Prevención de los efectos secundarios gastrointestinales de orlistat y prevención conPsyllium

Prevención de los efectos secundarios gastrointestinales de orlistat y prevención conPsyllium

1. Estudio comparativo de 4 brazos paralelo, diseño 2 por 2 , experimental, longitudinal, prospectivo, abierto fase IV

2. Antecedentes

   • Orlistat
     • Inhibidor de lipasa gástrica y pancreática
     • Flatulencia, diarrea grasa, borborigmos, calambres abdominales, urgencia e incontinencia fecal
   • Psyllium
     • Gel hidrosolble formador de fibra derivado de semilla, puede disminuir efectos adversos de orlistat

3. Métodos

   • Pacientes se reclutaron mediante convocatoria , solo 120 fueron aceptados
   • Fueron escogidos al azar
   • Los pacientes que fueron admitidos enviaron sus estudios por web y los que cumplieron con criteros de inclusión fueron seleccionados
     • Triglicéridos no mayores a 500mg/dl
     • Colesterol no mayor a 400 mg/dl
   • A la siguiente visita se midieron IMC % grasa e impedancia así como efectos adversoos

4. Procedimiento

   • Tratamiento 1 Orlistat 120 mg+ 6g de Psyllium
   • Tratamiento 2 orlistat 60 mg+ 6 g de Psyllium
   • Tratamiento 3 Orlistat 120 mg
   • Tratamiento 4 , orlistat 60 mg
   • Pacientes fueron citados cada mes durante 12 meses y se revisaban los parámetros iniciales así como pruebas de función hepática a los 3,6,9 y 12 meses

5. Criterio de inclusión

   • mínimo 19-54 años
   • IMC mayor de 27 kg/m2

6. Deserción

   • Medianas por tiempo mediante método Kaplan Meier
     • Sin significancia p=0.8317

7. Resultados

   • Principal efecto de psyllium
     • reduce la media de eventos de urgencia fecal
     • para dosis de 120 mg reduce la media de heces líquidas
   • tratamiento concomitante con Psyllium reduce LDH