Unidad 1: Tarea 2 - Elaborar mapa mental

Unidad 1: Tarea 2 - Elaborar mapa mental

1. Productos utilizados en la elaboración de medicamentos

   • Materias primas
     • Es toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso
     • Real Farmacopea Española
       • código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento.
     • Origen
       • El origen de las materias primas debe ser confirmado por el farmacéutico responsable del servicio de farmacia
     • Pruebas de identificación
       • Métodos físicos y físico-químicos
       • Reacciones de identificación
       • Ensayos límites para impurezas orgánicas
       • Índices y métodos de valoración
       • Color
         • Olor
           • pH
             • Aspecto
               • En las disoluciones se observa transparencia y limpidez
               • En polvos se observa su fluidez, agregación y adherencia de gránulos y humedad.
     • Control de calidad
       • los envases con materias primas deben ser inspeccionados visualmente para detectar envases deteriorados, roturas, rajas, pérdidas de producto, estado de los precintos y cierres.
     • Etiquetado
       • deberá ser perfectamente legible y preciso y debe contener
         • Nombre y datos de la empresa proveedora
           • Nombre de la materia prima, expresada en DOE, en DCI o su referencia en la RFE o en una farmacopea de reconocido prestigio
             • Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada por el laboratorio.
               • Número de lote otorgado por el fabricante, número de control de calidad
                 • Cantidad neta de producto contenida en el envase y concentración o riqueza
                   • Fecha de envasado y fecha de caducidad.
                     • Condiciones especiales de almacenamiento.
     • Almacenamiento
       • deberán ser almacenadas asegurándose una buena conservación físico-química y microbiológica
         • Almacenar los productos sobre estanterías.
         • No almacenar las materias primas en los sitios de paso.
         • No almacenar en lugares donde reciban luz directa del sol.
         • Mantener una ventilación adecuada.
         • Mantener los almacenes libres de polvo. Plagas y basura.
         • Controlar adecuadamente la rotación de los productos.
         • Controlar y mantener temperaturas recomendadas: Local < 30°C Nevera 5 ± 3 °C Congelador < -15°C
   • Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales
     • Se utilizan para la obtención de una forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboración, conservación y administración de las fórmulas magistrales y preparados oficiales.
       • Aglutinantes
         • Son sustancias que favorecen la unión de las partículas de la formulación. El tipo de aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.
           • Para la granulación por vía húmeda
             • se utilizan aglutinantes como el almidón, la sacarosa, gelatinas, gomas, o derivados de la celulosa.
           • Para la granulación por vía seca
             • se utilizan sacarosa, polietilenglicoles, parafina sólida, ácido esteárico o manteca de cacao entre otros.
       • Absorbentes o adsorbentes
         • ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilíquida, como esencias, extractos o tinturas.
       • Agentes secuestrantes o quelantes
         • son sustancias que forman complejos con los iones metálicos, impidiendo su acción catalizadora de las reacciones químicas
       • Antioxidantes
         • se utilizan para frenar la degradación por oxidación de los productos de manera que los productos aumentan su vida media.
     • excipientes compuestos descritos por el Formulario Nacional
       • Agua conservante
       • Crema base de beeler
       • Crema consistente hidrófila 1 y 2
       • Emulsión A/O - Emulsión A/S
       • Emulsión O/A aniónica
       • Emulsión O/A fluida aniónica
       • Emulsión O/A fluida no iónica
       • Emulsión O/A no iónica 1, 2 y 3
       • Excipiente Nº1 y Nº2 para cápsulas
     • excipientes sencillos más utilizados en la fabricación de estas bases medicamentosas
       • Agua purificada
       • Aceite oliva virgen
       • Alcohol etílico o etanol
       • Butilhidroxitolueno
       • Carbómero de calcio (940)
       • Carmelosa sódica
       • Celulosa
       • Cera blanca de abeja
       • Éter - Glicerol 1.5
       • Lanolina
       • Laurilsulfato de sodio
       • Parafina filante
       • Parafina líquida
       • Propilenglicol
       • Sacarina
       • Talco
       • Vaselina

2. Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado

   • Legislación vigente
     • El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, define el término acondicionamiento como: “todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe convertirse en un producto terminado
   • Normas de calidad
     • Cualquier contenedor de cualquier materia prima, excipiente o principio activo, y de productos intermedios o acabados, debe estar correctamente identificado, registrado y listo para su uso, independientemente del uso que se le vaya a dar. Por tanto, cuando se reciben en el laboratorio, se deben registrar, examinar y aprobar minuciosamente, antes de ser aceptados, constituyendo estos pasos el control de calidad.
   • Condiciones de uso
     • Para su registro, indica que debemos tener al menos
       • Número de registro interno.
       • identificación del producto: tipo de envase.
       • Proveedor que lo suministra.
       • Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
       • Fecha de recepción y fecha de caducidad si es que fuera necesaria.
       • Cantidad o número de envases.
       • Condiciones de conservación.
       • Aceptación o rechazo por parte del farmacéutico responsable, con firma y fecha.
   • Principios de almacenamiento básicos
     • Almacenar sobre estanterías
     • Medios específicos de acceso adaptados a los productos
     • No almacenar donde reciban luz directa del sol
     • Mantener libre de basuras, plagas y polvo
   • Etiquetado
     • En el acondicionamiento primario como mínimo se indicará
       • Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que debe coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.
       • Composición cualitativa y cuantitativa completa
       • Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
       • Número de Registro en el Libro Recetario
       • Lote
       • Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad.
       • Condiciones especiales de conservación.
   • Terminología básica en la elaboración de medicamentos
     • Acondicionamiento
     • Calibración
     • Contaminación cruzada
     • Cuarentena
     • Documentación de un lote
     • Fórmula magistral
     • Fórmula magistral tipificada
     • Lote
     • Materia prima
     • Material de acondicionamiento

3. Operaciones físico - químicas básicas para la elaboración y control de medicamentos

   • Unidades
     • El volumen de un cuerpo representa la cantidad de espacio que ocupa la materia y que no puede ser ocupado por otro cuerpo. L extensión de un cuerpo se expresa en tres dimensiones: largo, ancho y alto.
   • Material volumétrico y calibrado
     • se utiliza para medir los volúmenes exactos de productos. En el laboratorio farmacéutico se emplean pipetas, buretas, matraces aforados y mas materiales que son graduados en centímetros cúbicos o milímetros.
     • El calibrado del material volumétrico se realiza determinando la masa de un liquido de densidad conociendo contenido en un material volumétrico o vertido por él.
   • Limpieza
     • Se eliminan los restos, y se eliminan según el tipo de producto que contenga.
     • Si es liquido y se trata de contaminantes, se retira vaciándolo en recipientes adecuados para su posterior eliminación de residuos
     • Si es líquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentración se verterá por el fregadero con la llave abierto para facilitar la dilución.
     • Si es solido y se trata de productos contaminantes, se vaciarán en recipientes adecuados para llevarlos a la eliminación de residuos.
     • Y si es solido peor se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directamente.
     • Cuando se eliminen los productos, se dejará material en el fregadero sumergido en agua templada a menos de 40° jabonosa para facilitar su posterior limpieza.

4. Determinación de la masa: unidades de masa, balanzas y métodos de pesada.

   • Unidades de masa
     • Kilogramo: Kg
     • Gramo: g
     • Miligramo: mg
   • Balanzas
     • permite medir la masa de un cuerpo, cuenta con una plataforma a ras del suelo que hace que el proceso de pesado sea sencillo pudiendo medir grandes pesos.
       • Balanzas mecánicas.
         • Balanza de platillos
         • Balanza de platillo único
         • Balanza de roberval
       • Balanzas electrónicas
         • Son las mas usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad
           • Balanza de precisión
           • Balanzas análiticas
           • Balanzas industriales
           • Balanzas ultramico

5. Área de la farmacotecnia

   • la elaboración de medicamentos incluyen todas las operaciones que interviene en la preparación de un medicamento, desde la recepción de la materias primas, pasando por el proceso de elaboración , envasado empaquetado etiquetado y verificación como producto final acabado.
     • Para la preparación de nutrición parenteral se tendrán protocolos escritos de
       • Preparación
       • Administración
     • Para la preparación de cisostáticos se elaboran protocolos de
       • Preparación
       • Administración
       • Extravasación
       • Contaminación
       • Eliminación de residuos
     • Materias primas y materiales
       • Se hará una comprobación de pedido solicitando
         • Cantidad recibida
         • Proveedor
         • Fecha
         • Lote

6. Utillaje en el laboratorio farmacéutico

   • Materiales
     • que son frágiles y una vez rotos no suelen tener reparación
       • Aparatos para la medición de volúmenes de 0,5 mL hasta 500 mL
       • Mortero de vidrio y/o porcelana.
       • Espátulas de metal y de goma.
       • Termómetro.
       • Material de vidrio diversos (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrios de reloj, etc.).
       • Lente de aumento.
       • Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
   • Equipos
     • son de mayor valor económico pero en caso de ruptura o avería suelen poder ser reparados.
       • Balanza con precisión de 1 mg.
       • Sistema de baño de agua.
       • Agitador
       • Sistema de producción de calor
       • Sistema para determinar pH.
       • Sistema para medir el punto de fusión.
       • capsuladora con un juego completo de placas.
       • Mezcladora
       • Máquina de comprimir.
       • Bombo de grageado.
       • Autoclave
       • Dosificadores de líquidos.
       • Equipo de filtración esterilizante.
       • Campana de flujo laminar.
       • Homo esterilizador y despirogenador de calor seco.
       • Homogeneizador
       • equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
       • Sistema de lavado de material adecuado.

Bilder und Dateien der Mindmap