Norma ISO 9001 2015

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Norma ISO 9001 2015
  1. Objetivo: Esta norma de calidad quiere mitigar y controlar el riesgo, se centra en prever, la norma considera que el pensamiento de la oportunidad del riesgo puede ser positiva, esta norma se enfoca en la calidad de los productos y servicios entregados al cliente
    1. Mantener
      1. 4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

        Annotations:

        • Mantener la información documentada, pues es de carácter obligatorio que los interesados, conozcan los productos y servicios de la organización, siempre determinando el alcance de la organización.    
        1. 4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe: Mantener la información actualizada, que al momento de consultarla sea de facíl acceso para los interesado.
          1. 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad: la política debe ser coherente, clara y de consulta para los interesados.
            1. 6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad

              Annotations:

              •    Deben ser claros, que se enfoquen en el producto o servicio de la compañía, siempre publicados, deben ser coherentes con la política y medibles.   
              1. 7.5.1 Generalidades: Se mantiene en la compañía, la actualización de la información que se requiera dentro de la norma. adicional se debe soportar todas las herramientas que ahí dentro de estas, para soportar el desarrollo eficaz de la productividad
                1. 7.5.2 Creación y actualización: la documentación se ha manejada de forma física o en digital debe estar presente en la revisión que se haga, ya que la norma contempla el seguimiento de los cambios por medio de los documentos soporte.
                  1. 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio: el producto debe tener seguimiento, se debe dispones de infraestructura y de personal idóneo para realizar la producción de este, la norma refiere a que la documentación controla y realiza seguimientos.
      2. Conservar
        1. 4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe: se conserva para tener la seguridad que el proceso se realiza de forma adecuada
          1. 7.1.5.1 Generalidades: debe conservar la información documentada para el control, la medición y el seguimiento de las actividades realizadas para el producto
            1. 7.2 COMPETENCIA: se debe conservar la información de nivel de educación que se requiere para desarrollar las actividades del producto para su verificación y control.
              1. 7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que: debe estar protegida la información, en lugares asequibles al interesado, proporcionando que no se pierda.
                1. 7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según corresponda.

                  Annotations:

                  • Se debe conservar la información protegida, con las versiones actualizadas y procurando que el administrador de la documentación la maneje de forma adecuada. 
                  1. 8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable: sobre los resultados de la dirección y sobre cualquier cambio de los productos o servicios
                    1. 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo:Documentar de forma activa los cambios de diseño, implementación a los que ahí lugar para los productos, verificar y validar que los seguimientos son oportunos para la información.
                      1. 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo: Se debe conservar la entrada del diseño del producto, es decir, requisitos legales, normativas y códigos a los que el producto debe acogerse.
                        1. 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo. se debe conservar la salida del producto, conociendo los posteriores a su diseño e implementación para los interesados .
                          1. 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo: se conserva la documentación de los cambios del producto para hacer seguimiento que los cambios no generen impacto adverso al diseño de este.
                            1. 8.4.1 Generalidades:la compañía debe garantizar, la evaluación y la reevaluación de sus proveedores con el ánimo de realizar seguimiento y controles, para preservar el producto
                              1. 8.5.6 Control de los cambios: los docuemntos conservados deben garantizar la descripción de los cambios realizados hacia el producto o servicio
                                1. 8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

                                  Annotations:

                                  • Dentro de la conservación se debe tener información que: evidencie aceptación y trazabilidad de las personas que liberen. 
                                  1. 8.7.2 La organización debe conservar la información documentada que: Describa la no conformidad, las acciones de mejora y la autoridad que es responsable de la toma de decisiones
                                    1. 9.1.1 Generalidades: debe detreminar y conservar los resultados de los seguimientos, las mediciones , las evaluaciones, y analisís
                                      1. 9.2.2 La organización debe: conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de las auditorías
                                        1. 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección: La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección
                                          1. 10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de: los resultados de la toma de deciciones frente a las no conformidades y la toma de acciones
        2. ISO 9001/ 2008
          1. 1) La alta dirección delega responsabilidades
            1. 2) El objeto y campo de aplicación frente al producto.
              1. 3) Los proveedores se evalúan
                1. 4) Documentación, manual de la calidad, procedimientos documentados, registros se evidencian para soportar las conformidades evidenciadas
                  1. 5) El Riego no estaba contemplado directamente con el producto
                    1. 6) Las exclusiones son manejadas para la interpretación de norma
                      1. 7) Equipos de seguimiento y medición
                        1. 8) Productos
                          1. 9)Ambiente de trabajo
                            1. 10) Productos comprados
          2. ISO 9001 2015
            1. 1) La alta dirección se involucra dentro de los procesos, participa directamente en los procesos.
              1. 2) El producto y servicio es más claro para acercarnos a la comunicación con los proveedores.
                1. 3) Los proveedores se evalúan y se reevalúan para hacer seguimiento.
                  1. 4) Información documental, todo documento que se debe soportar en físico o digital para mantener la información actual y clara
                    1. 5) Los riesgos son considerados una oportunidad de mejora, pues de estos se puede realizar un prediagnóstico y determinar a qué se puede enfrentar la compañía en futuros escenarios.
                      1. 6) En esta versión no existen exclusiones
                        1. 7) Recursos de seguimiento de medición
                          1. 8) Productos y servicios
                            1. 9) Ambiente para la operación de los procesos
                              1. 10) Productos y servicios suministrados externamente
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