NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS

NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS

1. Generalidades

   • La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización.
     • a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
     • b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente
     • c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos
     • d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.
   • No es el propósito de esta Norma - uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad; - alineación de la documentación a la estructura de los capítulos de esta Norma Internacional; - utilización de la terminología específica de esta Norma Internacional dentro de la organización.
   • Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos. En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales: - “debe” indica un requisito; - “debería” indica una recomendación; - “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

2. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

   • - enfoque al cliente; - liderazgo; - compromiso de las personas; - enfoque a procesos; - mejora; - toma de decisiones basada en la evidencia; - gestión de las relaciones.

3. Enfoque en procesos

   • a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos
   • Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar - Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades; - Hacer: implementar lo planificado; - Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados; - Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
   • d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.
   • c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
   • b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado

4. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – REQUISITOS

   • a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
   • REFERENCIAS NORMATIVAS ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.

5. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

   • Entendiendo la organización y su contexto.
   • Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas
   • Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad
   • Sistema de Gestión de Calidad.

6. LIDERAZGO

   • Liderazgo y compromiso.
   • Política
   • Roles, responsabilidad y autoridad

7. PLANIFICACIÓN

   • Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
   • Objetivos de calidad y planificación
   • Planificación y control de cambios

8. SOPORTE

   • Recursos
   • Competencia
   • Concienciación
   • Comunicación.
   • Información documentada

9. OPERACIÓN

   • Planificación y control operacional
   • Requisitos para los productos y servicios
   • Diseño y desarrollo de los productos y servicios
   • Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
   • Producción y provisión del servicio
   • Liberación de los productos y servicios
   • Control de las salidas no conformes

10. EVALUACIÓN DESEMPEÑO

    • Seguimiento, medición, análisis y evaluación
    • Auditorías Internas
    • Revisión por la dirección

11. MEJORA

    • Generalidades
    • No conformidades y acciones correctivas
    • Mejora continua

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