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Description
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Created by Geisa Lopez
over 1 year ago
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Aspectos legales sobre la
preparacion de las formulas
magistrales
- Decreto 780
Articulo 10
- Estipula aspectos para la
preparacion de la
formula magistral
- dispensación
inmediata
- infraestructura
física adecuada
- recurso humano
y protocolos
pertinentes
- tipo de
preparación
- número de
unidades, peso o
volumen a preparar
- número de
unidades, peso o
volumen a preparar
- tipo de
preparación
- recurso humano
y protocolos
pertinentes
- infraestructura
física adecuada
- dispensación
inmediata
- Estipula aspectos para la
preparacion de la
formula magistral
- Resolución
1403
- Define como formula magistral
- producto farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente
individual.
- Establecimientos aprobados
para las preparaciones
- Farmacias- droguerias y
Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud
- Establece que el regente de Farmacia
- podrá realizar preparaciones magistrales
- de uso
- tópico, polvos, ungüentos, pomadas, cremas,
geles, lociones
- tópico, polvos, ungüentos, pomadas, cremas,
geles, lociones
- de uso
- podrá realizar preparaciones magistrales
- Establece que el regente de Farmacia
- Farmacias- droguerias y
Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud
- Establecimientos aprobados
para las preparaciones
- producto farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente
individual.
- Indica
- Protocolo para las preparaciones magistrales
- define protocolo
- conjunto de normas, procesos, procedimientos,
recursos, mecanismos de control y documentación,
de carácter técnico y/o administrativo, que
aseguren el cumplimiento del objeto de la actividad
o el proceso respectivo.
- Protocolo para las preparaciones
magistrales
- Interpretación de la orden médica y
cálculo de cantidades.
- Limpieza y desinfección de áreas.
- Desinfección personal.
- Ingreso a las áreas.
- Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla.
- Elaboración de preparaciones
magistrales
- Elaboración de preparaciones
magistrales
- Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla.
- Recepción y almacenamiento, reempaque,
distribución de materias primas y material
de acondicionamiento.
- Manejo de residuos.
- Ingreso a las áreas.
- Contaminación accidental.
- Control fisicoquímico y microbiano.
- Uso, calibración, desinfección y
mantenimiento de equipos.
- Uso, calibración, desinfección y
mantenimiento de equipos.
- Control fisicoquímico y microbiano.
- Desinfección personal.
- Limpieza y desinfección de áreas.
- Interpretación de la orden médica y
cálculo de cantidades.
- Protocolo para las preparaciones
magistrales
- conjunto de normas, procesos, procedimientos,
recursos, mecanismos de control y documentación,
de carácter técnico y/o administrativo, que
aseguren el cumplimiento del objeto de la actividad
o el proceso respectivo.
- define protocolo
- Protocolo para las preparaciones magistrales
- Define como formula magistral
- La ley 29/2006, del 26 de julio Art. 8
- Define
- principio activo: toda materia
cualquiera que sea su origen
humano, animal, vegetal, químico o
de otro tipo que se le atribuye una
actividad apropiada para constituir
un medicamento.
- El excipientees el componente del
medicamento diferente del
principio activ,o se utilizan para
conseguir la forma farmacéutica
deseada (cápsulas, comprimidos,
soluciones, etc.)
- Material de acondicionamiento: cualquier
material empleado en el
acondicionamiento de medicamentos
- Se divide en
- primario (está en contacto directo con la
forma farmacéutica, p. ej. el blíster de los
comprimidos) o secundario (no está en
contacto directo con la forma farmacéutica,
p.ej. etiqueta).
- primario (está en contacto directo con la
forma farmacéutica, p. ej. el blíster de los
comprimidos) o secundario (no está en
contacto directo con la forma farmacéutica,
p.ej. etiqueta).
- Se divide en
- principio activo: toda materia
cualquiera que sea su origen
humano, animal, vegetal, químico o
de otro tipo que se le atribuye una
actividad apropiada para constituir
un medicamento.
- Define
- Algunas abreviaturas
usadas en las formulas
magistrales
- Mr: masa
molecular
relativa
- DCI:
Denominación
Común
Internacional
- O/A: oleo
acuosa
- % m/v : porcentaje de masa
en volumen; expresa el
número de gramos de
sustancias en 100 mililitros
de producto final.
- % m/v : porcentaje de masa
en volumen; expresa el
número de gramos de
sustancias en 100 mililitros
de producto final.
- Mr: masa
molecular
relativa
- Ministerio de Protección
Social. (2007). Resolución
1403.
- Ministerio de Salud y
Protección Social. (2016).
Decreto 780.
- Barranco Martos, A. (2013). Manual
técnico de farmacia y parafarmacia.
- Ministerio de Salud y
Protección Social. (2016).
Decreto 780.
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