “todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado”
2. Sus principales funciones
  1. Protección: Mantiene la estabilidad e integridad del medicamento protegiéndolo de diferentes clases de riesgos.
  2. Información e identificación: Muestra toda la información que identifica el medicamento como su composición, caducidad, modo de administración, el laboratorio titular de la autorización, etc…
3. Se clasifica en
  1. Acondicionamiento Primario
    1. Es aquel acondicionamiento directo del medicamento en un recipiente con el cual está en contacto y que se denomina envase primario o inmediato.
  2. Acondicionamiento Secundario
    1. es el embalaje externo o estuche que contiene en su interior el envase primario.
4. Ficha tecnica o resumen de las caracteristicas del producto: es un documento autorizado donde aparecen las condiciones de uso autorizadas del medicamento y donde se recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.
5. El prospecto 5.1 es la información escrita que acompaña al medicamento y que va dirigida al usuario.
6. CONDICIONES DE USO: El Formulario Nacional describe el procedimiento normalizado de recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento
  1. Especifica que el personal que realiza la recepción del material de acondicionamiento debe comprobar que el material de acondicionamiento recibido corresponde con el pedido. Para ello, se verifica que el albarán de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarán de entrega.
EQUIPOS DE LABORATORIO
1. se utilizan para la elaboración de productos farmacéuticos a pequeña escala es decir no a escala industrial para la investigación y el desarrollo de productos específicos de farmacia.
  1. Equipamiento general:
    1. Balanza con precisión de 1 mg
      1. son aquellas que están especialmente diseñadas para ofrecer resultados altamente precisos dentro del rango de peso y por debajo de los miligramos.
    2. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados, probetas, pipetas etc.)
      1. MATRACES: Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con una señal, línea de aforo, que indica hasta donde debe ser llenado.
      2. PROBETAS: Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen como paso previo a ser vertido en otro tipo de recipiente como matraces aforados, Erlenmeyer y kitasato, vasos de recipientes.
      3. La pipeta es un instrumento volumétrico de laboratorio que permite medir la alícuota de un líquido con mucha precisión.
        TIPOS DE PIPETAS
        No mecánicas o manuales
        Mecánicas o automáticas
    3. Mortero de vidrio o porcelana
    4. Sistema de baño de agua
      1. Hay algunas reacciones químicas que se ven facilitadas a determinadas temperaturas y es para esto para lo que se introducen al baño, estos baños tienen incorporados calentadores y termostatos para regular la temperatura del cuerpo contenido.
    5. Agitador
      1. Agitadores magnéticos
        Se introduce un imán del vaso donde está la disolución. Este vaso se coloca encima de una superficie que posee un imán que gira y a su vez hace girar al imán interior del vaso, favoreciendo la disolución.
      2. Agitadores rotativos
        Son aparatos que giran suavemente tubos o matraces, y agitadores tipo vortex, que giran pero en este caso a gran velocidad.
    6. Espátulas de metal y de goma
    7. Termómetro
      1. Termómetro de Guilleo. Este fue el primer termómetro el cual fue inventado 1807 por Galileo, este físico descubrió que la densidad de un líquido cambia según la temperatura.
      2. termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos es la variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado, el mercurio en calentarse se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido.
    8. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj.
      1. El relojo o reloj de cristal es una lámina de vidrio en forma circular cóncavaconvexa.
      2. EMBUDOS: Instrumento utilizado para canalizar sustancias, generalmente líquidos, en contenedores.
      3. Un Kitasato también es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto.
      4. Un Erlenmeyer es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto y boca ancha que suele utilizarse para valoraciones, contención de líquidos y cualquier trabajo en general que no necesite mucha precisión
      5. VASOS PRECIPITADOS: Son recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar disoluciones y reactivos.
    9. Lente de aumento
      1. Es un instrumento óptico, formada fundamentalmente por una lente cóncava, que se emplea para obtener una visión amplia de un objeto.
    10. Sistema producción de calor
      1. Los mecheros, por medio de la combustión de un gas, proporcionan calor para calentar disoluciones o fuego directo para esterilizar materiales pequeños como asas e hilos de siembra.
      2. Las placas calefactoras generan un calor seco, que se puede utilizar para concentrar solutos, evaporar disolventes o alcanzar una temperatura de reacción adecuada.
  2. Equipamiento específico Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación.
    1. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
      1. Es un método físico elaborado de tela metálica el cual sirve para separar mezclas.
    2. Sistema para determinar el Ph
      1. Se utiliza para valorar el grado de acidez o alcalinidad de una solución. Funcionan midiendo la concentración de hidrogeniones (iones de hidrogeno con carga positiva) que tiene la solución.
Excipientes utilizados en preparaciones farmacéuticas
1. son sustancias que no poseen ningún efecto por si mismos pero que sirven de vehículo a los principios activos condicionando la acción de éstos. Se utilizan para la obtención de una forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboración, conservación y administración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  1.  Aglutinantes: son sustancias que favorecen la unión de las partículas de la formulación. El tipo de aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.
  2.  Para la granulación por vía húmeda se utilizan aglutinantes como el almidón, la sacarosa, gelatinas, gomas, o derivados de la celulosa.
  3.  Absorbentes o adsorbentes: ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilíquida, como esencias, extractos o tinturas.
  4.  Agentes secuestrantes o quelantes: son sustancias que forman complejos con los iones metálicos, impidiendo su acción catalizadora de las reacciones químicas.
    1. El más usado es el EDTA (ácido etilendiaminotetracetico)
  5.  Agentes de difusión: Sirven para facilitar la aplicación subcutánea de soluciones, ya que son enzimas que rompen el tejido conjuntivo mejorando la absorción del principio activo.
  6.  Antiadherentes o lubricantes: recubren las partículas del material pulverulento, y como tienen un tamaño de partícula se unen a los gránulos dándoles una forma más o menos esféricos.
  7.  Conservantes: se utilizan para aumentar la vida media del fármaco. Los conservantes antisépticos se usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftálmicas.
    1. clorobutanol
  8.  Diluyentes: son sustancias que aumentan el peso y volumen de preparado y nos lo hacen más manejable.
    1. almidón de patata, de maíz o de arroz, la celulosa microcristalizada, la lactosa, la sacarosa, el manitol, la levulosa y el fosfato ácido de calcio
  9.  Tampones o búffers: estas sustancias permiten estabilizar el pH de las soluciones. Se utilizan mucho en la elaboración de soluciones inyectables y oftálmicas.
    1. Evitan la degradación química que ocurriría si el pH se alterara. Los más empleados son las sales de ácidos débiles.
  10.  Isotonizantes: se emplean, sobre todo en soluciones inyectables u oftalmológicas, para conseguir concentraciones salinas iguales a la de la sangre.
    1. El más usado es el cloruro sódico (ClNa).
  11.  Humectantes o agentes tensioactivos: son sustancia que estabiliza el contenido de agua de un material. Favorecen además la solubilidad del principio activo.
    1. Los más utilizados son el la urilsulfato sódico, y el monoesterato de polietilenglicol.

Next up

FARMACOTECNIA

Description

Resource summary

Media attachments

Similar

	Created by Mireyita Villamizar over 6 years ago