Consentimiento informado

Consentimiento informado

1. Objetivo

   • Respeto a la dignidad humana
     • bioética

2. Definición OMS

   • Proceso de decisión libre
     • De coacción o influencia
       • Para participar en una investigación
         • Después de recibir información relevante

3. NOM-004.SSA3-2012

   • Documento escrito
     • Paciente
     • Representante legal
       • Acepta procedimiento médico o quirúrgico
         • Recibió información de riesgos y beneficios
   • Punto D17
     • Deberá contar con
       • Nombre de la Institución a la que pertenece el establecimiento médico
       • Nombre o razón social del establecimiento médico
       • Título del documento
       • Lugar y fecha
       • Acto autorizado
       • Señalamiento de los riesgos y beneficios esperados
       • Autorización al personal de salud para la atención de contingencias y urgencias
       • Nombre y firma de la persona que otorga la autorización
       • Nombre y firma de los testigos
       • Nombre completo y firma de quien realiza el acto autorizado
   • Punto 10.1.2
     • Eventos mínimos que requieren consentimiento informado
       • Ingreso hospitalario
       • Procedimientos de cirugía mayor
       • Procedimientos que requieren anestesia general o regional
       • Salpingoclasia y vasectomía
       • Donación de órganos, tejidos y trasplantes
       • Investigación clínica en seres humanos
       • Necropsia hospitalaria
       • Procedimientos diagnósticos y terapéuticos de alto riesgo
       • Cualquier procedimiento que entrañe mutilación

4. Contenido

   • Título de proyecto y aclarar que se trata de una investigación
   • Identificación de los investigadores y de las instituciones participantes.
   • Resumen del protocolo de investigación
     • Propósito del estudio
     • Tipo de proyecto
     • Metodología
     • Riesgos potenciales y posibles molestias del estudio
     • Posibles beneficios.
   • Manejo de la información obtenida
   • Participación y abandono del proyecto
     • El paciente puede retirarse del estudio en el momento que así lo desee
     • Retirarse no traerá repercusiones
     • El investigador podrá retirar la participación del paciente si surgen eventos adversos

Imágenes y archivos del mapa