TECNOLOGIA DE COMPRIMIDOS

TECNOLOGIA DE COMPRIMIDOS

1. Trata-se da forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas.

2. Tipos de comprimidos

   • Cápsulas
   • Pastilhas
   • Drágeas
   • Sublinguais

3. Vantagens

   • Administração conveniente e segura (via oral);
   • Maior precisão de dose;
   • Possibilidade de mascarar propriedades organolépticas indesejadas;
   • Melhor estabilidade que f.f. líquidas;
   • Transporte e armazenagem pouco dispendiosos;
   • Processos de obtenção industrial de baixo custo e robustos.

4. Desvantagens

   • Biodisponibilidade irregular em algumas situações;
   • Difícil ajuste de dose;
   • Administração de doses limitadas;
   • Restrição em pacientes com dificuldade de deglutição;
   • • Facilita automedicação;
   • • Inviabilidade de produção em pequena escala

5. Obtenção de comprimidos

   • Via direta
   • Via indireta
     • Via seca
       • Primeira compressão > Granulação/Trituração > Calibração > Segunda compressão
     • Via úmida
       • Adição da solução aglutinante > Granulação > Secagem
         • Mistura / Granulação – Via úmida
           • Misturador de Alto Cisalhamento
         • Leito fluidizado

6. Compressão

   • Esta etapa influencia bastante a dureza do comprimido e, consequentemente, as etapas biofarmacêuticas
     • Tipos de Compressoras
       • Excêntrica
       • Rotativa

7. Excipientes

   • Aglutinantes
   • Diluente
   • Organoléptico
   • Desintegrante
   • Deslizante
   • Lubrificante/Antiaderente

8. Comprimidos revestidos

   • Revestimento com filme
   • Revestimento com açúcar
   • A seco

9. Drageamento

   • Impermeabilização dos núcleos;
   • Revestimento;
   • Alisamento;
   • Coloração;
   • Polimento

10. CONTROLE DE QUALIDADE

    • Aspecto
    • Dissolução
    • Desintegração
    • Dureza
    • Friabilidade
    • Peso médio

11. Desvios de Qualidade

    • Capping / Descabeçamento -Laminação -Adesão aos punções