Produção de biofármacos

Produção de biofármacos

1. Vacina

   • São utilizado métodos para a produção do antígeno ex: replicação celular e a fermentação
     • Produção do princípio ativo
       • Formulação da vacina e adição dos componentes estabilizantes é conservantes
         • Envase das doses
           • Rotulagem com as especificações da vacina
             • Controle de qualidade

2. Hormônios

   • Seleção de um alvo
     • Escolha do sistema de expressão
       • Seleção da sequência de material genético
         • Obtenção de mais cópias do cDNA
           • Clonagem em vetor
             • Introdução do plasmídeo no organismo hospedeiro
               • Seleção dos organismos transformados
                 • Expansão das células transformadas
                   • Indução da expressão
                     • Purificação

3. Vitaminas

   • Selecionar qual vitamina
     • Realizar a extração
       • Realizar o crescimento do princípio ativo
         • Realizar a fermentação
           • Realizar a filtração

4. Anticorpo monoclonais

   • Antígeno X
     • Separacao dos Linfócitos B antígeno do ratos
       • Fusão do linfócitos B com mielomas formando hibridomas
         • Desenvolver em meio de cultura
           • Seleção de hidromas produtores de anticorpo X
             • Isolamento de anticorpo monoclonais

5. Soro

   • O veneno liofilizado (antígeno) é diluído e injetado no cavalo, em doses adequadas. Esse processo leva 40 dias e é chamado hiperimunizacão
     • Após a hiperimunizacão, é realizada uma sangria exploratória, retirando uma amostra de sangue para medir o teor de anticorpos produzidos em resposta às injecões do antígeno
       • Quando o teor de anticorpos atinge o nível desejado, é realizada a sangria final, retirando-se cerca de quinze litros de sangue de um cavalo de 500 Kg em três etapas, com um intervalo de 48 horas
         • No plasma (parte líquida do sangue) são encontrados os anticorpos. O soro é obtido a partir da purificação e concentração desse plasma
           • As hemácias (que formam a parte vermelha do sangue) são devolvidas ao animal, através de uma técnica desenvolvida no Instituto Butantan, chamada plasmaferese. Essa técnica de reposição reduz os efeitos colaterais provocados pela sangria do animal
             • No final do processo, o soro obtido é submetido a testes de controle de qualidade

6. Isolamento do gene

   • Inserção do gene na célula hospedeira
     • Formação do banco de células
       • Fermentação
         • Separação e purificação
           • Obtenção da proteína
             • Formulação farmacêutica