3740013
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Mind Map by flor martinez , updated more than 1 year ago
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Declaración de Helsinki
- ¿Qué es?
- Propuesta de
principios éticos
para investigación
en seres humanos
- Propuesta de
principios éticos
para investigación
en seres humanos
- ¿Para que fue
echa?
- Respetar
integridad de los
participantes en
investigación cientifica
- Respetar
integridad de los
participantes en
investigación cientifica
- ¿En que se basa?
- Promueve y
vela por la
salud
- Conciencia
del medico
debe ser
rígida por la
declaración
- Vinculada con
Declaración de
Ginebra y el
Código
Internacional de
Etica Medica
- Medicina se
basa en
investigación
"humana"
- El bienestar
humano sobre
todo interes
- La población debe
tener acceso a
participación en
investigación
- Promueve y
vela por la
salud
- ¿Quíen la realizo?
- La Asociación
Médica Mundial 1904
- La Asociación
Médica Mundial 1904
- Establece los principios
de todo investigación
medica
- Médico debe
proteger la "vida,
integridad y
dignidad del
paciente"
- Bibliografía con bases científicas
- El protocolo de
investigación debe
considerar principios
eticos
- Protocolo debe
incluir
conflictos de
intereses en caso de haberlos
- Aprobación por un
comité de ética de
investigación
- Comité debe
considerar la leyes
y reglamentos
vigentes
- Comité puede
cambiar el curso de
la investigación
- Comité debe
considerar la leyes
y reglamentos
vigentes
- Investigadores deben
tener formación y
calificación científica
aprobada
- El medico o investigador
tiene la responsabilidad
de protección del
paciente
- El medico o investigador
tiene la responsabilidad
de protección del
paciente
- Investigación en
una comunidad
vulnerable se
justifica solo si el
estudio responde a
necesidades de
salud
- Debe existir un
cociente
riesgo-beneficio
congruente para los
participantes
- Evaluar si los riesgos
que se presenten
puedan ser
contrarrestados
eficientemente
- Perticipante debe ser
informada de riesgo y
beneficios
- Participante
debe ser
informado de
poder salir del
estudio cuando
desee
- Firmar consentimiento
informado, sin ninguna
relación de dependencia
con el medico
- Si el individuo es incapaz de
firmar el consentimiento ,
debe ser firmado por el
representante legal
- Médico debe
proteger la "vida,
integridad y
dignidad del
paciente"
- Principios cuando la
investigación se combina
con la atención medica
- Se realiza esta acción cuando
acredite un justificado valor
potencial preventivo o diagnostivo
- Es aceptable el uso
de placebo a ningún
tratamiento
- Es necesario el uso de un
placebo para determinar la
eficacia de la intervención
- Paciente deben
tener derecho a
conocer resultados
- Puede usarse
intervenciones no
probadas con
consentimiento
informado
- Se realiza esta acción cuando
acredite un justificado valor
potencial preventivo o diagnostivo
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