EPIDEMIOLOGIA-P1

EPIDEMIOLOGIA-P1

1. estuda a distribuição de doenças e seus determinantes, utilizando ferramentas quali/quantitativas para definir estratégias de prevenção e controle.

   • DADOS
     • PRIMARIOS
       • Dados coletados pelo próprio pesquisador
         • *Prontuários, Entrevistas etc
           • menor possibilidade de erros na obtenção dos dados
           • Alto custo, e dependendo da amostra pode demorar muito
     • SECUNDARIOS
       • Dados oriundos de outros estudos, não sendo coletados pelo próprio pesquisador
         • Censos, cadastros, jornais etc
           • Baixo custo, facilidade em adquirir os dados
           • Dados incompletos e/ou que não são compátiveis com a pesquisa
   • ESTUDOS OBSERVACIONAIS
     • DESCRITIVOS
       • Apenas descreve o evento (doença), visando identificar, registrar e analisar
       • Relato de casos
         • Um relato de caso é uma “descrição detalhada de casos clínicos (um ou um grupo pequeno de pacientes), contendo características importantes sobre sinais, sintomas e outras características do paciente e relatando os procedimentos terapêuticos utilizados, bem como o desenlace do caso”
       • Série de casos
         • uma forma de estudo do tipo observacional, muito comum na pesquisa médica, que acompanha pacientes com uma exposição conhecida a um dado tratamento similar ou analisa os prontuários médicos para avaliar a relação entre exposição e desfecho. ... Série de casos pode ser consecutivas ou não-consecutivas.
     • ANALÍTICOS
       • promove o estudo dos fatores (causais) que explicam tal distribuição,
       • Coorte ( longitudinal ou incidência)
         • iniciam com um grupo de pessoas livres da doença (saudáveis), que são classificados em subgrupos, de acordo com a exposição a uma causa potencial da doença ou desfecho sob investigação.
           • As variáveis de interesse são especificadas e medidas e a coorte inteira acompanhada com o objetivo de ver o surgimento de novos casos de doença (ou outro desfecho) difere entre os grupos, conforme a presença ou não de exposição. Logo, os estudos de coortes permitem principalmente:
             • Permite verificar a associação entre o fator de exposição e o desfecho, seguindo uma sequência lógica temporal
               • Taxas de incidência e RISCO RELATIVO (RRO
                 • é uma relação (ratio) da probabilidade do evento ocorrer no grupo exposto contra o grupo de controle (não exposto). O risco relativo (RR - relative risk) é o risco de um evento (ou de desenvolver uma doença) relativo à exposição
                   • RR=1; risco idêntico, independente da presença ou não da exposição
                   • RR<1= fator protetivo, não há risco com a presença da exposição
                   • RR>1= risco aumenta com a presença da exposição
           • O desenho de estudo não precisa necessariamente ser definido no início do estudo, pode-se coletar todos os dados após o período determinado e classificá-los em expostos e não-expostos
             • Causa de doenças raras, vieses de confusão mais fáceis de controlar, Estudo de fatores de exposição pouco frequentes, Pode-se calcular Incidência
             • Caros, pouco reprodutíveis, não eficaz com doenças com multiplas causas, Pouco apropriados para doenças com grande período de latência
       • Transversais (prevalência)
         • as medidas de exposição e efeito (doença) são realizadas ao mesmo tempo ou em curto período de tempo, sem analisar o antes ou depois.
           • A questão-chave nesse tipo de delineamento transversal é saber se a exposição precede ou é consequência do efeito.
             • Dados Primários
             • Dados Secundários
           • Aplicações
             • Medir a freqüência de doenças
             • Descrever a distribuição das doenças conforme fatores de risco conhecidos
             • Identificar novos fatores de risco
             • Planejar serviços e programas de saúde, Avaliar serviços e programas de saúde, Monitorar tendências temporais em doenças ou fatores de risco.
         • Difícil interpretar a relação temporal entre exposição e doença
         • Medem prevalência, Doenças comuns, Úteis para planejamento de saúde, Rápidos e baratos
       • Ecológico (correlação)
         • As unidades de análise são grupos de pessoas ao invés do indivíduo em si
           • Difícil de interpretar
             • Relação de exposição e efeito no nível individual dificil de estabelecer
             • Falácia Ecológica
           • Fáceis de realizar (fácil de adquirir os dados)
         • Pode comparar o grupo em diferentes locais ao mesmo tempo ou em série temporal
           • ÚTEIS PARA GERAR HIPÓTESES
       • Caso-Controle
         • Esse tipo de estudo inclui pessoas com a doença (ou outra variável de desfecho) e um grupo controle (grupo de comparação ou referência) composto de pessoas não afetadas pela doença ou variável de desfecho.
           • Estudo Longitudinal
           • CONTROLE
             • Os controles são pessoas sem a doença.Os controles deveriam representar pessoas que seriam incluídas no estudo como casos, se tivessem desenvolvido a doença
           • CASO
             • casos são selecionados com base na doença, mas não na exposição.
         • A ocorrência de uma possível causa é comparada entre casos e controles.
           • é avaliado a exposição, se a mesma leva ao evento (desfecho de interesse)
             • Razão das chances (Odds Ratio)
               • Como a razão entre a chance de um evento ocorrer em um grupo e a chance de ocorrer em outro grupo
                 • OD= 1, Condição ou evento sob estudo é igualmente provável de ocorrer nos dois grupos.
                 • OD<1= Condição ou evento tem menor probabilidade de ocorrer no primeiro grupo do que no segundo
                 • OD>1= Condição ou evento tem maior probabilidade de ocorrer no primeiro grupo
             • Difícil seleção dos controles, Não adequados para exposições raras, cálculo de incidência e prevalência não é possivel
             • Rápido e barato, não precisa de muitos indivíduos, possível estudar doenças raras, possível estudar vários fatores de risco
           • Aplicações
             • Eficácia vacinal
             • Rastreamento/Tratamento
             • Etiologia de doenças
     • Estudos isentos de intervenção, apenas observação/descrição do evento
   • ESTUDOS EXPERIMENTAIS
     • Apresenta intervenção do pesquisador para visualizar o desfecho
     • Ensaio clínico Randomizado
       • São estudos prospectivos em seres humanos com objetivo de comparar o efeito e o valor de uma intervenção (terapêutica ou profilática) com controles. Essa intervenção normalmente se associa a novos fármacos e medicamentos em desenvolvimento, mas também engloba técnicas e procedimentos.
       • FASES DOS ENSAIOS CLINICOS
         • Pré-Clínico
           • Fase 1
             • Fase 2
               • Fase 3
                 • Fase 4
                   • Acompanhamento pós-comercialização
                   • novas indicações, novas associações,
                   • Refinamento do perfil terapêutico, posológico e de dosagem
                   • Reações adversas raras ou desconhecidas
                   • Confirmar a eficácia e a segurança na população geral
                   • Efeitos cumulativos
                 • Melhor que o tratamento disponível ???
                 • Multicêntrico
                 • Anos a décadas
                 • Estudo terapêutico ampliado, randomizado e multicêntrico:
                 • 5 a 10 mil pessoas
                 • Comparado com o padrão outro
                 • Outros efeitos adversos
                 • Aprovado para venda
               • O tratamento funciona (eficácia)??
               • Primeiro teste usando pacientes doentes
               • Alguns meses/anos
               • Estabelecimento do perfil terapêutico
               • É avaliada a dose ótima, o melhor regime posológico e a bioequivalência entre diferentes formas farmacêuticas
               • Algumas centenas de pessoas
             • O tratamento é seguro ??
             • Alguns meses
             • Perfil de segurança
             • Primeiro teste utilizando indivíduos saudáveis
             • 20 a 80 pessoas
           • Pesquisa e Desenvolvimento
           • Uso de modelos animais (toxicológico, perfil terapêutico, farmacocinético etc)
           • Demora alguns anos
     • Ensaio Comunitário
     • Ensaio de Campo