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NOM-059-SSA1-2013 Sistemas de fabricación
Description
Mapa mental del numeral 10 de la NOM-059-SSA1-2013
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nom-059-ssa1-2013
sistemas de fabricación
buenas practicas de laboratorio
Mind Map by
Fernanda Saldivar
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Fernanda Saldivar
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NOM-059-SSA1-2013 Sistemas de fabricación
10.1 Control de insumos
10.2 Control de Operaciones de fabricación
10.8 Control de acondicionamiento
Generalidades
*Contar con procedimientos para prevenir mezclas o pérdida de identidad.
*Al inicio despejar líneas e inspeccionar equipos y áreas
*Acondicionar un lote o producto por línea o área
*Calcular rendimiento
*Identificar materiales p/ evitar mezclas
Control de Rotulación/ Codificación
Describir en un procedimiento
Almacenar material impreso en área con acceso controlado y restringido
Controles para evitar confusiones y mezclas
inspeccionar y registrar por personal autorizado
Destrucción de remanentes de material impreso rotulado/codificado
Devolución de material impreso no rotulado ni codificado
Revisar documentación involucrada con el acondicionamiento de cada lote y presentación
Personal de acondicionamiento y de Unidad de calidad deberá revisar, documentar y evaluar desviaciones y no conformidades del proceso.
10.9 Control de la distribución.
10.10 Compatibilidad de giros
10.3 Sistemas de producción de productos no estériles
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