Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia
de Investigación para la Salud
Sustentada por el articulo 4to
constitucional
Que establecey definie las
bases y modalidades para el
acceso
"Formación,
Capacitación e
Investigación"
Lineamientos y principios a los cuales deberá
someterse la investigación científica y
tecnológica destinada a la salud
Título primero
Capítulo único
Se considera de ámbito
administrativo
Creación de
conocimiento en:
Procesos biológicos y
psicológico
Enfermedad-práctica
médica-social
Prevención y control
Efectos nocivos en
ambiente
Coordinar a
Secretaría de Salud
Normas
Realizar investigación en
sus unidades
Promover, orientar, fomentar y
apoyar
Evaluar
Gobiernos de enteindaes
Desarrollar
programas
Organizar, promover,
evaluar
Vigilar cumplimiento de leyes,
normas, reglamentos
Coordinación de la
investigación
Conducir política en
Investigación de Salud
Promover investigación e impulsar
descentralización
Determinar tiempo y
características
Educación e
Investigación
Comisión Interinstitucional
de Investigación en Salud
Participación de la
comunidad
Establecimiento de
Sistema Nacional de Registro de
la Investigación y Desarrollo
Tecnológico
Título segundo
Capítulo 1
En seres humanos
Respetar
Dignidad, derechos,
bienestar.
Principios éticos y
científicos.
Beneficio > riesgo
Consentimiento informado
(evitable en riesgo mínimo)
Capítulo 2
En comunidades
Cuando no hay
resultados previos
concluyetes
Consentimiento informado
puede estar a cargo de una
persona representante
Capíítulo 3
Menores de edad
Estudios previos de edades
mayores o limitado a primeros
años
Consentimiento informado
Padres, patria potestad o
representación legal
Capitulo 4
Mujeres Mujeres en Edad Fértil, Embarazadas,
durante el Trabajo de Parto, Puerperio, Lactancia y
Recién Nacidos; de la utilización de Embriones, Obitos
y Fetos y de la Fertilización Asistida
Si hay riesgo mayor
Certificación de no embarazo
previo a investigaación y reducir
posibilidades.
Consentimiento
informado de mujer y
cónyuge
Si embarazada
Estudios previos
en no
embarazadas
Sin exponer
al producto
Capítulo 5
Grupos subordinados
Uno o más representantes
de los valores morales,
culturales y sociales
Consentimiento
informado
influenciado
Capítulo 6
Organos, Tejidos y sus
Derivados, Productos y
Cadáveres de Seres Humanos
Reglamento en Materia de
Control Sanitario de la
disposición de Organos,
Tejidos y Cadáveres de Seres
Humanos.
Título tercero
Capítulo 1
Recursos Profilácticos, de
Diagnósticos, Terapéuticos y de
Rehabilitación
Después de la aprobación se necesita
Protocolo, Carta de aceptatción,
Dictamen favorable, descripción de
recursos, historial de profesionales
Capítulo 2
Farmacología
Investigación
en fases
Vía de administración,
dosis, medicamentos no
conocidos
Capítulo 3
Nuevos recursos
Título cuarto
Bioseguridad
Capítulo 1
Microorganismos Patógenos o
material Biológico que pueda
contenerlos
Capítulo 2
Construcción y manejo de
ácidos nucleicos
recombinantes
Capítulo 3
Isótopos radiactivos y
dispositivos y generadores de
radiaciones