MÓDULO FV, TV Y SF

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• Decreto 4725 de 2005

1. Res. 4816 DE 2008
   1. Distribución, Dispensación , Manual Tecnovigilancia
2. Decreto 4725 de 2005
   1. Accesorios, Acondicionamiento, Advertencia
      1. * Registro Sanitario *Permiso de Comercialización *Vigilancia Sanitaria *Producción *Procesamiento *Envase * Empaque *Almacenamiento *Expendio *Uso

1. Ce 1223-2009
   1. Garantizar la notificación de los efectos graves y seguimiento
      1. Evaluación de la Casualidad
         1. Requisitos y Formulario de Notificación (COFM)

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• Resolución 1403 de 2007

1. Res. 1403-2007
   1. * Detección *Evaluación *Entendiomiento *Prevención con (PRM)
      1. Metodología de Reportes Expontaneos
         1. 1° 1.937 Sulfanilamida 2° 1.956 Talidomida

1. Dto. 00126 - 2009
   1. Vigilancia Sanitaria de Productos Naturales y Plantas medicinales
      1. * Apertura * Funcionamiento * Vigilancia * Control * Sanitario

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• Resolucion 1478 de 2006

1. Res. 001478 de 2006
   1. Control Y seguimiento de la importación y exportación, procesamientos, sintesis, fabricación, distribución, dispensación, compra venta, destruccion de susutancias sometidas a fiscalización, medicamentos. etc.

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• Decreto 3770 de 2004

1. Dto 3770 de 2004
   1. Registro Sanitario de reactivos de diagnostico en vitro
      1. Res. 2013038979-2013
         1. Programa de Reactivo Vigilancia, identificar y Cuantificar los Riesgos
            1. Res. 2013038979-2013
               1. Se implementa programa Nacional de reactivos
                  1. Res. 132 de 2006
                     1. * Notificación * Registro *Evaluación

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• Res. 1403 de 2007

1. Res. 1.403 de 2007
   1. Se determina el modelo de gestión del servicio farmaceutico con condiciones generales y procedimientos
      1. Art. 173 de la ley 100/1993
         1. Se crea el Sistema de Seguridad Social Integral
            1. Según OMS evita uso irracional de medicamentos
               1. Promover el buen uso de medicamentos

1. Dto 2200 de 2005, Res 1403 de 2007
   1. Resolver un PRM
      1. RNM
         1. Dispensación a través del sistema de distribución de medicamentos en docis unitaria
            1. * Problemas * Causas *Intervenciones