Análisis ISO9001-IATF16949

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Análisis ISO9001-IATF16949
  1. ISO 9001: 2015
    1. Esta norma debería ser aplicada en toda la cadena de suministros
    2. IATF 16949
      1. Norma del sistema de gestión de la calidad automotriz
        1. No puede considerarse una Norma del SGC por si sola
          1. Necesita entenderse como un suplemento de la Norma ISO 9001:2015
            1. Se utiliza en conjunto con la Norma ISO 9001:2015
          2. La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.
            1. Comprensión de la organización y de su contexto
              1. La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
                1. La organización deberealizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
                2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
                  1. a organización debe determinar
                    1. Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad
                      1. Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
                      2. La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes
                      3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
                        1. La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance
                          1. Cuando se determina este alcance, debe considerar
                            1. Las cuestiones externas e internas
                              1. Los requisitos de las partes interesadas pertinentes
                                1. Los productos y servicios de la organización
                              2. Debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad
                                1. Debe estar disponible y mantenerse como información documentada
                                  1. Debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de calidad
                                    1. Las funciones de apoyo, ubicadas en el sitio o fuera de él (tales como los centros de diseño, las oficinas corporativas de la compañía y los centros de distribución), deben incluirse en el alcance del sistema de gestión de la calidad (SGC).
                                      1. Las únicas exclusiones permitidas para esta Norma del SGC Automotriz se relacionan con los requisitos de diseño y desarrollo del producto
                                        1. Estas exclusiones deben justificarse y mantenerse como información documentada
                                      2. Los requisitos específicos del cliente deben evaluarse o incluirse en el alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización.
                                      3. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
                                        1. La organización debe
                                          1. Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones
                                            1. Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización
                                              1. a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos; b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos; c) determinar y aplicar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos; d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad; e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos; f) abordar los riesgos y oportunidades; g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos; h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
                                              2. La organización debe asegurar la conformidad de todos los productos y los procesos
                                                1. Debe tener un proceso documentado para la gestión de la seguridad del producto
                                                  1. Los cambios del producto o el proceso deben aprobarse antes de su implementación,
                                                  2. Liderazgo
                                                    1. La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad
                                                      1. La organización debe
                                                        1. Definir e implementar políticas de responsabilidad corporativa
                                                          1. Revisar los procesos de realización del producto y los procesos de apoyo
                                                            1. Designar dueños de proceso que son responsables de gestionar los procesos de la organización y sus salidas relacionadas
                                                            2. La política de la calidad debe estar disponible y mantenerse como información documentada
                                                            3. Planificación
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