Normas legales vigentes que regulan las actividades en las preparaciones magistrales y el alcance del regente de farmacia en estos.

Normas legales vigentes que regulan las actividades en las preparaciones magistrales y el alcance del regente de farmacia en estos.

1. RESOLUCION 1407 DE 2007

   • especifica el papel del regente de farmacia en las preparaciones magistrales
   • el regente debe cumplir con los criterios técnicos y las características del producto, teniendo en cuenta que la preparación magistral es para obtener una prescripción médica de un paciente individual

2. DECRETO 1737 DE 2005

   • Se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado, y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales, oficinales y se dictan otras dispociones

3. DECRETO 2330 DE 2006 modifica el decreto 2200 de 2005

   • Articulo 2° modificarse el numeral 1 del articulo 11 del decreto 2200 de 2005 el cual queda así las farmacias-droguerías. estos establecimientos se someterán a los procesos de recepción y almacenamiento, dispensación, preparaciones magistrales.
   • modifica el Art. 3 definición de la preparación magistral
   • modifica el numeral 1 del Art. 11 nuevas responsabilidades del regente de farmacia en las preparaciones magistrales

4. DECRETO 2200 DE 2005

   • reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras dispocisiones
     • art. 1 dirección técnica farmacia-droguería por químico farmacéutico.
     • art. 11 preparaciones magistrales.
     • art. 15 tener procesos especiales de atención farmacéutica, farmacovigilancia.
     • art. 16 como deben ser las prescripciones magistrales
     • art. 19 obligaciones del dispensador, verificar las preparaciones magistrales rotulo e información sobre el paciente firma del responsable

5. RESOLUCION 1403 DE 2007

   • protocolos para las preparaciones magistrales y otras actividades del servicio farmacéutico
     • limpieza y desinfección de áreas.
     • manejo de residuos
     • ingreso a las areas
     • uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos
     • interpretación de la orden medica y calculo de cantidades
     • recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y material de acondicionamiento

6. RESOLUCION 0444 DE 2008

   • se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de buenas practicas en la elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras dispociones
     • actividades
       • mezclas adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis, reenvase y reempaque de medicamentos en dosis unitaria
       • las operaciones de elaboración, tranformación, preparaciones