Ciclo Vital del Medicamento

Ciclo Vital del Medicamento

1. GESTACION

   • Proceso de innovacion, conocimiento puesto a prueba. Moleculas organicas se transforman en medicamentos
   • Investigacion Pre-clinica en animales durante 2 años. Primero pasar prueba IND para recien hacer pruebas en humanos
     • Fase I .- Verificar seguridad y accion de la sustancia en humanos sanos
     • Fase II .- Probar en pequeñas poblaciones que padecen la enfermedad. Se ve el comportamiento del farmaco, eficacia y seguridad
     • Fase III .- Pruebas a gran escala con gran poblacion. Se comprueba la eficacia y seguridad. Se realiza la monografia con 40 a 60 enayos clinicos autorizados
       • Se debe pasar la prueba NDA para que pueda salir a la venta
     • Fase IV .- Prescrito a la poblacion, se vigila aspectos que varian en caunto seguridad y eficacia para hacer ajustes

2. NACIMIENTO

   • Adquiere la patente.- exclusividad por 20 años
   • Supera todas las pruebas
   • Registro por entidad reguladora
   • Bautismo con marketing y cingresos

3. CRECIMIENTO-MADUREZ

   • Genera ingresos
   • Uso clinico por medicos
   • Investigacion de novedades
   • Mal uso pierde su utilidad

4. VEJEZ

   • Crecimiento retenido o retraido
     • 1. Patente comercial expirada, compite con baratos, es uno de los demas
     • 2. No hay una efectiva proteccion patentaria

5. MUERTE

   • Retirada del mercado o produccion discontinua
   • Los mismos laboratorios la ocasionan porque crean un nuevo compuesto