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Módulo 6 - SEGURANÇA DO PACIENTE

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Módulo 6 - SEGURANÇA DO PACIENTE
PROTOCOLOS BÁSICOS:
- Identificação do paciente; Cirurgia segura; Prevenção de úlcera por pressão; Prática de higiene das mãos em serviço de saúde; Prevenção de quedas.
9 CERTOS DA ADM DE MEDICAMENTOS
- Medicamento certo; Via certa; Ação certa; Paciente certo; Hora certa; Forma Farmacêutica certa; Dose Certa; Registro certo; Monitoramento certo.
Alertas ISMP
- O Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos emite alertas de segurança para prevenir erros de medicação, envolvendo a troca entre os frascos de vacinas. Recomendamos que todos vocês leiam os links abaixo para saber mais sobre como prevenir estes erros: https://www.ismp-brasil.org/site/alerta/alerta-de-seguranca-previna-a-troca-de-frascos-de-vacinas-2/ https://www.ismp-brasil.org/site/alerta/alerta-de-seguranca-previna-a-troca-de-frascos-de-vacina-da-gripe/ https://www.ismp-brasil.org/site/alerta/alerta-de-seguranca-previna-erros-de-administracao-envolvendo-seringa
ERROS NO PROCESSO DE VACINAÇÃO
- Tipo de erro envolvendo vacinas mais frequente, de acordo com o ISMP National Vaccine Errors Reporting Program (ISMP VERP) (Sistema de Notificação de Erros de Vacinação do Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos dos Estados Unidos - ISMP)
- Principais causas de erros envolvendo a troca entre vacinas: • Embalagens ou rótulos semelhantes; • Nomenclatura ou siglas semelhantes; • Letras pequenas nos rótulos; • Posicionamento do nome da vacina no rótulo; • Uso de rótulo sem fundo contrastante.
- Formas de prevenir erros envolvendo a troca entre vacinas: • Armazenar as vacinas de forma segura; • Checar/ler cuidadosamente o rótulo; • Envolver na checagem o paciente/responsável.
- Principais causas de erros envolvendo a troca entre vacinas: • Embalagens ou rótulos semelhantes; • Nomenclatura ou siglas semelhantes; • Letras pequenas nos rótulos; • Posicionamento do nome da vacina no rótulo; • Uso de rótulo sem fundo contrastante.
- Tipo de erro envolvendo vacinas mais frequente, de acordo com o ISMP National Vaccine Errors Reporting Program (ISMP VERP) (Sistema de Notificação de Erros de Vacinação do Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos dos Estados Unidos - ISMP)
Farmacovigilância
- Entende-se como farmacovigilância de vacinas e outros imunobiológicos o processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) ou de qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização.
- Evento adverso pós-vacinação
- Um EAPV é qualquer ocorrência médica indesejada após a vacinação, não possuindo necessariamente uma relação causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiológico (imunoglobulinas e soros heterólogos). Pode ser qualquer evento indesejável ou não intencional, isto é, sintoma, doença ou achado laboratorial anormal.
- Vacinas vivas e não-vivas
- Vacinas virais vivas apresentam imunidade duradoura, por vezes com uma única dose. Entretanto, têm o potencial de causar eventos adversos graves, quando administradas em pessoas com deficiência imunológica ou com fatores individuais de predisposição ainda desconhecidos (idiossincrásicos). Vacinas não vivas geralmente constituem imunógenos potentes. Porém, a repetição exagerada do número de doses de algumas vacinas, como tétano e difteria, pode provocar eventos adversos relacionados à deposição de imunocomplexos.
- Evento adverso pós-vacinação
- Quanto ao tipo • Locais • Sistêmicos Quanto à gravidade • Evento adverso grave – EAG: qualquer evento clinicamente relevante que: • requeira hospitalização • Possa comprometer o paciente, ou seja, que ocasione risco de morte e exija intervenção clínica imediata • cause disfunção significativa e/ou incapacidade permanente • resulte em anomalia congênita • ocasione o óbito • Evento adverso não grave – EANG
- Evento adverso pós-vacinação
- Vacinas virais vivas apresentam imunidade duradoura, por vezes com uma única dose. Entretanto, têm o potencial de causar eventos adversos graves, quando administradas em pessoas com deficiência imunológica ou com fatores individuais de predisposição ainda desconhecidos (idiossincrásicos). Vacinas não vivas geralmente constituem imunógenos potentes. Porém, a repetição exagerada do número de doses de algumas vacinas, como tétano e difteria, pode provocar eventos adversos relacionados à deposição de imunocomplexos.
- Vacinas vivas e não-vivas
- Um EAPV é qualquer ocorrência médica indesejada após a vacinação, não possuindo necessariamente uma relação causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiológico (imunoglobulinas e soros heterólogos). Pode ser qualquer evento indesejável ou não intencional, isto é, sintoma, doença ou achado laboratorial anormal.
- Evento adverso pós-vacinação
- Avaliação da causalidade
- É uma revisão sistemática de dados de um caso suspeito de EAPV e visa determinar a probabilidade de uma associação causal entre o(s) evento(s) e uma(s) vacina(s) recebida(s). Geralmente, uma avaliação de causalidade não provará ou refutará uma associação entre um evento e a imunização, mas destina-se, então, a ajudar na determinação do nível de certeza de tal associação.
- Consideração de explicações alternativas • Atentar-se aos eventos adversos coincidentes, causados por outros fatores não vacinais. Todas as possíveis etiologias devem ser consideradas: 1. Doenças preexistentes 2. Doenças recém-adquiridas 3. Ocorrência de um evento sem um fator de risco conhecido 4. Emergência de doença de origem genética 5. Exposição a drogas ou toxinas anteriormente ao evento 6. Surgimento de complicações por traumas ou cirurgias 7. Manifestação ou complicação de alguma infecção, já presente anteriormente ou no período de incubação, e surgimento coincidente à vacinação
- É uma revisão sistemática de dados de um caso suspeito de EAPV e visa determinar a probabilidade de uma associação causal entre o(s) evento(s) e uma(s) vacina(s) recebida(s). Geralmente, uma avaliação de causalidade não provará ou refutará uma associação entre um evento e a imunização, mas destina-se, então, a ajudar na determinação do nível de certeza de tal associação.
- Entende-se como farmacovigilância de vacinas e outros imunobiológicos o processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) ou de qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização.
REAÇÕES ANAFILÁTICAS
- Anafilaxia – o que é? Anafilaxia é uma reação de hipersensibilidade sistêmica aguda, potencialmente fatal, com mecanismos, apresentação clínica e gravidade variáveis, que resulta da liberação súbita de mediadores dos mastócitos e basófilos.
- Recorrência de manifestações após aparente resolução do episódio anafilático inicial, sem que haja exposição adicional ao agente desencadeante. Ocorre em cerca de um quinto dos episódios de anafilaxia, tipicamente 8 a 10 horas após a resolução inicial das manifestações, embora estejam descritas recorrências até 72 horas.
- Choque anafilático
- “Um estado de hipóxia celular e tecidual devido à redução da oferta de oxigênio e/ou aumento do consumo de oxigênio ou utilização inadequada de oxigênio. Isso ocorre mais comumente quando há insuficiência circulatória manifestada como hipotensão (isto é, perfusão tecidual reduzida, devido à redução do volume sanguíneo, do débito cardíaco ou da redistribuição de sangue - o que resulta em volume circulante efetivo inadequado). Este fenômeno resulta em metabolismo celular alterado, morte celular e disfunção ou falha dos órgãos e sistemas.”
- Tipos de choque
- 1. Hipovolêmico: é o tipo mais comum. A sua causa principal decorre da perda de líquido da circulação vascular, com insuficiência do volume circulatório; 2. Cardiogênico: é provocado pela incapacidade do coração em impulsionar, efetivamente, o sangue para os vasos; 3. Distributivo: associa-se a uma hipovolemia relativa, resultado da dilatação de vasos e diminuição da resistência vascular periférica (p.ex.: choques sépticos, anafilático e neurogênico); 4. Obstrutivo: o fluxo sanguíneo encontra- se, de algum modo, obstruído, com impedimento da circulação (p.ex.: tamponamento cardíaco, pneumotórax hipertensivo, embolismo pulmonar e estenose aórtica).
- Tipos de choque
- “Um estado de hipóxia celular e tecidual devido à redução da oferta de oxigênio e/ou aumento do consumo de oxigênio ou utilização inadequada de oxigênio. Isso ocorre mais comumente quando há insuficiência circulatória manifestada como hipotensão (isto é, perfusão tecidual reduzida, devido à redução do volume sanguíneo, do débito cardíaco ou da redistribuição de sangue - o que resulta em volume circulante efetivo inadequado). Este fenômeno resulta em metabolismo celular alterado, morte celular e disfunção ou falha dos órgãos e sistemas.”
- Choque anafilático
- Recorrência de manifestações após aparente resolução do episódio anafilático inicial, sem que haja exposição adicional ao agente desencadeante. Ocorre em cerca de um quinto dos episódios de anafilaxia, tipicamente 8 a 10 horas após a resolução inicial das manifestações, embora estejam descritas recorrências até 72 horas.
- Anafilaxia – o que é? Anafilaxia é uma reação de hipersensibilidade sistêmica aguda, potencialmente fatal, com mecanismos, apresentação clínica e gravidade variáveis, que resulta da liberação súbita de mediadores dos mastócitos e basófilos.
NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS PÓS-VACINAÇÃO
- ✔ Segurança de vacinas ⭢ preocupação mundial ✔ Vacinação segura ⭢ fator determinante para o sucesso ou o fracasso dos programas de imunizações Evitar rumores Garantir credibilidade ao programa
- ✔ FARMACOVIGILÂNCIA: é fundamental no processo de identificação de novas informações sobre a segurança de vacinas ✔ Manter vigilância mesmo após a utilização em larga escala ⭢ possíveis eventos adversos que não puderam ser observados anteriormente
- Notificação de Eventos Adversos Pós-Vacinação: ✔ Saber: Identificar sua ocorrência Classificar corretamente a sua gravidade Utilizar o sistema correto Prestar informações de qualidade
- ✔ FARMACOVIGILÂNCIA: é fundamental no processo de identificação de novas informações sobre a segurança de vacinas ✔ Manter vigilância mesmo após a utilização em larga escala ⭢ possíveis eventos adversos que não puderam ser observados anteriormente
- ✔ Segurança de vacinas ⭢ preocupação mundial ✔ Vacinação segura ⭢ fator determinante para o sucesso ou o fracasso dos programas de imunizações Evitar rumores Garantir credibilidade ao programa
NOTIFICAÇÃO DE QUEIXA TÉCNICA (NOTIVISA)
- Qualquer suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que pode ou não causar danos à saúde individual e coletiva Desvio dos parâmetros de qualidade
- EVENTO ADVERSO Qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento. (RDC nº 406/20)
- EXEMPLOS DE QUEIXAS TÉCNICAS • Excursão de temperatura em vacinas Covid-19: NÃO É QT, MAS DEVE SER NOTIFICADA! • A responsabilidade de liberação das doses para uso é do PNI, em parceria com o INCQS
- EXEMPLOS DE QT Falsificação: • Atenção ao descarte de frascos vazios (Gerenciamentos de Resíduos) • Atenção à embalagem e apresentação: • Conferir com o empenhado/orçado • Qualquer dúvida, entrar em contato com o fabricante ou a Anvisa
- EXEMPLOS DE QUEIXAS TÉCNICAS • Excursão de temperatura em vacinas Covid-19: NÃO É QT, MAS DEVE SER NOTIFICADA! • A responsabilidade de liberação das doses para uso é do PNI, em parceria com o INCQS
- EVENTO ADVERSO Qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento. (RDC nº 406/20)
- Qualquer suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que pode ou não causar danos à saúde individual e coletiva Desvio dos parâmetros de qualidade
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Informações
- Descrição
- Mapa Mental sobre Módulo 6 - SEGURANÇA DO PACIENTE, criado por Amanda Silva em 30-11-2022.
- Criado por
- Amanda Silva · nov 2022
- Atualizado
- 30 nov 2022
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