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VALIDAÇÃO DE MÉTODOS DE ENSAIOS

A validação de métodos de ensaios microbiológicos deve refletir as reais condições de trabalho, obtido atraves de produtos naturalmente ou artificialmente contaminados, com um nível predeterminado de organismos contaminantes.

Métodos quantitativos de ensaios microbiológicos

Métodos qualitativos de ensaios microbiológicos

Validados pela determinação da especificidade, erro relativo, falso-positivo, falso-negativo, limite de detecção, efeito da matriz, repetitividade e reprodutibilidade

Validados pela especificidade, sensibilidade, erro relativo, desvio positivo, desvio negativo, repetitividade, reprodutibilidade e limite de quantificação dentro de uma variabilidade definida devem ser considerados e, se necessário, determinados quantitativamente.