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Description
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Created by Bruno Sales
about 10 years ago
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ABNT NBR ISO 9001
Annotations:
- A ABNT NBR ISO 9001 define os requisitos mínimos que uma empresa deve atender para poder ter um certificado e divulgar ao mundo que possui um sistema de gestão da qualidade compatível com os mais altos padrões internacionais de qualidade e gestão.
- 1 - ESCOPO
Annotations:
- Definição: É a finalidade, o Alvo, ou o intento que foi estabelecido como meta final. requisitos cliente e legaismelhoria contínua
- 1.1 - Generalidades
Annotations:
- especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade. fornecer produtos que atendam aos requisitos do cliente. assegurar a conformidade com os requisitos do cliente.
- 1.2 Aplicação
Annotations:
- os requisitos desta Norma são genéricos e aplicáveis a todas as organizações O item excluído não pode afetar a capacidade nem a responsabilidade da empresa em atender os requisitos do cliente nem os requisitos legais do produto.
- 2 - REFERÊNCIA
NORMATIVA
Annotations:
- Norma que serve como referência
- 3 - TERMOS E
DEFINIÇOES
Annotations:
- Termos e Definições, diz que os termos e definições usados são explicados na norma ISO 9000, assim, a sua aquisição se faz automaticamente necessária. onde aparecer o termo "produto", este também pode significar "serviço"
- 4 - SISTEMA DE
GESTÃO DA
QUALIDADE
Annotations:
- sistema - Método, combinação de meios, de processos destinados a produzir certo resultado; plano. gestão - Ato de gerir, Administração, direção. qualidade - Grau de perfeição, de precisão, de conformidade a um certo padrão
- 4.1 - Requisitos
gerais
Annotations:
- Requisitos - processos p SGQcritérios operação controlerecursos - dinheiromonitorarações necessárias melhoria
- 4.2 - Requisitos
de documentação
Annotations:
- estabelece as condições mínimas relacionada aos documentos pertinentes ao sistema de gestão da qualidade.
- 4.2.1 - Generalidades
Annotations:
- declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivos da qualidade. um manual da qualidade. procedimentos documentados. registros determinados pela organização para assegurar o planejamento a operação e o controle eficazes de seus processos.
- 4.2.2 - Manual
da Qualidade
Annotations:
- escopo do sistema de gestão da qualidade. procedimentos documentados estabelecidos. uma descrição da integração entre os processos.
- 4.2.3 - Controle
de Documentos
Annotations:
- Os documentos possuem uma importante tarefa no sistema como um todo, são eles quem mantém os padrões definidos e estabelecem a regularidade com que os processos são executados. Um documento deve ser escrito descrevendo os controles necessários para garantir a confiabilidade dos documentos.
- 4.2.4 - Controle
de Registros
Annotations:
- O sistema de gestão da qualidade deve gerar evidências de sua eficácia. Essas evidências, chamadas de registros, devem ser adequadamente mantidas.
- 5 - RESPONSABILIDADE
DA DIREÇÃO
Annotations:
- cobra da direção das empresas que almejam ter um sistema de gestão da qualidade implantado, uma série de tarefas.
- 5.1 - Comprometimento
da Direção
Annotations:
- Um fator decisivo na implantação e manutenção de um sistema de gestão da qualidade é o comprometimento da direção. O sucesso depende desse comprometimento.
- 5.2 - Foco
no Cliente
Annotations:
- Requer que toda organização que almeje a certificação, deve manter o foco no cliente.
- 5.3 - Politica
da Qualidade
Annotations:
- Uma carta, oficialmente constituída, e portanto, com validade legal, descrevendo a intenção da empresa em gerir seus processos, produtos e serviços com qualidade.
- 5.4 - Planejamento
Annotations:
- deixa para a organização uma grande responsabilidade, o de planejar o sistema de gestão da qualidade como um todo. Antes de iniciarmos o assunto, vamos entender o significado da palavra planejamento.
- 5.4.1 - Objetivos
da qualidade
Annotations:
- Tendo como referência a Política da qualidade, devem-se definir os objetivos da qualidade e garantir que eles sejam atendidos em cada nível e função.
- 5.4.2 - Planejamento
do Sistema de Gestão
da Qualidade
Annotations:
- Com uma política da qualidade bem estruturada e os objetivos definidos, cabe à direção assegurar o planejamento do sistema de gestão da qualidade.
- 5.5 - Responsabilidade,
Autoridade e Comunicação
Annotations:
- trata da responsabilidade que a direção de uma empresa, que trabalha com um sistema de gestão da qualidade tem em definir os seguintes itens: Responsabilidades; Autoridade; Representante da direção; Comunicação interna.
- 5.5.1 - Responsabilidade
e Autoridade
Annotations:
- a divisão da empresa em processos. Esses processos devem prever cada etapa da realização do produto, dos processos relacionados ao sistema de gestão e de processos de apoio, como recursos humanos e manutenção. Cada um desses processos possui uma série de tarefas a serem realizadas, para que o sistema de gestão em si, possa atingir os objetivos planejados. Para cada uma dessas tarefas, a direção deve determinar as devidas responsabilidades.
- 5.5.2 - Representante
da Direção
Annotations:
- Nem sempre a direção pode estar presente na gestão da qualidade. Por isso, a direção deve eleger seu representante para o sistema de gestão da qualidade.
- 5.5.3 - Comunicação Interna
Annotations:
- solicita que a organização estabeleça um processo de comunicação eficiente Como: Diálogo diário da qualidade; Grupos de controle de qualidade; Grupos Kaizen; Quadros de gestão a vista; Portal na intranet; Jornal da qualidade;
- 5.6 - Analise Critica
pela Direção
Annotations:
- Dentre as diversas responsabilidades da Direção, está a de analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade e a adequação dos produtos.
- 5.6.1 - Generalidades
Annotations:
- cobra da organização a realização de um planejamento para analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade.
- 5.6.2 - Entradas
para Ánalise Crítica
Annotations:
- comitê formado pela organização e liderado pelo RD – Representante da Direção, deve coletar algumas informações, para apresentar de maneira clara e ordenada à diretoria em uma reunião.
- 5.6.3 - Saídas da
Ánalise Crítica
Annotations:
- solicita da organização que mantenha em arquivo os resultados obtidos durante a reunião.
- 6 - GESTÃO DE
RECURSOS
Annotations:
- Gestão significa gerenciamento, administração. O objetivo é de crescimento, estabelecido pela empresa através do esforço humano organizado, pelo grupo, com um objetivo especifico.
- 6.1 - Provisão
de Recursos
Annotations:
- Fornecer os bens necessários para que o sistema de gestão da qualidade possa funcionar adequadamente
- 6.2 - Recursos
Humanos
Annotations:
- Os recursos humanos de uma organização devem ser gerenciados para que a organização possa adquirir e manter as competências necessárias.
- 6.2.1 - Generalidades
Annotations:
- A garantia de que todas as pessoas que, pelo desempenho do seu trabalho, possam afetar a conformidade com os requisitos do produto, tenham a necessária competência para tal.
- 6.2.2 - Competência,
Treinamento e Conscientização
Annotations:
- Prever uma série de etapas para garantir que cada um dos colaboradores que possam afetar o atendimento aos requisitos do produto tenha condições de desempenhar seu papel com a devida maestria.
- 6.3 - Infra-estrutura
Annotations:
- Determinar e forneça a infraestrutura necessária para que a organização possa atender a conformidade com os requisitos do produto. A organização deve manter por intermédio de manutenção ou substituição, de forma que a infraestrutura se mantenha adequada ao uso.
- 6.4 - Ambiente de Trabalho
Annotations:
- Ambiente de trabalho é o conjunto de tudo que envolve o processo em questão: fatores físicos; temperatura; umidade; pressão; ruído; poluição; odores; Entre outros. A organização deve determinar e gerenciar tais fatores de tal forma que o ambiente de trabalho seja propício para que a organização alcance a conformidade com os requisitos do produto.
- 7 - REALIZAÇÃO DO
PRODUTO
Annotations:
- Detalha cada fase da realização de um produto ou prestação de um serviço
- 7.1 - Realização
do Produto
Annotations:
- Deve haver coerência entre o planejamento da produção e dos demais requisitos do sistema de gestão da qualidade. A organização deve planejar muito bem antes de iniciar uma produção. Esse planejamento deve ser adequado ao produto que está sendo feito.
- 7.2 - Processos
Relacionados a Clientes
Annotations:
- Aborda da comunicação entre cliente e fornecedor nos diferentes momentos, seja na venda, na análise dos requisitos, no processo de pós-vendas e até mesmo no tratamento de eventuais reclamações.
- 7.2.1 - Determinação de Requisitos
Relacionados ao Produto
Annotations:
- Solicita da organização a identificação de todos os requisitos do produto ou serviço antes de fechar qualquer tipo de acordo, comercial ou não. Especifica alguns detalhes, como quantidade, tipo de produto ou serviço e data desejada.
- 7.2.2 - Análise Crítica dos
Requisitos Relacionados ao Produto
Annotations:
- Para que se possa fornecer um bom produto ou prestar um bom serviço, a organização tem que ter certeza do que o cliente deseja. Cobra da organização que antes mesmo de aceitar qualquer tipo de compromisso com o cliente, faça uma análise aprofundada dos requisitos relacionados ao produto ou ao serviço que esteja sendo contratado.
- 7.2.3 - Comunicação com o Cliente
Annotations:
- cobra da organização que tome providências eficazes para garantir a comunicação com o cliente. como: informações do produto aos clientes; consultas, contratos e pedidos; realimentação do cliente e reclamação de cliente
- 7.3 - Projeto e Densenvolvimento
Annotations:
- Trata dos planejamentos que uma empresa faz para o futuro, visando o crescimento ou o progresso de determinado produto ou serviço, e, consequentemente da organização como um todo.
- 7.3.1 - Planejamento de
Projeto e Desenvovilmento
Annotations:
- organização o planejamento e controle de todo processo de projeto e desenvolvimento. Esse planejamento requer que a equipe divida o projeto e desenvolvimento em estágios.
- 7.3.2 - Entradas de Projeto
e Densenvolvimento
Annotations:
- define algumas entradas obrigatórias para o projeto e desenvolvimento. Entende-se, nesse caso, como entradas, todas as informações e documentos que devem fazer parte integrante do projeto e desenvolvimento. Essas entradas devem ser devidamente documentadas e anexadas ao processo, e deve haver evidências de que todas foram consideradas e analisadas nas devidas fases.
- 7.3.3 - Saídas de
Projeto e Denvolvimento
Annotations:
- as saídas devem ser mostradas de tal maneira a facilitar a relação entre as entradas e as saídas, facilitando assim, a suaverificação.
- 7.3.4 - Análise Crítica de
Projeto e Desenvolvimento
Annotations:
- z que análises críticas sistêmicas têm que ser realizadas em fases apropriadas do projeto. Fazer análises críticas sistêmicas significa dividir o projeto em fazes bem definidas. Cumprida cada uma das etapas, deve-se parar e verificar se o planejado para cada fase foi atendido.
- 7.3.5 - Verificação de
Projeto e Desenvolvimento
Annotations:
- à equipe de desenvolvimento e projeto que verifique se os objetivos foram atingidos.
- 7.3.6 - Validação de
Projeto e Desenvolvimento
Annotations:
- solicita que a validação do projeto e desenvolvimento seja realizada sempre que possível, antes da entrega ou da implantação do produto. Diferentemente de verificação, a validação deve ser feita diretamente no objeto final do projeto e desenvolvimento.
- 7.3.7 - Controle de Alterações
de Projeto e Desenvolvimento
Annotations:
- exige da organização que essas alterações sejam devidamente controladas.
- 7.4 - Aquisição
Annotations:
- Para que o processo produtivo de uma empresa possa funcionar bem, as suas entradas devem ser devidamente controladas, esses controles devem ser realizados em todo o processo de aquisição: especificação; homologação; qualificação; inspeção de recebimento; requalificação; desomologação.
- 7.4.1 - Processo de Aquisição
Annotations:
- Processo de aquisição, deixa clara a importância de se estabelecer processos que assegurem a qualidade nos produtos adquiridos e que serão utilizados na produção ou no fornecimento de serviços da organização.
- 7.4.2 - Informações de Aquisição
Annotations:
- sempre que apropriado, a organização deve possuir as informações de aquisição que descrevam o produto a ser adquirido: desenhos técnicos; especificações; lista de materiais; roteiros de montagem; etc.
- 7.4.3 - Verificação do
Produto Adquirido
Annotations:
- nos orienta a implementar inspeções ou outras atividades no momento do recebimento de tal forma que a organização possa, com certa margem de confiança, assegurar-se de que o material que foi adquirido atende a todos os requisitos especificados no momento da aquisição.
- 7.5 - Produção e
Prestação de Serviço
Annotations:
- divide as atividades produtivas em cinco grandes grupos, que tratam do controle produtivo da empresa, da validação dos processos, da identificação e rastreabilidade dos produtos, da guarda dos produtos dos clientes e da preservação dos materiais e produtos acabados do seu recebimento até a entrega nas mãos do cliente, prevendo ainda as atividades a serem realizadas após a entrega.
- 7.5.1 - Controle de Produção
e Prestação de Serviço
Annotations:
- diz que a produção e a prestação de serviços devem ser planejadas para que se dê sob condições controladas.
- 7.5.2 - Validação dos
Processos de Produção
e Prestação de Serviço
Annotations:
- a organização deve validar todos esses processos, cuja saída não pode ser verificada por medição ou monitoramento, pois em caso de falha, o defeito somente seria detectado durante o uso ou depois que o serviço já tivesse sido entregue.
- 7.5.3 - Identificação e
Rastreabilidade
Annotations:
- Quando apropriado, a organização deve identificar o produto ao longo de todo o processo produtivo.
- 7.5.4 - Propriedade do Cliente
Annotations:
- tudo que for de propriedade do Cliente, deve ser cuidado de maneira especial.
- 7.5.5 - Preservação do Produto
Annotations:
- cobra da organização que mantenha seus produtos protegidos de qualquer coisa que possa danificá-lo agora ou no futuro. Com isso, intenta garantir que um produto fabricado conforme os requisitos do Cliente, testado e aprovado, vão manter-se assim até o seu uso.
- 7.6 - Controle de Equipamento
da Monitoramento e Medição
Annotations:
- exige que a organização determine quais os equipamentos de monitoramento e medição são necessários para gerar evidências sobre a conformidade dos produtos.
- 8 - MEDIÇÃO, ANALISE
E MELHORIA
Annotations:
- é destinado a monitorar e medir o sistema de gestão da Qualidade, fornecendo dados para uma análise adequada e embasada em fatos confiáveis. Com essa análise, poder promover a melhoria contínua dos seus processos, produtos e serviços, levando à Satisfação do Cliente.
- 8.1 - Generalidades
Annotations:
- Solicita da organização o planejamento e a correta implantação dos processos que assegurem as três principais etapas de um processo de melhoria sustentável: a medição; a análise; e a melhoria.
- 8.2 - Monitoramento
e Medição
Annotations:
- exige que a organização mantenha um processo constante de monitoramento e quando necessário, medições de diversos pontos da organização.
- 8.2.1 - Satisfação
do Clientes
Annotations:
- a organização deve monitorar não somente a satisfação, mas também a insatisfação do Cliente, pois, nem sempre se pode contar com a manifestação positiva ou negativa dos Clientes.
- 8.2.2 - Auditoria Interna
Annotations:
- Periodicamente deve-se verificar se o sistema de gestão está atendendo à ISO 9001, aos requisitos de qualidade e se está cumprindo o que planejou.
- 8.2.3 - Monitoramento e
Medição de Processos
Annotations:
- os processos de gestão da qualidade devem ser monitorados e onde aplicável, medidos
- 8.2.4 - Monitoramento e
Medição de Produto
Annotations:
- a organização deve monitorar e medir os itens identificados conforme o planejado para o produto em questão, de tal forma que a organização possa se assegurar de que os produtos e serviços que estão sendo fornecidos atendam aos requisitos identificados.
- 8.3 - Controle de
Produto Não Conforme
Annotations:
- é dever da organização, assegurar que produtos que não estejam conforme os seus requisitos devem ser identificados e controlados, de tal forma que ele não seja nem usado, nem entregue ao Cliente.
- 8.4 - Análise de Dados
Annotations:
- A norma exige que se realize uma série de medidas, que visa a análise dos resultados obtidos pelos itens anteriores da norma.
- 8.5 - Melhoria
Annotations:
- Para se conduzir e operar uma organização com sucesso ela tem que ser gerenciada de maneira sistemática e que essa sistemática pode ser orientada por um sistema de gestão da qualidade bem estruturado.
- 8.5.1 - Melhoria Continua
Annotations:
- diz que a organização deve melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
- 8.5.2 - Ação Corretiva
Annotations:
- Qualquer não conformidade identificada deve ser imediatamente tratada, e para isso, deve haver um processo bem definido. A ISO 9001 exige que se tenha um documento definindo o processo de ação corretiva.
- 8.5.3 - Ação Preventiva
Annotations:
- A organização tem que definir ações para eliminar as causas das não conformidades potenciais para garantir a não ocorrências.
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