ISO 9001

Annotations:

• O escopo é o objetivo que se pretende atingir

1. 1.1 GENERALIDADES

   Annotations:

   • -demostra a capacidade de fornecer produtos que atendam aos requisitos do cliente, estatutários e regulamentações
   • -pretende aumentar a satisfação do cliente por meio de aplicação eficaz do sistema
2. 1.2 APLICAÇÃO

   Annotations:

   • todos os requisitos desta norma são genéricos e se pretende que sejam aplicáveis a todas as organizações 

Annotations:

• E uma norma que serve como referência para outra

Annotations:

• termos e definições usados são explicados na norma ISO 9000

Annotations:

• sistema de gestão da qualidade são regras e princípios relacionados à qualidade aplicados no dia-a-dia das organizações

1. 4.1REQUISITOS GERAIS

   Annotations:

   • quando um auditor for verificar a conformidade do sistema com a norma, eventuais não conformidades serão abertas a partir desse item.
2. 4.2REQUISITOS E DOCUMENTAÇÃO

   Annotations:

   •  estabelece as condições mínimas relacionada aos documentos pertinentes ao sistema de gestão da qualidade
   1. 4.2.1GENERALIDADES
   2. 4.2.2MANUAL DA QUALIDADE
   3. 4.2.3CONTROLE DE DOCUMENTOS
   4. 4.2.4CONTROLE DE REGISTROS

Annotations:

• solicita o comprometimento da direção através da comunicação com os colaboradores informando-os sobre a decisão sobre um sistema de gestão da qualidade

1. 5.1COMPROMETIMENTO NA DIREÇÃO

   Annotations:

   • A Alta Direção deve fornecer evidência do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementação do sistema de gestão da qualidade, e com a melhoria contínua de sua eficácia
2. 5.2FOCO NO CLIENTE

   Annotations:

   • requer que toda organização que almeje a certificação, deve manter o foco no cliente.
3. 5.3POLITICA DA QUALIDADE

   Annotations:

   • uma carta, oficialmente constituída, e portanto, com validade legal, descrevendo a intenção da empresa em gerir seus processos, produtos e serviços com qualidade.
4. 5.4PLANEJAMENTO

   Annotations:

   • deixa para a organização uma grande responsabilidade, o de planejar o sistema de gestão da qualidade como um todo
   1. 5.4.1OBJETIVOS DA QUALIDADE
   2. 5.4.2PLANEJAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE
5. 5.5RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAÇÃO
   1. 5.5.1RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE
   2. 5.5.2 REPRESENTANTE DA DIREÇÃO
   3. 5.53COMUNICAÇÃO INTERNA
6. 5.6ANÁLISE CRITICA PELA DIREÇÃO
   1. 5.6.1 GENERALIDADES
   2. 5.6.2 ENTRADAS PARA ANALISE CRITICA
   3. 5.6.3SAÍDAS DA ANÁLISE CRÍTICA

Annotations:

• e administrar os bens da empresa.

1. 6.1 PROVISÃO DE RECURSOS
2. 6.2 RECURSOS HUMANOS
   1. 6.2.1 GENERALIDADES
   2. 6.2.2 COMPETENCIA, TREINAMENTO E CONSCIENTIZAÇÃO
3. 6.3 INFRAESTRUTURA
4. 6.4 AMBIENTE DE TRABALHO

Annotations:

• relaciona com detalhes cada fase da realização de um produto ou prestação de um serviço

1. 7.1 PLANEJAMENTO DA REALIZAÇÃO DO PRODUTO
2. 7.2 PROCESSO RELACIONADOS A CLIENTES
   1. 7.2.1 DETERMINAÇÃO DE REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO
   2. 7.2.2 ANALÍSE CRÍTICA DOS REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO
   3. 7.2.3 COMUNICAÇÃO COM O CLIENTE
3. 7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO
   1. 7.3.1PLANEJAMENTO DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO
   2. 7.3.2 ENTRADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
   3. 7.3.3 SAÍDAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
   4. 7.3.4 ANÁLISE CRÍTICA DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
   5. 7.3.5 VERIFICAÇÃO DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO
   6. 7.3.6 VALIDAÇÃO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
   7. 7.3.7 CONTROLE DE ALTERAÇÕES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
4. 7.4 AQUISIÇÃO
   1. 7.4.1 PROCESSO DE AQUISIÇÃO
   2. 7.4.2 INFORMAÇÕES DE AQUISIÇÃO
   3. 7.4.3 VERIFICAÇÃO DO PRODUTO ADQUIRIDO
5. 7.5 PRODUÇÃO E PRESTAÇÃO DE SERVIÇO
   1. 7.5.1 CONTROLE DE PRODUÇÃO E PRESTAÇÃO DE SERVIÇO
   2. 7.5.2 VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS DE PRODUÇAÕ E PRESTAÇÃO DE SERVIÇO
   3. 7.5.3 IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE
   4. 7.5.4 PROPRIEDADE DO CLIENTE
   5. 7.5.5 PRESERVAÇÃO DO PRODUTO
6. 7.6 CONTROLE DE EQUIPAMENTO DE MONITORAMENTO E MEDIÇÃO

Annotations:

• é destinado a monitorar e medir o sistema de gestão da Qualidade, fornecendo dados para uma análise adequada e embasada em fatos confiáveis
• Com essa análise, poder promover a melhoria contínua dos seus processos, produtos e serviços, levando à Satisfação do Cliente.

1. 8.1 GENERALIDADES

   Annotations:

   •  ISO 9001:2008 no seu item 8.1 – Generalidades de medição, análise e melhoria, solicita da organização o planejamento e a correta implantação dos processos que assegurem as três principais etapas de um processo de melhoria sustentável, são eles:a medição;a análise do que foi medido; ea melhoria, baseada nas informações previamente coletadas e analisadas.
2. 8.2 MONITORAMENTO E MEDIÇÃO

   Annotations:

   • A ISO 9001:2008 no seu item 8.2 – Monitoramento e medição, exige que a organização mantenha um processo constante de monitoramento e quando necessário, medições de diversos pontos da organização.
   1. 8.2.1 SATISFAÇÃO DO CLIENTE

      Annotations:

      • Para atender ao item 8.2.1 – Satisfação dos clientes, a organização deve monitorar não somente a satisfação, mas também a insatisfação do Cliente, pois, nem sempre se pode contar com a manifestação positiva ou negativa dos Clientes.
   2. 8.2.2 AUDITORIA INTERNA

      Annotations:

      • A ISO9001 possui uma lista de requisitos para um sistema de gestão da qualidade. Do capítulo 4 até o capítulo 8, tudo que está escrito deve ser cumprido.
   3. 8.2.3 MONITORAMENTO E MEDIÇÃO DE PROCESSOS

      Annotations:

      •  monitoramento e a medição dos processos devem ser tão enérgicos e eficientes quanto for o impacto do processo sobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficácia no sistema de gestão. Dessa forma, a medição e o monitoramento dos processos concentrarão os esforços nos processos chave, sem desperdiçar recurso nem negligenciar processos.
   4. 8.2.4 MONITORAMENTO E MEDIÇÃO DE PRODUTO

      Annotations:

      •  o 8.2.4 – Monitoramento e medição de produto, a ISO cobra que o planejado no 7.1 seja realizado, dizendo que a organização deve monitorar e medir os itens identificados conforme o planejado para o produto em questão, de tal forma que a organização possa se assegurar de que os produtos e serviços que estão sendo fornecidos atendam aos requisitos identificados.
3. 8.3 CONTROLE DE PRODUTO NÃO CONFORME

   Annotations:

   • A ISO 9001 versão 2008 no item 8.3 – Controle de produtos não-conforme, deixa claro que é dever da organização, assegurar que produtos que não estejam conforme os seus requisitos devem ser identificados e controlados, de tal forma que ele não seja nem usado, nem entregue ao Cliente.
4. 8.4 ANALÍSE DE DADOS

   Annotations:

   • Estando o planejamento das medições realizadas, cabe agora, fazer a coleta confiável destas informações. Essa coleta pode ser feita por intermédio de sistemas informatizados, por pesquisas, por observação ou por intermédio de folhas de verificação.
5. 8.5 MELHORIA

   Annotations:

   • A ISO 9000:2005 diz que para se conduzir e operar uma organização com sucesso ela tem que ser gerenciada de maneira sistemática e que essa sistemática pode ser orientada por um sistema de gestão da qualidade bem estruturado.
   1. 8.5.1 MELHORIA CONTÍNUA

      Annotations:

      • Os resultados são analisados criticamente, quando necessário, para se determinar oportunidades adicionais de melhoria. Desta maneira, a melhoria passa a ser uma atividade contínua. A realimentação dos clientes e de outras partes interessadas, as auditorias e a análise crítica do sistema de gestão da qualidade podem, também, ser utilizadas para identificar oportunidades de melhoria.
   2. 8.5.2 AÇÃO CORRETIVA

      Annotations:

      • Qualquer não conformidade identificada deve ser imediatamente tratada, e para isso, deve haver um processo bem definido. A ISO 9001:2008 exige que se tenha um documento definindo o processo de ação corretiva.
   3. 8.5.3 AÇÃO PREVENTIVA

      Annotations:

      • Antes de mais nada, convém compreendermos o que é uma ação preventiva. Na concepção da palavra, ação preventiva é algo que fazemos para garantir que um problema em potencial nunca venha a ocorrer.