ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

1. Objetivo de la norma

   • 1. Liderazgo
     • La alta dirección ha de redoblar su compromiso y lograr unos estándares de calidad compatibles con la dirección estratégica de la organización y su contexto.
   • 2. Política de calidad
     • un marco de referencia en el que se insertan los objetivos de calidad.
   • 3. Objetivos de calidad
     • han de ser definidos en función de niveles, funciones y procesos. La planificación y documentación exhaustivas de los objetivos, por tanto, se revelan como indispensables.
   • 4. Toma de conciencia
     • tanto el personal de la empresa y sus servicios subcontratados asimilen completamente los objetivos de calidad oportunos.
   • 5.competencia
     • Necesidad de valorar el desempeño del personal de la organización, asegurando que son competentes para el desarrollo de su puesto de trabajo.
   • 6. Revisión de la dirección.
     • El grado de cumplimiento de los objetivos de calidad se configura como una información de entrada

2. Información documentada

   • Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene.
   • La información documentada puede estar en cualquier formato y medio, y puede provenir de cualquier fuente.
   • La información documentada puede hacer referencia a:
     • • El sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados. • La información generada para que la organización opere (documentación). • La evidencia de los resultados alcanzados (registros).
       • Información documentada requerida por la norma
         • Documentos:
           • . Alcanse del sistema de Gestión / Politica de Calidad /Objetivos y Planes de Calidad
   • ¿Entonces qué documentos debo tener?
     • Se debe tener dos tipos de documentación (información documentada):
       • 1. La que es requerida por la norma (obligatoria).
       • 2. La que la organización considere necesaria para el correcto desarrollo de su actividad y para la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.

3. Versiones Anteriores

   • 1987 – aparición de la normativa ISO 9001:
     • la norma ISO 9001 se ocupó de fijar las directrices para el diseño, el desarrollo, la producción y la instalación de lo que más adelante se llamaría un Sistema de Gestión de Calidad.
     • 1994 – posicionamiento:
       • primera revisión al paquete normativo, dentro del cual ISO 9001 ya se destaca como el estándar más representativo.
       • 2000 – unificación de la norma:
         • unificación del estándar y decide eliminar los modelos ISO 9002 e ISO 9003. A partir de entonces sólo se hablará de ISO 9001 como norma de Gestión de Calidad.
         • 2008: énfasis:
           • este proceso no trae cambios significativos. La idea que se perseguía era hacer más sencilla su implementación.
           • 2015: nuevos retos:
             • se modifican a siete los principios básicos de gestión y la terminología del texto se hace compatible con otros estándares.
             • cambios más significativos en cuanto a estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015:

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