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Description
Flashcards by Patricia García Quintero, updated more than 1 year ago
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Created by Patricia García Quintero
over 5 years ago
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| Question | Answer |
| Teniendo en cuenta el Código de ética y Deontología Farmacéutica, el faraceútico en su relación con otros profesionales sanitarios | Tendrá un comportamiento ético en todas sus actividades, considerará prioritario la cooperación con sus colegas y otros profesionales sanitarios y evitará la competencia desleal y el desprestigio de la profesión farmacéutica |
| Las medidas fundamentales adoptadas en el Convenio Europeo son los derechos humanos y la biomedicin, incluyen | La primacía del ser humano, el acceso equitativo a los beneficios de la sanidad, el consentimiento libre e informado de la persona afectada, la vida privada, derecho a la información, genoma humano, investigación científica, extracción de órganos y de tejidos de donantes vivos para trasplantes y la prohibición del lucro y utilización de una parte del cuerpo humano |
| La evaluación, autorización y calificación de medicamentos en investigación clínica en los ensayos clínicos corresponde a | AEMPS |
| La EMA es la responsable de la evaluación científica de las solicitudes Europeas de autorización de comercialización de Medicamentos cuando: | Se realiza por procedimientos comunitarios centralizados |
| La evaluación anual de los costes de la aplicación de la cartera común de servicios del SNS y su actualización, corresponde a | El Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad a través de la D.G Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia previo acuerdo con el CISNS |
| Un medicamento en investigación | Tiene el tratamiento legal de medicamento |
| Los medicamentos biosimiimilares requieren para su autorización | Datos originales de seguridad y eficacia, certificación de estudios de comparabilidad y desarrollo del programa de farmacovigilancia y gestión de riesgos después de su comercialización |
| La autorización de los medicamentos y productos sanitarios | Es temporal y debe revalidarse Podrá ser suspendida o revocada por la autoridad sanitaria El titular debe notificar anualmente su intención de mantenerlos en el mercado |
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