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APOYO A LOS PROCESOS DE FARMACOVIGILANCIA, TECNOVIGILANCIA Y SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÈUTICO

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ALUMNA: VIVIAM STEFANY HURTADO MURCIA, CALI - VALLE DEL CAUCA
SEGURIDAD DEL PACIENTE
- COLOMBIA NORMATIVIDAD
  - RESOLUCIÓN 1441 DEL 2013
    - SISTEMA UNICO DE HABILITACIÓN
    - PRACTICAS ESENCIALES DEL PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
      - 10 BUENAS PRACTICAS DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
- RIESGOS
- INCIDENTE- PROBLEMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
  - EVENTOS ADVERSOS
  - ERRORES CLINICOS
  - CASI ERRORES
- LOS SIETE PASOS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
- PROTOCOLO DE LONDRES
  - INVESTIGACIÓN DE INCIDENTES
  - METODOLOGIA DEL PROTOCOLO DE LONDRES
    - MODELO ORGANIZACIONAL DE CAUSALIDAD DE ERRORES Y EVENTOS ADVERSOS
      - FALLAS ACTIVAS
ATENCIÓN FARMACÉUTICA
- SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
  - EPISODIO DE SEGUIMIENTO
    - PRM
    - RNM
    - USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
- INDICACIÓN FARMACÉUTICA
  - QF
  - TRF
  - ASF
- DISPENSACIÓN
  - CASOS RNM
  - PROTECCIÓN AL PACIENTE DE RNM
FARMACOVIGILANCIA
- HISTORIA
  - 1 REPORTE 1847
    - 1906 FDA
      - 1960 CASO TALIDOMIDA
        1968 CREACIÓN CENTRO MUNDIAL MONITOREO DE MEDICAMENTOS
        1991 INICIOS EN AMERICA LATINA
- INICIO Y FIN
  - DISEÑO
  - Y AMAS ALLA
- PILARES
  - DETECCIÓN
  - VALORACIÓN
  - ENTENDIMIENTO
  - PREVENCIÓN EA O PRM
  - DURANTE POST COMERCIALIZACIÓN
- FUNCIONAMIENTO
  - ANALISIS RIESGO
  - TOMA DE DECICIONES
  - GESTIÓN DE RIESGO
- GENERACIONES
  - 1° NOTIFICACIÓN ESPONTANEA
    - IDENTIFICACIÓN
      - TRATAMIENTO
        NOTIFICACIÓN DELAS RAM
  - 2° FARMACOEPIDEMIOLOGIA
    - ESTUDIO DEL USO Y EFECTOS FARMACOS
    - MÉTODOS
    - FUENTES
  - 3° PLAN DE GESTION RIESGOS
    - ENFOQUE
      - RIESGO
        IMPACTO
        GESTIONAR RIESGO
        REPORTE
        PONDERACIÓN
        ENTENDIMIENTO
  - 4° FARMACOGENÉTICA
    - PRODUCTO
      - INDICACIONES
        INFORMACIÓN
        PRESCRIBIR
        OTC
- MÉTODOS
  - RAPIDOS
  - EFICACES
- EA
  - EA GRAVE ESPERADO LISTA
    - EA GRAVE
      - EA GRAVE NO ESPERADO LISTADO
        EA GRAVE MORTAL
- ACONTECIMIENTO ADVERSO
  - EFECTO ADVERSO
    - EFECTO COLATERAL
      - EFECTO INDESEADO
        EFECTO SECUNDARIO
        REACCION ALERGICA
        TIPO I
        TIPO II
        TIPO III
        TIPO IV
        RAM
        INTERACIÓN MEDICAMENTOSA
        RNM
        PRM
        CONCESO DE GRANADA
        NECESIDAD
        EFECTIVIDAD
        SEGURIDAD
        PRUM
        ESAVI
        ESAVI GRAVE
        ESAVI NO GRAVE
        LEGISLACIÓN
        RESOLUCIÓN 1403 DE 2007 , DECRETO 677 DE 1995, DECRETO 2200 DE 2005, RESOLUCION 2011020764 DE 2011, RESOLUCION 001231 DE 2012, RESOLUCION 1441 DE 2013
        FOREAM
        REPORTES
        RED NACIONAL
        PERSONAS
        INSTITUCIONES
        PACIENTES- CUIDADORES
        TRABAJADORES DE LA SALUD
        HOSPITALES , CLINICAS
        BUENAS PRACTICAS
        PRINCIPIOS
        DIRECTRICES Y GUÌAS
        PROCEDIMIENTOS INTERNOS
        ORGANIZACIÒN Y ESTRUCTURAS
        REGISTROS Y RESULTADOS
        INDICADORES
TECNOVIGILANCIA
- DISPOSITIVOS MEDICOS
  - DISPOSITIVOS MEDICOS COMBINADO
    - DISPOSITIVO DE USO PROLONGADO
      - DISPOSITIVO DE USO TRANSITORIO
        DISPOSITIVO MEDICO DE UN SOLO USO
- EQUIPO DE TECNOLOGIA BIOMEDICA
  - CLASIFICACION:
    - IIB RIESGO ALTO
      - III MUY ALTO RIESGO
- INCIDENTES
  - SERIOS
    - NO SERIOS
- EVENTOS
  - SERIOS
    - NO SERIOS
- RED CENTINELA FMEA
  - 41 HOSPITALES
- LEGISLACIÒN
  - DECRETO 4725 DE 2005
    - RESOLUCIÒN 2003 DE 2014
      - RESOLUCIÒN 123 DE 2012
        RESOLUCIÒN 4002 DE 2007
        RESOLUCIÒN 4816 DE 2008
- MANUAL
  - COMPONENTE NORMATIVO
    - GESTIÒN
      - COMUNICACIÒN
        FORMACIÒN
- REPORTAR
  - AL FABRICANTE
    - AL DISTRIBUIDOR
      - A LAS AUTORIDADES SANITARIAS
- COLOMBIA
  - VIGILANCIA PASIVA
    - ESPONTANEA Y VOLUNTARIA
      - VIGILANCIA ACTIVA
        REACTIVA
        VIGILANCIA INTENSIVA
        PROACTIVA
- ALERTAS SANITARIAS
  - FORMATO RISHAR
    - ALERTA
      - INFORME DE SEGURIDAD
        RECALL
        HURTOS
- REUTILIZACION DE DISPOSITIVOS
  - NORMATIVIDAD
    - CONSTITUCIÒN POLITICA DE COLOMBIA ART. 78
      - LEY 1571 DE 2015
        LEY 1480 DE 2011
        DECRETO 4725 DE 2005
        RESOLUCIÒN 2300 DE 2014
        RESOLUCIÒN 4002 DE 2007
        RESOLUCIÒN 2003 DE 2014
        RESOLUCIÒN 2183 DE 2014
        REPROCESAMIENTO DE DISPOSITVOS MEDICOS
        LIMPIEZA
        EVALUACIÒN FUNCIONAL
        DESINFECCIÒN
        REENVASADO - REEMPAQUE
        REETIQUETADO - ROTULADO
        REESTERILIZACIÒN
        VALIDACIÒN DEL PROCESO - VALIDACION DE DATOS
        TRAZABILIDAD
FITOVIGILANCIA
- EFICACIA
  - EFICAZ
    - PROBABLEMENTE EFICAZ
      - POSIBLEMENTE EFICAZ
        INEFICAZ
        PROBABLEMENTE INEFICAZ
        POSIBLEMENTE INEFICAZ
        INSUFICIENTE EVIDENCIA PARA DETERMINAR
        CLASIFICACIÒN DE SEGURIDAD
        PROBABLEMENTE SEGURO
        NO ES POSIBLEMENTE SEGURO
        POSIBLEMENTE SEGURO
        INTERACCIONES
        CON MEDICAMENTOS
        CON HIERBAS Y SUPLEMENTOS
        CON ALIMENTOS
        LEGISLACIÒN
        RESOLUCIÒN 000126 DEL 2009
COSMETOVIGILANCIA
- EFECTOS ADVERSOS
  - EFECTO NO DESEADO
    - REGISTRO
      - COFM
REACTIVOVIGILANCIA
- LEGISLACIÒN
  - DECRETO 3770 DE 2004
    - RESOLUCIÒN 2013038979 DE 2009
      - RESOLUCIÒN 2006010996 DE 2006
        RESOLUCIÒN 132 DE 2006
        REACTIVO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO
        CICLO DE VIDA
        PREMERCADO
        POST MERCADO
        CLASIFICACIÒN
        BAJO RIESGO I
        RIESGO MODERADO II
        ALTO RIESGO III
        EVENTO ADVERSO
        INCIDENTE
        RED NACIONAL DE REACTIVOVIGILANCIA
        ACTORES
        REPORTE
        INMEDIATO
        PERIODICO
INTERVENCIÒN FARMACÈUTICA
- INCIDENCIA
  - IPM
    - INTERVENCIÒN
      - INTERVENCIONES PARA EL MANEJO DE RNM
        PROBLEMAS
        CAUSAS
        INTERVENCIONES
        RESULTADO DE LA INTERVENCIÒN
        INTERVENCIONES PARA EL MANEJO DE PRM
        EFECTO
        CAUSA
        INTERVENCIÒN
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÈUTICO
- CONTINUADA
  - DOCUMENTADA
    - SISTEMATIZADA
      - MÈTODO DÀDER
        PROCESO PARA IDENTIFICAR UNA RNM
        NECESARIO
        EFECTIVO
        SEGURO
        DOCUMENTACIÒN
        HISTORIA FARMACOTERAPÈUTICA
        INTERVENCIONES
        RESULTADO DE LAS INTERVENCIONES
        INDICADORES
EDUCACIÒN SANITARIA EN EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
- USO INCORRECTO DE MEDICAMENTOS
  - USO RACIONAL
    - USO IRRACIONAL
      - CAUSAS
        PROBLEMAS EN LA PRESCRIPCIÒN
        PROBLEMAS EN LA DISPENSACIÒN
        PROBLEMAS EN EL CONSUMO POR PARTE DEL PACIENTE
        PACIENTE
        PROFESIONAL DE LA SALUD
        CONTEXTO INSTITUCIONAL
        MERCADO Y REGULACIÒN

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Beschreibung: corresponde a la actividad 3 del módulo
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Tags: farmacovigilancia
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