NORMA ISO 9001:2015

NORMA ISO 9001:2015

1. Objeto

   • Requisitos para un SGC ( sistema de gestión de calidad)
     • debe tener
       • informacion documentada
         • Cual debe mantenerse?
           • Alcance del SGC
           • Lo que apoye la operación de los procesos
           • Política de calidad
           • Objetivos de la calidad
         • Cual debe Conservarse?
           • Información de los procesos
           • Recursos de seguimiento y medicion
           • Competencias de las personas
           • Resultados de la revisión
           • Cualquier otro requisitos de los productos o servicios
           • Entradas del diseño y desarrollo
           • Cambios de diseño y desarrollo
           • Autorización de los cambios
           • Acciones tomadas parar prevenir los impactos adversos
           • Trazabilidad cuando sea un requisito
           • Perdida o deterioro propiedad de un cliente o proveedor
           • Resultados de la revisión de los cambios , personas que autorizan el cambio, y cualquier acción necesaria que surja de la revisión
           • Liberación de los productos y servicios
           • Salidas no conformes
           • Evaluación de desempeño y eficacia del SGC
           • Implementación del programa de auditorias y sus resultados
           • Naturaleza de las no conformidades y resultados de cualquier acción tomada

2. Cambios

   • Tienen en cuenta además de las necesidades de los clientes las de las partes interesadas
     • Requisitos y expectativas de las partes interesada
   • Enfoque basado en Procesos. Determinar, implementar , mantener y mejorar continuamente, considerando los procesos que resulten necesarios así como la interacción entre estos
   • Profundiza el papel de la alta dirección . Establece la necesidad de que los gerentes sean capaces de aplicar de manera adecuada el liderazgo y demostrar su compromiso con el SGC . Establece os requisitos necesarios que debe cumplir la alta dirección
   • Incorpora el contexto de la organización . Sobre la influencia que ejerce el entorno tanto social como económico en la organización
     • Contexto interno
     • Contexto externo
   • En orientación al cliente , Se tiene en cuenta la Gestión del riesgo , parar asegurar la conformidad de los productos y la satisfacción del cliente
   • Acciones parar abordar los riesgos Para la planificación del sistema se debe considerar los requsitos del contexo y partes interesadas y determinando los riesgos y oportunidades
   • Desaparece Acción preventiva
   • El concepto de compras cambia por suministros y servicios externos
   • No se habla de exclusiones , sino de aplicabilidad o no de requisitos
   • Aparece el termino de información documentada- Ya no se habla de documentos y registros

3. Mónica Patricia Pinzón 35411064