Declaración de Helsinki

Samuel Carlo
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Criterios para realizar investigacion en personas

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Declaración de Helsinki
  1. ¿Qué es?
    1. Propuesta de principios éticos para investigación en seres humanos
    2. ¿Para que fue echa?
      1. Respetar integridad de los participantes en investigación cientifica
      2. ¿En que se basa?
        1. Destinada a todos los médicos
          1. Promueve y vela por la salud
            1. Conciencia del medico debe ser rígida por la declaración
              1. Vinculada con Declaración de Ginebra y el Código Internacional de Etica Medica
                1. Medicina se basa en investigación "humana"
                  1. El bienestar humano sobre todo interes
                    1. La población debe tener acceso a participación en investigación
                    2. ¿Quíen la realizo?
                      1. La Asociación Médica Mundial
                        1. En 18a Asamblea Medica Mundial Helsinki Finlandia en 1964
                      2. Establece los principios de todo investigación medica
                        1. Médico debe proteger la "vida, integridad y dignidad del paciente"
                          1. Debe ser en base en bibliografía cientifica con sustento
                            1. Atender factores que dañen el medio ambiente
                              1. El protocolo de investigación debe considerar principios eticos
                                1. Protocolo debe incluir financiamiento y posibles conflictos de interes
                                  1. Aprobación por un comité de ética de investigación
                                    1. Comité debe considerar la leyes y reglamentos vigentes
                                      1. Comité ajeno a cualquier conflicto de interes
                                        1. Comité puede cambiar el curso de la investigación
                                        2. Investigadores deben tener formación y calificación científica aprobada
                                          1. El medico o investigador tiene la responsabilidad de protección del paciente
                                          2. Investigación en una comunidad vulnerable se justifica solo si el estudio responde a necesidades de salud
                                            1. Debe existir un cociente riesgo-beneficio congruente para los participantes
                                              1. Estudio debe publicar su base de datos al publico
                                                1. Evaluar si los riesgos que se presenten puedan ser contrarrestados eficientemente
                                                  1. Perticipante debe ser informada de riesgo y beneficios
                                                    1. Intimidad y confidencilidad del participante
                                                      1. Participante debe ser informado de poder salir del estudio cuando desee
                                                        1. Firmar consentimiento informado, sin ninguna relación de dependencia con el medico
                                                          1. Si el individuo es incapaz de firmar el consentimiento , debe ser firmado por el representante legal
                                                          2. Principios cuando la investigación se combina con la atención medica
                                                            1. Se realiza esta acción cuando acredite un justificado valor potencial preventivo o diagnostivo
                                                              1. Es aceptable el uso de placebo a ningún tratamiento
                                                                1. Es necesario el uso de un placebo para determinar la eficacia de la intervención
                                                                  1. Paciente deben tener derecho a conocer resultados
                                                                    1. Puede usarse intervenciones no probadas con consentimiento informado
                                                                    Show full summary Hide full summary

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