Werkstoffkunde V/VI

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Quelle: Horst Fischer
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Question Answer
Wozu dient die Qualitätssicherung? Mikrorissnachweis auf Oberflächen Nachweis von Defekten im Bauteilvolumen
Womit kann man Mikrorisse sichtbar machen? Lichtmikroskop Fluoreszenzmikroskop REM
Wie ist die Strategie und die Umsetzung von Prooftests? Aussonderung keramischer Komponenten, die Mikrodefekte oberhalb einer kritischen Höhe enthalten Belastung der keramischen Komponenten mit Prooflast, die der In-vivo-Situation entspricht Komponenten die Test ohne Bruch überstehen: Bruchwahrscheinlichkeit von 0 %
Wie werden Medizinprodukte klassifiziert? Dauer, Ort und Art der Anwendung aktiv/ nicht aktiv Sonderregeln
Was soll die biologische Beurteilung ermitteln? Ob durch das Medizinprodukt physiologische oder chemische Gefahren für den Patienten bestehen
Was sind mögliche Gefahren für den Patienten? -toxische Oberfläche des Produkts -aus dem Produkt eluieren Substanzen -Rückstände aller Art (Trennmittel) -Veränderungen des Produkts (Alterung)
Was muss bei der Herstellung beachtet werden? -Werkstoffe zur Herstellung -Beabsichtigte Zusätze -Herstellungsbedingte Rückstände -Herauslösbare Substanzen -Abbauprodukte -Wechselwirkungen -einzelne Herstellungsschritte
Welche unerwünschten In-vivo-Wirkungen gibt es? - mutagen - kanzerogen - toxisch - sensibilisierend - pyrogen - entzündend -reizend
Wie sollten Medizinprodukte betrachtet werden? - Sicherheit des Produkts im gebrauchsfertigen Zustand - Sicherheit des sterilisierten Produkts Bei Langzeitkompatibilität: Alterung des Produkts im Körper
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