Esterilización con Dióxido de Nitrógeno (NO2)

Esterilización con Dióxido de Nitrógeno (NO2)

1. El NO2 es compatible con muchos de los materiales utilizados en los contenedores de fármacos parenterales y sistemas de cierre. Estos pueden ser:

   • Vidrio, copolímeros de olefinas cíclicas (COC), polipropilenos, hule silicón, elastómeros termoplásticos y hules farmacéuticos.

2. Puede utilizarse para productos farmacéuticos parenterales sensibles a la presión y temperatura.

   • Hierve a 21° C, por lo tanto, puede utilizarse con mínimo o ningún vacío.
   • Se utilizan concentraciones de NO2 de 1-2% de la presión de vapor saturado. No es probable que ocurra la condensación del esterilizante.

3. No se requiere el calentamiento de la cámara de esterilización.

   • Proporciona una rápida y efectiva inactivación de bacterias y de esporas
     • Permite una esterilidad de 10^-6 con un tiempo de 60-120 minutos.

4. Pese a ser un gas tóxico, no es carcinogénico ni inflamable.

5. La esterilización con NO2 puede colocarse en línea entre las operaciones de empcado primario y final.