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Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia
de Investigación para la Salud
- Sustentada por el articulo 4to
constitucional
- Que establecey definie las
bases y modalidades para el
acceso
- Que establecey definie las
bases y modalidades para el
acceso
- "Formación,
Capacitación e
Investigación"
- Lineamientos y principios a los cuales deberá
someterse la investigación científica y
tecnológica destinada a la salud
- Lineamientos y principios a los cuales deberá
someterse la investigación científica y
tecnológica destinada a la salud
- Título primero
- Capítulo único
- Se considera de ámbito
administrativo
- Creación de
conocimiento en:
- Procesos biológicos y
psicológico
- Enfermedad-práctica
médica-social
- Prevención y control
- Efectos nocivos en
ambiente
- Procesos biológicos y
psicológico
- Coordinar a
- Secretaría de Salud
- Normas
- Realizar investigación en
sus unidades
- Promover, orientar, fomentar y
apoyar
- Evaluar
- Normas
- Gobiernos de enteindaes
- Desarrollar
programas
- Organizar, promover,
evaluar
- Vigilar cumplimiento de leyes,
normas, reglamentos
- Desarrollar
programas
- Coordinación de la
investigación
- Conducir política en
Investigación de Salud
- Promover investigación e impulsar
descentralización
- Determinar tiempo y
características
- Educación e
Investigación
- Comisión Interinstitucional
de Investigación en Salud
- Comisión Interinstitucional
de Investigación en Salud
- Participación de la
comunidad
- Conducir política en
Investigación de Salud
- Secretaría de Salud
- Establecimiento de
- Sistema Nacional de Registro de
la Investigación y Desarrollo
Tecnológico
- Sistema Nacional de Registro de
la Investigación y Desarrollo
Tecnológico
- Se considera de ámbito
administrativo
- Capítulo único
- Título segundo
- Capítulo 1
- En seres humanos
- Respetar
- Dignidad, derechos,
bienestar.
- Principios éticos y
científicos.
- Beneficio > riesgo
- Consentimiento informado
(evitable en riesgo mínimo)
- Dignidad, derechos,
bienestar.
- Respetar
- En seres humanos
- Capítulo 2
- En comunidades
- Cuando no hay
resultados previos
concluyetes
- Consentimiento informado
puede estar a cargo de una
persona representante
- Cuando no hay
resultados previos
concluyetes
- En comunidades
- Capíítulo 3
- Menores de edad
- Estudios previos de edades
mayores o limitado a primeros
años
- Consentimiento informado
- Padres, patria potestad o
representación legal
- Padres, patria potestad o
representación legal
- Consentimiento informado
- Estudios previos de edades
mayores o limitado a primeros
años
- Menores de edad
- Capitulo 4
- Mujeres Mujeres en Edad Fértil, Embarazadas,
durante el Trabajo de Parto, Puerperio, Lactancia y
Recién Nacidos; de la utilización de Embriones, Obitos
y Fetos y de la Fertilización Asistida
- Si hay riesgo mayor
Certificación de no embarazo
previo a investigaación y reducir
posibilidades.
- Consentimiento
informado de mujer y
cónyuge
- Si embarazada
- Estudios previos
en no
embarazadas
- Sin exponer
al producto
- Estudios previos
en no
embarazadas
- Si hay riesgo mayor
Certificación de no embarazo
previo a investigaación y reducir
posibilidades.
- Mujeres Mujeres en Edad Fértil, Embarazadas,
durante el Trabajo de Parto, Puerperio, Lactancia y
Recién Nacidos; de la utilización de Embriones, Obitos
y Fetos y de la Fertilización Asistida
- Capítulo 5
- Grupos subordinados
- Uno o más representantes
de los valores morales,
culturales y sociales
- Consentimiento
informado
influenciado
- Uno o más representantes
de los valores morales,
culturales y sociales
- Grupos subordinados
- Capítulo 6
- Organos, Tejidos y sus
Derivados, Productos y
Cadáveres de Seres Humanos
- Reglamento en Materia de
Control Sanitario de la
disposición de Organos,
Tejidos y Cadáveres de Seres
Humanos.
- Reglamento en Materia de
Control Sanitario de la
disposición de Organos,
Tejidos y Cadáveres de Seres
Humanos.
- Organos, Tejidos y sus
Derivados, Productos y
Cadáveres de Seres Humanos
- Capítulo 1
- Título tercero
- Capítulo 1
- Recursos Profilácticos, de
Diagnósticos, Terapéuticos y de
Rehabilitación
- Después de la aprobación se necesita
Protocolo, Carta de aceptatción,
Dictamen favorable, descripción de
recursos, historial de profesionales
- Después de la aprobación se necesita
Protocolo, Carta de aceptatción,
Dictamen favorable, descripción de
recursos, historial de profesionales
- Recursos Profilácticos, de
Diagnósticos, Terapéuticos y de
Rehabilitación
- Capítulo 2
- Farmacología
- Investigación
en fases
- Vía de administración,
dosis, medicamentos no
conocidos
- Investigación
en fases
- Farmacología
- Capítulo 3
- Nuevos recursos
- Nuevos recursos
- Capítulo 1
- Título cuarto
- Bioseguridad
- Capítulo 1
- Microorganismos Patógenos o
material Biológico que pueda
contenerlos
- Microorganismos Patógenos o
material Biológico que pueda
contenerlos
- Capítulo 2
- Construcción y manejo de
ácidos nucleicos
recombinantes
- Construcción y manejo de
ácidos nucleicos
recombinantes
- Capítulo 3
- Isótopos radiactivos y
dispositivos y generadores de
radiaciones
- Isótopos radiactivos y
dispositivos y generadores de
radiaciones
- Capítulo 1
- Bioseguridad
- Título quinto
- Comisiones Internas en las
Instituciones de Salud
- Comisiones Internas en las
Instituciones de Salud
- Título sexto
- Ejecución de la
Investigación
- Ejecución de la
Investigación
- Título séptimo
- Animales de
experimentación
- Animales de
experimentación
- Título octavo
- Medidas de seguridad para
evitar riesgos a salud
- Medidas de seguridad para
evitar riesgos a salud
- Título noveno
- Seguimiento y
observancia
- Seguimiento y
observancia
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