COMPRIMIDOS

COMPRIMIDOS

1. Preparações farmacêuticas de consistência sólida e estável, obtidas por compressão de um complexo farmacêutico sólido, constituindo-se uma forma farmacêutica final de dose unitária.

   • Os comprimidos são obtidos pela aproximação forçada de partículas entre si por compressão dos materiais particulados
     • Fases da compressão
       • Alimentação -> Eliminação do excesso de pó ou granulado -> Compactação -> Ejeção do comprimido
     • Matérias-primas
       • Adjuvantes
         • MATERIAL DE ENCHIMENTO, exemplos: lactose, sacarose, glicose, manitol, sorbitol, fosfato de cácio, carbonato de cálcio, celulose
         • DESINTEGRANTE, exemplos: amido, celulose, polivinilpirrolidona cruzada, glicolato sódico de amido, carboximetilcelulose sódica
         • AGLUTINANTE ÚMIDO, exemplos: gelatina, polivinilpirrolidona, Derivados de celulose, Polietilenoglicol, sacarose, amido
         • AGLUTINANTE SECO, exemplos: celulose, metilcelulose, Polivinilpirrolidona, Polietilenoglicol
         • DESLIZANTE, exemplos: sílica, estearato de magnáesio, talco
         • LUBRIFICANTE, exemplos: estearato de magnásio, ácido esteárico, polietilenoglicol, laurilsulfato de sódio, Estearilfumarato de sódio, Parafina líquida
         • ANTIADERENTE, exemplos: estearato de magnésio, talco, amido, celulose
       • Substância ativa
         • DEVE TER: baixa estabilidade em solução; baixa solubilidade; volume elevado; exatidão de dosagem; não necessidade de ação rápida; baixo impacto gástrico; bom fluxo; ser compressível; lubrificante; pode ter gosto desagregável

2. Tipos de comprimidos medicamentosos

   • Comprimidos convencionais (desintegráveis); Comprimidos de liberação prolongada; Comprimidos peliculados; Drágeas; Comprimidos gastro-resistentes; Comprimidos de camada múltipla; Comprimidos mastigáveis; Comprimidos efervescentes; Comprimidos bucais (de dissolução); Comprimidos sublinguais (de dissolução); Comprimidos vaginais; Comprimidos implantáveis

3. Tipos de comprimidos não medicamentosos

   • Comprimidos de hipoclorito; Comprimidos edulcorante; Comprimidos de fluoreto de sódio

4. Formas dos comprimidos

   • Discóide; Oblongo; Lenticular
   • Classificação quanto à forma: circular, oblongo, oval
   • Classificação quanto as faces: superior e inferior, planas, convexas
   • Classificação quanto aos bordos: bordos retos, bordos cizelados
   • Classificação quanto à superfície: brancas; coloridas; lisas; gravadas; sem vinco; com vinco (monofacial, bifacial, simples ou cruzado)

5. Máquinas de comprimir

   • Máquinas de comprimir alternativas (ou excêntricas)
     • possuem um único par de punções e uma matriz
       • o complexo farmacêutico é mantido em um reservatório que está conectado ao alimentador, posicionado sobre a mesa ou platina
         • o alimentador possui movimento, que o afasta ou aproxima da matriz
           • a quantidade de material particulado que escoa para a matriz é controlada pela posição do punção inferior
             • o punção inferior mantém-se estacionário durante a compressão
               • produção de aproximadamente 200 comprimidos/minuto
   • Máquinas de comprimir rotativas
     • possuem vários pares de punções e matrizes (desde 8 até mais de 100)
       • as matrizes são montadas circularmente na mesa ou platina e, junto com os punções, giram durante a operação da máquina, de tal modo que uma matriz estará sempre associada a um par de punções
         • o movimento vertical dos punções é controlado por trilhos que passam sobre planos e rodetes
           • o material particulado é mantido em um alimentador, cuja abertura inferior está posicionada bem próxima à mesa
             • punções possuem movimento vertical
               • podem alcançar até mais de 1.000.000 de comprimidos por hora

6. Periféricos

   • São agregados à máquina de comprimir. Alguns são obrigatórios, outros não. Exemplos: desempoeiradores, detector de metais

7. MAE

   • Possuem a finalidade de armazenar o produto e conferir proteção mecânica (pressão e atrito) e proteção contra a umidade. Podem ser múltiplos ou unitários.

8. Controles de qualidade

   • Exame da superfície: observada a olho nu ou com uma lupa, deve apresentar-se lisa
   • Verificação da cor: deve ser homogênea em todo o comprimido
   • Verificação das medidas: diâmetro e a altura (espessura no centro e nos bordos)
   • Determinação do peso médio
   • Determinação da dureza: Resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.
   • Determinação do tempo de desintegração
   • Determinação da friabilidade