COMPRIMIDOS

COMPRIMIDOS

1. Forma sólida de administração de peso variável e formato que pode ser moldada ou comprimida e que contem uma substância medicinal em forma pura ou diluída.

2. Métodos de preparação

   • Granulação
     • Via seca
       • Este processo é utilizado para formar grânulos sem usar uma solução líquida, já que o produto a ser granulado pode ser sensível à umidade e ao calor ou não compactar bem. A formação de grânulos sem umidade envolve compactação e redução do tamanho da mistura para produzir um blend granular, de fluxo livre e com tamanho uniforme. Assim, as partículas de pó primárias são agregadas sob alta pressão usando granuladores misturadores de oscilação ou alto cisalhamento. A granulação seca pode ser realizada de duas maneiras: ou é produzido um grande tablete (tampão) em uma prensa maciça para compressão do tablete ou o pó é prensado entre dois rolos para produzir uma folha de materiais (compactador de rolo/Chilsonator).
         • 1 - Matérias primas; 2- tamisação; 3 - mistura; 4- slugs; 5- moagem; (grânulos irregulares); 6 -calibração; 7 - mistura; 8 - compressão
     • Via úmida
       • O processo de adição de uma solução líquida aos pós envolve a aglomeração de uma mistura de partículas de pó secas e primárias usando um fluido de granulação. O fluido contém um solvente que deve ser volátil, para que ele possa ser removido por meio de secagem, e não-tóxico. Líquidos típicos incluem água, etanol e isopropanol, isolados ou em combinação. A solução líquida tanto pode ser de base aquosa (mais segura) ou de base solvente. A água misturada nos pós pode formar elos entreseparar. Portanto, a água pode não ser forte o suficiente para criar e manter as partículas de pó fortes o suficiente para mantê-las unidas. No entanto, quando a água seca, os pós podem se um elo. Nesses casos, é necessário uma solução líquida que inclua um aglutinante. Uma vez que a água/solvente tenha secado e os pós tenham formado uma massa mais densa, a granulação é então moída.
         • *matérias-primas*; 1 - tamisação; 2 - mistura; (solução aglutinante); 3 - aglomerado; 4 - grânulos; 5 - secagem; 6 - calibração; 7 - calibração; (lubrificante); 8 - mistura; 9 - compressão
     • A granulação tem por objetivo transformar partículas de pós cristalinos ou amorfos em agregados sólidos de resistência e porosidade variadas.
     • Vantagens
       • Melhor conservação da homogeneidade dos componentes e das fases granulométricas; maior densidade; facilidade superior de escoamento; maior reprodutibilidade; resistência mecânica superior
   • Compressão direta
     • O processo de produção de comprimidos por compressão direta é o meio mais simples de se fabricar sólidos orais, com ciclo mais curto e produção mais ágil, dispensando a necessidade do processo de granulação via úmida, compactação ou padronização de pós.
       • No processo de produção de comprimidos por compressão direta existem três fases: 1 - a pesagem dos ingredientes; 2 -a mistura dos Ingredientes; 3 - compactação dos ingredientes (compressão).
     • Vantagens
       • Metodologia Simplificada; Redução significativa do tempo de processo; Redução de Mão de Obra; Otimização de área produtiva; Baixa perda de material; Livre de exposição à alta temperatura ou solvente; Redução de custos; maior estabilidade