Declaración de Helsinki

Declaración de Helsinki

1. ¿Qué es?

   • Propuesta de principios éticos para investigación en seres humanos

2. ¿Para que fue echa?

   • Respetar integridad de los participantes en investigación cientifica

3. ¿En que se basa?

   • Destinada a todos los médicos
   • Promueve y vela por la salud
   • Conciencia del medico debe ser rígida por la declaración
   • Vinculada con Declaración de Ginebra y el Código Internacional de Etica Medica
   • Medicina se basa en investigación "humana"
   • El bienestar humano sobre todo interes
   • La población debe tener acceso a participación en investigación

4. ¿Quíen la realizo?

   • La Asociación Médica Mundial
     • En 18a Asamblea Medica Mundial Helsinki Finlandia en 1964

5. Establece los principios de todo investigación medica

   • Médico debe proteger la "vida, integridad y dignidad del paciente"
   • Debe ser en base en bibliografía cientifica con sustento
   • Atender factores que dañen el medio ambiente
   • El protocolo de investigación debe considerar principios eticos
   • Protocolo debe incluir financiamiento y posibles conflictos de interes
   • Aprobación por un comité de ética de investigación
     • Comité debe considerar la leyes y reglamentos vigentes
     • Comité ajeno a cualquier conflicto de interes
     • Comité puede cambiar el curso de la investigación
   • Investigadores deben tener formación y calificación científica aprobada
     • El medico o investigador tiene la responsabilidad de protección del paciente
   • Investigación en una comunidad vulnerable se justifica solo si el estudio responde a necesidades de salud
   • Debe existir un cociente riesgo-beneficio congruente para los participantes
   • Estudio debe publicar su base de datos al publico
   • Evaluar si los riesgos que se presenten puedan ser contrarrestados eficientemente
   • Perticipante debe ser informada de riesgo y beneficios
   • Intimidad y confidencilidad del participante
   • Participante debe ser informado de poder salir del estudio cuando desee
   • Firmar consentimiento informado, sin ninguna relación de dependencia con el medico
   • Si el individuo es incapaz de firmar el consentimiento , debe ser firmado por el representante legal

6. Principios cuando la investigación se combina con la atención medica

   • Se realiza esta acción cuando acredite un justificado valor potencial preventivo o diagnostivo
   • Es aceptable el uso de placebo a ningún tratamiento
   • Es necesario el uso de un placebo para determinar la eficacia de la intervención
   • Paciente deben tener derecho a conocer resultados
   • Puede usarse intervenciones no probadas con consentimiento informado

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