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Produto Médico

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Mind Map on Produto Médico, created by Denise Yih on 29/09/2021.
Denise Yih
Mind Map by Denise Yih, updated more than 1 year ago
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Resource summary

Produto Médico
  1. Regulamentação
    1. Cadastramento
      1. RDC 40/2015
        1. RDC 423/ 20
          1. RDC 546/21
            1. Novos requisitos segurança e eficácia
            2. Notificação
        2. Registro
          1. RDC 185/01
            1. RDC 546/2021
        3. Contexto
          1. Lei 6.360/76
            1. Produto interesse da saúde com registro no Ministério da Saúde
            2. Lei 9782/99
              1. Criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
              2. RDC 185/01
                1. Produtos Médicos
                  1. Registro
                    1. Alteração
                      1. Cancelamento
                        1. Revalidação
                      2. RDC 423/20
                        1. Notificação/ Cadastramento
                      3. Produto Similares
                        1. Servo 300
                          1. Siemens LTDA
                            1. Situação Anvisa
                              1. Registro/ Notificação
                                1. Status
                            2. Ventilador de Pressão e Volume
                              1. Fabricante
                                1. Situação Anvisa
                                  1. Registro/ Notificação
                                    1. Status
                                2. Ventilador
                                  1. Fabricante
                                    1. Situação Anvisa
                                      1. Registro / Notificação
                                        1. Status
                                  2. Produto para Saúde
                                    1. Prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção
                                      1. meio farmacológico, imunológico ou metabólico Auxiliar
                                        1. Invasivo
                                          1. Não Invasivo
                                          2. Ventilador Pulmonar Trilogy 100
                                            1. Classe III - Alto Risco
                                              1. RDC 185/01
                                                1. RDC 546/21
                                                2. Regra 11
                                              Show full summary Hide full summary

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