Sistema de Gestión de la Calidad - Requisitos

Preámbulo
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
Contexto de la Organización
1. Comprensión de la organziación y del contexto
2. Necesidades y expectativas de Partes Interesadas
3. Alcance del SG de Calidad
4. SG de Calidad y Procesos
  1. Sistema de Gesión
  2. Procesos
  3. Información documentada
Liderazgo
1. Liderazgo y compromiso
  1. Roles y responsabilidades de liderazgo
  2. Enfoque al cliente
2. Política
  1. Política de calidad
  2. Comunicación de la Política
3. Roles, Responsabilidad y Autoridad
Planificación
1. Riesgos y Oportunidades
2. Objetivos de calidad y planificación
3. Planificación de cambios
Apoyo
1. Recursos
  1. Generalidades (recursos)
  2. Infraestructura
  3. Personas
  4. Ambiente de Trabajo
  5. Recursos de seguimiento y medición
    1. Geralidades (recursos)
    2. Trazabilidad
    3. Conocimiento de la organización
2. Competencia
3. Toma de Conciencia
4. Comunicación
5. Información documentada
  1. Generalidades
    1. Requerida por la norma
    2. Requerida por la organización
  2. Creación y actualización
  3. Control de información documentada
Operación
1. Planificación y control operacional
2. Requisitos para los productos y servicios
  1. Comunicación con el cliente
  2. Determinación de requisitos
  3. Revisión de requisitos
  4. Cambios en los requisitos
3. Diseño y Desarrollo
  1. Generalidades
  2. Planificación D&D
  3. Entradas para D&D
  4. Control D&D
  5. Salidas D&D
  6. Cambios en D&D
4. Control de Procesos, productos y servicios
  1. Generalidades
  2. Tipo y alcance del control
  3. Información para proveedores externos
5. Producción y Provisión del servicio
  1. Control de producción y prestación del servicios
  2. Identificación y trazabilidad
  3. Propiedad del cliente o proveedor
  4. Preservación
  5. Actividades post entrega
  6. Control de cambios
6. Liberación de productos y servicios
7. Control de salidas no conformes
Evaluación del Desempeño
1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
  1. Generalidades
  2. Satisfacción del Cliente
  3. Análisis y evaluación
2. Auditoría Interna
3. Revisión por la Dirección
  1. Generalidades
  2. Entradas para la revisión
  3. Salidas de la revisión
Mejora
1. Generalidades
2. No conformidad y acción correctiva
3. Mejora Continua

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