Normas legales vigentes que regulan las actividades en las preparaciones magistrales y el alcance del RF en estos_Diana Mora

Normas legales vigentes que regulan las actividades en las preparaciones magistrales y el alcance del RF en estos_Diana Mora

1. Decreto 1737 de 2005

   • Por la cual se reglamenta
     • Preparacion , distribucion y comercializacion
     • Etiquetado , rotulado y empaque
     • De medicamentos Homeopaticos, Magistrales y Oficionales

2. Resolucion 1403 del 2007

   • por la cual se determina el modelo de Gestion del servicio Farmaceutico, se adopta el manual de condiciones Esenciales y procedimientos y se dictas otras diposiciones
     • Art 10 protocolos para las preparaciones magistrales y otras actividades del servicio Farmaceutico
       • Limpieza y desinfeccion de areas
       • Manejo de residuos
       • Ingreso a las areas
       • Uso, calibracion , desinfeccion y mantenimiento de equipos
       • Interpretacion de la orden medica y calculo de cantidades
       • Recepcion y almacenamiento, reempaque, distribucion de materias primas y material de acondicionamiento

3. Resolucion 1407 de 2007

   • Especifica el papel del Regente de Farmacia en las preparaciones magistrales.
     • El Regente ´podra realizar preparciones magistrales de uso tipico tales como
       • polvos, unguentos,pomadas, cremas geles , lociones
     • El Regente debe cumplir con los criterios tecnicos y las caracteristicas del producto que se va a obtener , teniendo en cuenta que la preparacion magistral es para obtener una prescripcion medica de un paciente

4. Resoluccion Numero 0444 de 2008

   • Se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento, de buenas prácticas de elaboración de las preparaciones magistrales
     • ACtividades
       • mezclas adecuadas y ajustes de concentraciones de dosis, de reenvase y reempaque de medicamentos dentro del sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitarias
       • Las operaciones de elaboracion, transformacion, preparaciones

5. resolucion 780 de 2016

   • Recopila las disposiciones para el funcionamiento adecuado del sistema obligatorio de calidad en la atención de la salud

6. Decreto 2330 de 2006 modifica al decreto 2200 de 2005

   • Establece procesos del Servicio Farmaceutico
     • Especificios
       • Atencion Farmaceutica , farmacovigilancia, preparaciones : Magitrales , extemporaneas, esteriles , nutriciones parentales , mezclas de medicamentos oncologicos
     • Generales
       • Seleccion , adquisicion ,recepcion , almacenamiento , distribucion y dispensacion de medicamentos y y dispositivos medicos