FARMACOVIGILANCIA

FARMACOVIGILANCIA

1. Programa que busca

   • Identificar
   • Registrar
   • Notificar
   • Analizar
   • Evaluar
   • Controlar
   • Los efectos adversos de los medicamentos comercializados
     • Karem Piñeros Niño

2. Se usa para

   • Prevenir
   • Tratar
   • Reducir
   • Efectos no deseados de los medicamentos

3. Contribuye a

   • Fortalecer la utilización segura de medicamentos
   • Aumentar la calidad de vida de la población
   • Proteger la salud y seguridad del paciente

4. Vigila

   • Reacciones adversas a medicamentos (RAM)
     • Respuesta nociva y perjudicial que ocurre tras la administración de un fármaco, utilizado para profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o para modificación de la función fisiológica.
       • Algunos RAM son:
         • Náuseas, diarrea, y vómitos de variada severidad
         • Pérdida del apetito
         • Erupción cutánea (rash), dermatitis exfoliativa y eczema
         • Debilidad y sudor
         • Úlceras, sangrado y anemia
         • Confusión y otros síntomas neurológicos
         • Dificultad para respirar
   • Eventos Adversos a medicamentos (EAM)
     • Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
       • Serios
         • Amenazan la vida o son mortales.
         • Causan o prolongan la hospitalización.
         • Causan incapacidad o discapacidad permanente.
         • Producen malformaciones congénitas o Cáncer.
         • Están relacionadas con abuso o dependencia.
       • No serios
         • No interfieren con la actividad habitual del paciente
         • Curan solas, son auto limitadas, no requieren en general la intervención de personal de salud
         • Pueden no requerir la suspensión del medicamento.
   • Problemas relacionados con medicamentos (PRM)
     • Suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere en el resultado deseado para el paciente
       • Se clasifican en:
         • Necesidad
           • Un medicamento es necesario cuando es pertinente su prescripción para un problema de salud concreto que presenta el paciente.
             • PRM 1: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicación que necesita.
               • Problema de salud en el paciente sin tratamiento, por falta de Dx o por omisión en el tratamiento respectivo
             • PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita
               • Autoprescripción irresponsable o prescripción por personal no autorizado
         • Efectividad
           • Un medicamento es inefectivo cuando no alcanza suficientemente los objetivos terapéuticos esperados.
             • PRM 3: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación
               • Resistencia al tratamiento
               • Existe un tratamiento más efectivo que no se esta utilizando
             • PRM 4: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación
               • Dosis inadecuada - Interacciones
               • Vía o forma de administración incorrecta
         • Seguridad
           • Un medicamento es inseguro cuando produce o empeora algún problema de salud.
             • PRM 5: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento
               • Medicamentos contraindicados en el paciente
               • Administración inadecuada
             • PRM 6: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento
               • Dosis o frecuencias de administración altas para el paciente
               • Pacientes de edad avanzada o con problemas hepáticos, renales o cardiovasculares