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Description
Mind Map by neyiredt villegas, updated more than 1 year ago
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Created by neyiredt villegas
almost 6 years ago
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ISO 9001
- Su objetivo aumentar la satisfacción
del cliente Especificar los requisitos
que se deben tener en cuenta cuando
una organizacion desea implementar
un sistema de gestión de la calidad, y
surgen necesidades como:
- Mejora continua en productos o servicios, Cuando la organización
pretende implementar de manera eficaz la satisfacción del cliente.
- Demostrar la capacidad para suministrar productos y
servicios de forma regular garantizando el cumplimiento de
los requisitos de ley y la satisfacción del cliente.
- ISO9001: El pensamiento basado en riesgos permite a una
organización determinar los factores que podrían causar que sus
procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los
resultados planificados
- Mejora continua en productos o servicios, Cuando la organización
pretende implementar de manera eficaz la satisfacción del cliente.
- Requisito que deben conservarse como información
documentada:
- Numeral 4.2 - 4.4.2. Sistema de gestión de la calidad.
- Numeral 7.1.5 Recursos se seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades
- Numeral 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
- Numeral 7.2 Competencia
- Numeral 8.2.3. 8.2.3.2 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
- Numeral 8.3.3 Entradas del diseño y desarrollo
- Numeral 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
- Numeral 8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo
- Numeral 8.4 Control de los procesos. Productos y servicios suministrados externamente. 8.4.1 Generalidades
- Numeral 8.5.2 Identificación y Trazabilidad
- Numeral 8.5.3 Propiedad perteneciente a clientes o proveedores o externos
- Numeral 8.5.6 Control de los cambios
- Numeral 8.6 Liberación de los productos y servicios
- Numeral 8.7 - 8.7.2 Control de las salidas no conformes.
- Numeral 9.1 Seguimiento, Medición, análisis y evaluación. 9.1.1 Generalidades
- Numeral 9.2 - 9.2 .2 Auditoria Interna
- Numeral 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
- 10.2 - 10. 2. Numeral No conformidad y acción correctiva
- Numeral 4.2 - 4.4.2. Sistema de gestión de la calidad.
- Cambios que dieron origen en la
versión actual
- Nueva estructura de alto nivel: pasa de 8 a 10, capítulos con esto pretende proporcionar una presentación coherente de
los requisitos, más que un modelo para documentar las políticas, objetivos y procesos de una organización
- Contexto de la organización : Se requiere que la organización determine los riesgos que lo pueden afectar, como
las cuestiones internas y externas que son pertinentes para su propósito y la dirección estratégica
- Evaluación del desempeño: La versión anterior no contempla este numeral y se requiere que la
organización monitoríce, mida, analice y evalué los riesgos y las oportunidades
- Operación: En la versión anterior el numeral 8, trata de medición, analisis y mejora, mientas que esta vez se enfoca en la planeación y
control operacional
- Mejora: La versión anterior no contempla este numeral y se requiere que la organización mejore por
medio de la respuesta a los cambios en el riesgo. se requiere que la organización implemente procesos
para abordar los riesgos y las oportunidades.
- Necesidad Documental: 1. Se cambio la palabra "productos" por "productos y servicios". 2. No se utiliza la palabra exclusiones con
respecto a la aplicabilidad del requisito. 3. El termino Representante de la organización cambio ahora se asignan responsabilidades y
autoridades sin requerir un único representante de la dirección. 4. Los términos "documentación, manual de la calidad,
procedimientos documentados y registros", cambio para unificarse en "Información documentada" 5. La palabra "ambiente de
trabajo" cambio por "ambiente para la operación de los procesos". 6. Cambio "equipo de seguimiento y medición" por "recursos de
seguimiento y medición". 7. Cambio "productos comprados" por "productos y servicios suministrados externamente" 8. El término
"proveedor" cambio a "proveedor externo"
- Liderazgo: La norma aumenta el énfasis en la necesidad de liderazgo, se requiere que la alta dirección se comprometa para garantizar que esta se
cumpla.
- Capítulo 6 Planificación: Se requiere que la organización emprenda acciones para identificar los
riesgos y las oportunidades Las acciones para abordarlos se definen en el requisito 6.1
- los términos y definiciones de la norma ISO 9001:2008 se encuentran en una norma aparte, los
términos y definiciones de la norma ISO 9001:2015 se encuentran incluidos en la misma norma.
- 9. Con respecto a los requisitos implícitos en normas anteriores, en esta se hacen explícitos. 10. Se introdujeron
requisitos relativos a los conocimientos de la organización con el propósito de salvaguardarla de la perdida de
conocimientos y fomentar que adquiera los mismos.
- Nueva estructura de alto nivel: pasa de 8 a 10, capítulos con esto pretende proporcionar una presentación coherente de
los requisitos, más que un modelo para documentar las políticas, objetivos y procesos de una organización
- Requisitos que deben mantenerse como información
documentada
- Numeral 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gesitón de la calidad
- Numeral 4.4. - 4.4.2 Sistema de gestión de la calidad
- Numeral 5.2.2 Comunicación de la política de calidad
- Numeral 6.2 - 6.2.1 Objetivo de la calidad
- Numeral 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gesitón de la calidad
- REFERENCIA
- https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2015/10/iso-9001-2008-vs-iso-9001-2015/
- https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2015/10/iso-9001-2008-vs-iso-9001-2015/
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