NOM-059-SSA1-2013 Sistemas de fabricación

Fernanda Saldivar
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Mapa mental del numeral 10 de la NOM-059-SSA1-2013

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NOM-059-SSA1-2013 Sistemas de fabricación
  1. 10.1 Control de insumos
    1. 10.2 Control de Operaciones de fabricación
      1. 10.8 Control de acondicionamiento
        1. Generalidades
          1. *Contar con procedimientos para prevenir mezclas o pérdida de identidad.
            1. *Al inicio despejar líneas e inspeccionar equipos y áreas
              1. *Acondicionar un lote o producto por línea o área
                1. *Calcular rendimiento
                  1. *Identificar materiales p/ evitar mezclas
                  2. Control de Rotulación/ Codificación
                    1. Describir en un procedimiento
                      1. Almacenar material impreso en área con acceso controlado y restringido
                        1. Controles para evitar confusiones y mezclas
                          1. inspeccionar y registrar por personal autorizado
                          2. Destrucción de remanentes de material impreso rotulado/codificado
                            1. Devolución de material impreso no rotulado ni codificado
                              1. Revisar documentación involucrada con el acondicionamiento de cada lote y presentación
                                1. Personal de acondicionamiento y de Unidad de calidad deberá revisar, documentar y evaluar desviaciones y no conformidades del proceso.
                                2. 10.9 Control de la distribución.
                                  1. 10.10 Compatibilidad de giros
                                    1. 10.3 Sistemas de producción de productos no estériles
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