Practica 1

Normatividad de la Central de Mezclas Intravenosas Oncológicas

(CMIVO)

Citóstaticos

Fármacos que inhiben el crecimiento de las células cancerosas mediante la alteración del metabolismo celular produciéndose como consecuencia un bloqueo de la división y reproducción celular.

Clasificación

Tóxicos

Actúan sobre todas las células que se están dividiendo

Pone en peligro al:

- Paciente - Personal sanitario: Farmacéuticos

​​​​​​- Personal de Laboratorio

- Personal de administración: enfermería - Sectores de suministro y transporte - Personal de Tratamiento de Residuos

Sustancias

Alquilantes

Antimetabolitos

Inhibidores de la Mitosis

Antibióticos con efecto citostático

Inhibidores de la Topoisomerasa I

Inhibidores de la Topoisomerasa II

Altera la formación de microtúbulos y Detecta la mitosis en metafase

Actua en la fase M del ciclo celular

Paclitaxel

Vincristina

Vindesina

Intercala las bases e inhibe su biosíntesis del DNA

Actúa en la Fase S y G2 del ciclo celular

Doxorubicina

Epirubicina

Mitoxantrona

Inhibe la torsión del DNA mediante la inhibición de la T-I

Actúa en la Fase S, G2 Y M del ciclo celular

Etoposido

Teniposido

Inhibe la T-II que cataliza la torsión del DNA, también procesos opuestos

Actúa en la Fase S del ciclo celular

Topotecan

Incorpora una base falsa en el DNA e inhibe la codificación errónea en la síntesis del DNA

Actúa en la Fase S del ciclo celular

Gemcitabina

Mercaptopurina

Cytarabina

Alquilación del DNA y enlaces cruzados. Inhibición de la replicación del DNA

Actividad inespecífica: en todas las fases del ciclo celular

Ciclofosfamida

Carboplatino

Ifosfamida

Para evitarlo es necesario:

● Efectos del medicamento:Riesgo para las personas y el medio ambiente

● Manejo general

● Actuación en caso de peligro

● Medidas de primeros auxilios

● Limpieza de derrames

● Eliminación adecuada de residuos

● Documentación relativa al personal y al puesto de trabajo que desempeña.

También se recomienda que todo el personal que maneje citostáticos, debe someterse a revisión médica con regularidad, por lo menos una vez al año

Preparación

Otros cuidados

La construcción, estructura y el filtrado del flujo de aire, deben de ser capaces de impedir la penetración de aerosoles y polvo en la zona de trabajo del personaly asegurar al mismo tiempo la protección del producto

Revisar periódicamente la CSB por personal cualificado

Dobles guantes extendidos sobre las mangas de espesor de 0,3 mm

Mascarilla de proteccción respiratoria (con filtro HEPA)

Utilizar sistemas de transporte cerrados.

Los residuos deben ser recogidos y eliminados en contenedores adecuados en función del grado de contaminación

Mantener libre la rejilla de ventilación de la CSB.

Limpiar la superficie después del trabajo en la CBS con agua y alcohol al 70 %

Cabinas de Seguridad Biológica

Equipo de protección personal

Bata impermeable en la zona del pecho y el vientre

Gafas protectoras con protección lateral.

Tratamiento de residuos

Eliminar las excretas de los pacientes por la red de alcantarillado (De acuerdo con los requerimientos locales).

Mediombiente

Llega por la excreta de pacientes

Aparecer en las aguas residuales

En la agricultura, podría afectar a los microorganismos del suelo, a las cosechas y consumidores de estas.

Efectos secundarios en la médula ósea, en el tracto gastrointestinal, en las gónadas y en el mismo sistema inmunológico.

No son biodegradables

Utilizarse dispositivos de desahogo de la presión, como los filtros de venteo (ChemoMini-Spikes) y bases absorbentes o impermeables.

Eliminar los residuos poco contaminados (p. ej., gasas, guantes, frascos de infusión vacíos) con la basura doméstica.

Eliminar los residuos fuertemente contaminados o las soluciones altamente concentradas como residuos especiales (de acuerdo con las regulaciones locales)

Depositar los residuos fuertemente contaminados en bolsas de plástico soldadas (bastan las bolsas comunes y el soldador de láminas).

Incinerar los residuos especiales a temperaturas > 1.000°C

Manejo de citostáticos

Conjunto de operaciones que comprenden la preparación, administración al paciente, recogida de desechos y eliminación de excretas y fluidos biológicos.

Almacén

✓Mantenga un stock al mínimo operativo.

✓Tenga en cuenta las características de peligrosidad de los productos y sus incompatibilidades,

✓Cuide y revise el estado de los recipientes que contienen sustancias químicas.

✓No guarde recipientes abiertos o mal tapados.

✓Compruebe que los productos están adecuadamente etiquetados.

✓Deje los productos químicos en su lugar correspondiente de almacenamiento.

• Al inicio, después de la incorporación al lugar de trabajo.

• Periódicamente durante la vida laboral. • Después de una exposición accidental aguda.

• Después de una ausencia prolongada de trabajo.

• En el momento de dejar el trabajo de manipulación

Presión negativa en la zona donde se encuentra la CSB.

Gorro para minimizar el número de partículas en suspensión

Zona limpia (cámara): Es la zona donde se encuentra ubicada la CSB, en la que el ambiente debería ser, como mínimo, de clase 10.000.

Realización de Estudios clínicos periodicos

Instalaciones

Sin recirculación de aire, ni aire acondicionado ambiental.

Acceso limitado a personal autorizado y adecuadamente señalizada.

Paredes y techo con esquinas redondeadas y pintura plastificada de fácil limpieza.

Dos habitaciones separadas con gradiente de presión.

Zona separada físicamente del resto del servicio y dedicada a esta función

Zona semilimpia (precámara): Zona de acceso restringido y puede servir como almacén de sueros y material de preparación

Zona de paso: Zona de comunicación entre las dos habitaciones, que se utiliza para el lavado de manos y para vestirse con la ropa de protección adecuada.

✓ Aislar la zona afectada, consultar con una segunda persona que tenga la función de "vigilancia".

✓ Recoger los líquidos derramados con celulosa seca o similares.

✓ Cubrir con cuidado las sustancias secas derramadas con celulosa húmeda.

✓ Recoger los fragmentos de vidrio con pinzas y recogedor.

✓ Eliminar el residuo en recipientes adecuados y, en su caso, eliminar también de esa forma la ropa contaminada.

Derrames de citotóxicos

Calzos para trabajar en zonas limpias.

Técnicas de Preparación

Manipulación

Introducir la aguja en el vial extrayendo aire, introducir un volumen de disolvente ligeramente inferior al volumen de aire extraído, para retirar la aguja es necesario extraer una aire para crear una presión negativa en el interior del vial.

Técnica de presión negativa de Wilson y Solimando

Sistemas de liberación de presiones

Agujas de venteo: constan de una aguja unida a un filtro hidrófobo de 0,22 mm que impide la creación de presión positiva dentro del vial.

Sistemas aguja-filtro-válvula (spikes): estos sistemas integran el punzón spike y el filtro de venteo en un mismo dispositivo, manteniendo las presiones igualadas en todo momento.

Sistemas cerrados: son sistemas en los que el citostático nunca queda en contacto con el medio externo, permiten la disolución de sustancias liofilizadas con igualación de presiones y sin riesgo de liberación de aerosoles.

Ampollas

Retirar ligeramente el émbolo de la jeringa para recoger el volumen de citostático que queda en la aguja.

Para la reconstitución en caso de polvo liofilizado, introducir el disolvente lentamente en el vial de citostático dejando que baje por las paredes interiores del vial. Agitar de forma circular y suavemente cogiendo el vial, la jeringa y la aguja.

Inyección del fluido dentro del contenedor de infusión

Baxter Cytoluer®: permite la adición del fármaco a la bolsa de infusión sin necesidad de utilizar agujas.

Alargadera Codan Connect Z®, sistema de adición de fármacos con línea de purgado.

Alargadera Abbott para equipo de administración Oncoset®, es un sistema de adición de fármacos con línea de purgado, la conexión a la jeringa es de silicona retráctil

Antes de abrir la ampolla se debe comprobar que toda la solución se encuentra en la parte inferior de la ampolla.

Envolver el cuello de la ampolla con una gasa estéril humedecida con alcohol de 70º.

Abrir la ampolla en dirección contraria al manipulador.

Conectar un filtro de 5 mm entre aguja y jeringa, y extraer la cantidad necesaria de citostático.

Viales

Limpiar el tapón del vial con una gasa estéril humedecida con alcohol de 70º y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen de disolvente necesario para la reconstitución en caso de viales con medicamento sólido

Aguja: Introducir la aguja en el vial con el bisel hacia arriba formando ángulo de 45º con la superficie del tapón hasta la mitad del bisel. A continuación colocar la aguja perpendicular al tapón e introducirlo en el vial.

Elaborado por: Esmeralda Mota Lugo

Farmacia Oncológica,

Grupo:1001

Semestre 2018-I

28/Agosto/2017