3608154
Beschreibung
Mindmap von Alexandra Combit, aktualisiert more than 1 year ago
|
Erstellt von Alexandra Combit
vor mehr als 8 Jahre
|
|
RESULUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007
- ARTICULO 26: RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
- Los fabricantes o titulares del registro sanitario y distribuidores debera contar con procedimientos escritos
para retirar de manera inmediata, cuando los medicamentos y dispositivos medicos durante la fabricación o
distribución no cumplan con la tecnica de calidad que se les solicite, INVIMA. El sistema de entrega del
distribuidos permitira la identificación inmediata del destino de los productos comercializados
- El retiro del mercado procederá de la siguiente manera:
- 1
- El fabricantes de
registros sanitarios,
por iniciativa o
requerimiento
Informará sobre el
retiro de un
producto del
mercado al
distribuidor
- El fabricantes de
registros sanitarios,
por iniciativa o
requerimiento
Informará sobre el
retiro de un
producto del
mercado al
distribuidor
- 2
- Los fabricantes de
registros
sanitarios informará
a todos sus clientes,
o a la comunidad en
general, la decisión
de retiro del
producto del
mercado
especialmente a
dichos productos
del lote que se debe
retirar
- Los fabricantes de
registros
sanitarios informará
a todos sus clientes,
o a la comunidad en
general, la decisión
de retiro del
producto del
mercado
especialmente a
dichos productos
del lote que se debe
retirar
- 3
- El distribuidor,
los separà
inmediatamente
del sitio de
almacenamiento
y los colocarà en
un àrea segura,
hasta cuando se
decida su destino
final.
- El distribuidor,
los separà
inmediatamente
del sitio de
almacenamiento
y los colocarà en
un àrea segura,
hasta cuando se
decida su destino
final.
- 4
- El retiro se
registrarà cuando
se lleve a cabo. en
el informe se
incluira la cantidad
de productos
entregados por el
distribuidor a quien
los tenga a su
disposiciòn, la
cantidad de
productos retirados
del mercado y la
diferencia entre la
primera cantidad y
la segunda. y
quedarà
inmediatamente a
disposiciòn de la
autoridad
competente
- El retiro se
registrarà cuando
se lleve a cabo. en
el informe se
incluira la cantidad
de productos
entregados por el
distribuidor a quien
los tenga a su
disposiciòn, la
cantidad de
productos retirados
del mercado y la
diferencia entre la
primera cantidad y
la segunda. y
quedarà
inmediatamente a
disposiciòn de la
autoridad
competente
- 5
- Debe efectuarse
una revisiòn y
evaluaciòn del
sistema de retiro
de medicamentos
y dispositivos
mèdicos que
durante la
distrubuciòn no
cumplan las
especificaciones
tècnicas de
calidad
- Debe efectuarse
una revisiòn y
evaluaciòn del
sistema de retiro
de medicamentos
y dispositivos
mèdicos que
durante la
distrubuciòn no
cumplan las
especificaciones
tècnicas de
calidad
- PARÀGRAFO
- Los fabricantes o
titulares y distribuidores.
informaran a el INVIMA.
el retiro de
medicamentos durante
fabricación y distribución
y no cumplan las tecnicas
de calidad
- Los fabricantes o
titulares y distribuidores.
informaran a el INVIMA.
el retiro de
medicamentos durante
fabricación y distribución
y no cumplan las tecnicas
de calidad
- 1
- El retiro del mercado procederá de la siguiente manera:
- Los fabricantes o titulares del registro sanitario y distribuidores debera contar con procedimientos escritos
para retirar de manera inmediata, cuando los medicamentos y dispositivos medicos durante la fabricación o
distribución no cumplan con la tecnica de calidad que se les solicite, INVIMA. El sistema de entrega del
distribuidos permitira la identificación inmediata del destino de los productos comercializados
Möchten Sie kostenlos Ihre eigenen Mindmaps mit GoConqr erstellen? Mehr erfahren.