Análisis comparativo farmacotecnia.

Operaciones fisicoquímicas.

• Sara Castro.
• Operaciones fisicoquímicas,
• MEZCLAS, SEPARACIONES, DISOLUCIONES.
• Mezclas:
• Se clasifican en homogéneas y heterogéneas, los elemento se combinan físicamente pero no tienen interacción química entre ellos y sus componentes,
• Se dividen en: Positiva, Negativa, Neutra.
• Positiva:Líquido miscible(agua o etanol) y gases, forman mezclas que no se pueden revertir.
• Negativa: Semisólidos(emulsiones, suspención, donde los componentes tienden a separase fácilmente.
• Neutra:Polvos, pastas, no hay separación espontánea.
• Separaciones:
• Se pueden dar en mezclas homogéneas y heterogéneas, dependerá del principio activo y del estado de la materia.
• Se clasifican en: Mecánica, y difusional.
• Mecánica. se puede diferenciar cada compuesto de una mezcla heterogénea sin alterarlos mediante procesos como: Tamizado;Filtración;Decantación;Centrifugación.
• Difusional: En una mezcla homogénea se separan los componentes físicos aunque pueden modificarse su estado físico.en procesos como:Extracción;Destilación;Electroforesis;Evaporación,
• Disoluciones.
• Son mezclas homogéneas de uno o más solutos en un solvente.
• Componentes:Soluto y disolvente.
• Tipos:gaseosos. líquidos, sólidos.
• Concentración: Diluido,concentrado, saturado, insaturado.
• Operaciones unitarias.
• Según naturaleza de transformación:
• Física:Se da para elementos sólidos, mezcla, molienda, tampado, sedimentación, secado, filtrado.
• Químicas:Elementos sólidos no estériles, pulverización, pelado refinado.
• Bioquímicas:Preparaciones estériles, fermentación, esterilización,pasteurización.
• Según de propiedad de transferencia:
• Transferencia de materia: Sólidos, líquidos, absorción, destilación extracción, lixiviación.
• Transferencia de energía:Conducción, convección,radiación.
• Simultáneas:Sólidos, polvos. líquidos, Cristalización, secado, liofilización, evaporación, sublimación.
• María Carolina Cuadros.
• Operaciones básicas.
• Procesos iniciales.
• Esterilización;División de sólidos;Evaporación;Tamización;Homogenización de componentes;Extracción de componentes;Técnicas de desecación;Liofilización;Granulación;Filtración.
• Métodos para obtener un producto final:
• Sistema de dispersos homogéneos(disoluciones).
• Sistema de dispersos heterogéneos(emulsiones, aerosoles,suspenciones).

Operaciones fisicoquimicas.

• Jhonny Echavarria.
• Mezclas.
• Métodos para separar mezclas heterogéneas:
• Una mezcla heterogénea posee una composición no uniforme de sustancias donde se pueden distinguir fácilmente sus componentes, se conforma de dos o más sustancias físicamente distintas y distribuidas en forma desigual. Las partes que componen este tipo de mezclas pueden ser separadas fácilmente. ​ Se diferencian dos tipos de mezclas heterogéneas:
• Separación de mezclas entre sustancias sólidas y líquidas (S – L)
• DECANTACIÓN
• Consiste en dejar reposar el liquido que contiene partículas sólidas en suspensión.Esta técnica es utilizada también con líquidos no miscibles, como el agua y el aceite.
• FILTRACIÓN
• Este proceso se usa con frecuencia para separa sólidos no solubles en líquidos.la separación se hace a través de medios porosos que retienen las partículas solidas y dejan pasar el liquido.
• Centrifugación:
• Este método de separación es un método que separa un sólido insoluble de grano muy fino y de difícil sedimentación de una sustancia líquida
• Métodos para separar mezclas homogéneas:
• Las mezclas homogéneas son aquellos tipos de mezclas donde sus componentes no se pueden ser diferenciados a simple vista, se conocen como soluciones y están constituidas por dos componentes, soluto, el cual es la sustancia que se encuentra en menor proporción en la mezcla y solvente, sustancia predominante en la solución.
• DESTILACIÓN
• Las disoluciones ( sistemas homogéneos) pueden separarse por cambios de estado ( congelación, evaporación, licuefacción). Para separar los componentes de una disolución se emplea con frecuencia la destilación.
• CRISTALIZACIÓN
• Se utilizan aquí los puntos de solidificación: la solución se enfría hasta que uno de sus componentes alcance el punto de solidificación y cristalice. Se utiliza para purificar sólidos, disolviendo un solido impuro en el disolvente adecuado en caliente
• CROMATOGRAFÍA.
• Permite separar mezclas homogÉneas basándose en la distinta afinidad hacia el disolvente que presentan los distintos componentes de la mezcla.
• Separación de mezclas de sólidos (S – S).
• Tamizado:
• El método de tamizado o separación manual, se emplea cuando la mezcla está conformada por partículas de diferentes tamaños.
• Levigación:
• La levigación es el método de separación que consiste en pulverizar una mezcla sólida para posteriormente tratarla con un disolvente
• Imantación:
• Es un método de separación de mezclas tipo sólido – sólido que consiste en realizar la separación mediante las propiedades magnéticas presentes en las sustancias que la conforman

materiales.

• Sara Castro.
• Materiales.
• Balanzas.
• Morteros de vidrio y porcelana.
• Baño termostático.
• Varillas y auxiliares de pipeteo.
• Agitadores magnéticos y de hélice,
• Espátulas de metal y goma.
• Placas calefactoras.
• Ph-. metro.
• Lente de aumento.
• Sistema para determinar punto de fusión.
• Termómetros.
• Pipetas graduadas.
• Probetas.
• Matraces aforados.
• Buretas.
• Vasos de precipitado.
• Matraces Erlenmeyer.
• Embudos.
• Vidrios de reloj y pesa sustancias.
• Tamices(polvo. grueso,fino, muy grueso).
• Jhonny Echavarría.
• Picnómetro.
• Densímetro.
• Termómetros.
• Balanzas mecánicas.
• Balanzas electronicas.
• Probetas.
• Pipetas.
• Vasos de precipitado.
• Matraces aforados.
• Matraces Erlenmeyer.
• Embudos.
• Tubos de ensayo
• Lente de aumento.
• Envases para reenvasado.
• Portaobjetos y cubreobjetos..
• María Carolina Cuadros.
• Materiales volumetricos.
• Pipetas.
• Probetas.
• Matraces aforados.
• Buretas.
• Dispensadores y diluidores.
• Materiales no volumétricos:
• Tubos de ensayo y centrífuga.
• Morteros.
• Embudo.
• Portaobjetos y cubreobjetos.
• Pipetas pasteur.
• Frascos lavadores.
• Vasos d precipitado.
• Matraces Erlenmeyer.
• Material de acondicionamiento:
• Tapones.
• Duquesas.
• Frascos.
• Ampollas.
• Viales.
• Capsulas de aluminio para viales.
• Envases para reenvasado.
• Equipamiento general:
• Balanza con presión de 1mg.
• Aparatos con medida de volumen de 0.5 a 500ml.
• Morteros de vidrio y porcelana.
• Agitadores.
• Espátulas de metal y goma.
• Sistema de baño de agua,
• Termómetros.
• Material de vidrio diverso.
• Lente de aumento.
• Sistema de aumento de calor.
• Equipamiento específico:
• Tamices(polvo. grueso,fino, muy grueso)
• Sistema para determinar punto de fusión.
• Sistema para determinar el pH
• Neveras con congelador.

Rol del Regente de Farmacia

• Sara Castro.
• Realizar el proceso de administración pertinente para hacer uso adecuado de los recursos físicos,humanos, tecnológicos.
• Velar por el cumplimiento del proceso del almacenamiento del material necesarios para las preparaciones magistrales.
• Realizar preparaciones magistrales de uso tópico permitidos por la normatividad como:polvos,ungüento,pomadas, cremas,geles, lociones, acatando el protocolo de interpretación de formulas médicas, cálculo de cantidad, procesos de buenas prácticas de preparación garantizando que el área para este procedimiento cuente con espacio suficiente, y los elementos necesarios.
• Tener conocimiento sobre las propiedades químicas y físicas de los principios activos.
• Diferenciar las operaciones básicas y el manejo del utillaje.
• Podrá realizar recepción técnico administrativa.
• Almacenamiento de medicamentos para las preparaciones magistrales.
• María Carolina Cuadros.
• Deberá promover y actualizar la información de las personas que intervienen en las operaciones de elaboración y control.
• Vigilar y supervisar el buen funcionamiento de la farmacia regido por la normatividad vigente.
• Promover el uso adecuado de recepción y almacenamiento de los medicamentos.
• Realizar preparaciones magistrales como:polvos,ungüento,pomadas, cremas,geles, lociones.
• Jhonny Echavarria.
• El farmacéutico es el último responsable de la elaboración de fórmulas magistrales.
• Será responsable de:
• Establecer la metodología para el adecuado control del proceso de elaboración de la preparación magistral
• Planificar el trabajo del laboratorio
• Formar al personal bajo su cargo.
• Aprobar los procedimientos de calibración de equipos
• Aprobar los procedimientos de limpieza y mantenimiento del local de preparación de fórmulas. magistrales
• Establecer las condiciones higiénicas del personal.
• Llevar un control documental de los aparatos de medida
• Elaborar, actualizar y aprobar los procedimientos de elaboración y control de la formula magistral
• Validar la ficha técnica y el proceso de elaboración.
• Elaborar FM según la ficha técnica de elaboración correspondiente, siguiendo los controles establecidos.
• Establecer un sistema de control de calidad de las fórmulas que se preparen.
• Validar la preparación magistral.
• Decidir la aceptación o rechazo de las fórmulas o preparados elaborados.
• Seleccionar y gestionar las materias primas y el material que se usan esta sección
• Realizar los pedidos de materias primas y decidir sobre la aceptación o rechazo de
• las mismas mediante identificación, análisis y aprobación si procede.
• Vigilar el cumplimiento de todas las normas establecidas.

Referencias Bibliográficas.

• Colombia, E. C. (29 de dic de 1998). Ley 485 de 1998. Recuperado el jul de 2020, de https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Juridica/Leyes/L0485_98.pdf
• David, N. (6 de septiembre de 2016). El papel del regente de farmacia en las preparaciones magistrales. Recuperado el 2 de febrero de 2021, de https://es.slideshare.net/NeldaDavid/el-papel-del-regente-de-farmacia-en-las-preparaciones-magistrales-65723425
• MHEducation.es. (s.f.). Unidad 1 Introducción a la formulación magistral. Recuperado el 21 de febrero de 2021, de https://www.mheducation.es/bcv/guide/capitulo/844816928X.pdf
• Sanz Cillero, A. (2013). Manual elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos: formación para el empleo. Madrid, Spain: Editorial CEP, S.L. Recuperado de: https://elibro-net.bibliotecavirtual.unad.edu.co/es/ereader/unad/50521?page=73
• (FDA, 2020)
• (Sanz Cillero, 2013)