INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

1. Principios éticos

   • BENEFICENCIA
   • JUSTICIA
   • RESPETO
   • Requisitos para que sean aceptados:
     • VALOR SOCIAL
     • VALIDEZ CIENTÍFICA
     • SELECCIÓN JUSTA DE SUJETOS
     • BALANCE FAVORABLE DE RIESGO
     • REVISIÓN INDEPENDIENTE
     • CONSENTIMIENTO INFORMADO
     • RESPETO HACIA LOS PARTICIPANTES
     • Criterios que debe llenar cada requisito:
       • VALOR SOCIAL
         • Mejorar salud y bienestar
         • Generar conocimiento
         • NO expone un riesgo sin beneficio adecuado
         • VALIDEZ CIENTÍFICA
           • Metodología rigurosa y sólida
           • Métodos válidos y variables
           • Deducciones
           • SELECCIÓN JUSTA DE SUJETOS
             • Criterios científicos
             • Distribuye riesgo/beneficio equitativamente
             • BALANCE FAVORABLE DE RIESGO
               • Minimiza el riesgo del individuo
               • Mejora los beneficios del individuo
               • El beneficio supera el riesgo
               • Revisión independiente
                 • Ético, sigue regulaciones locales
                 • Comité competitivo
                 • Transparente y decisiones justificadas
                 • CONSENTIMIENTO INFORMADO
                   • Los sujetos comprenden la información sobre el estudio
                   • Dan su consentimiento de forma voluntaria
                   • Se toman precauciones especiales
                   • RESPETO HACIA LOS PARTICIPANTES
                     • Protege la privacidad de los participantes
                     • Pueden retirarse los individuos del estudio
                     • Se les da información completa

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