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Description
Mind Map by Felipe Pelaez, updated more than 1 year ago
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Created by Felipe Pelaez
about 8 years ago
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Dispositivos Médicos
- Los dispositivos médicos son aquellos instrumentos,
aparatos, máquinas, Software, equipo biomédico o similiares,
utilizados solo o combinados; inlcluidas cada un de sus
partes y que tienen como finalidad el diágnostico, la
prevención y el tratamiento de enfermedades y algunas
situaciones médicas del paciente
- Clasificación
- Clase IIa
- Dispositivos médicos que representan un riesgo
moderado, se verifica su efectividad y seguridad en la
fase de fabricación.
- Dispositivos médicos que representan un riesgo
moderado, se verifica su efectividad y seguridad en la
fase de fabricación.
- Clase III
- Dispositivos médicos de riesgo muy
alto, sometidos a controles especiales,
pues se utilizan con el fin de preservar
la vida o prevenir algún tipo de
enfermedad o lesión
- Dispositivos médicos de riesgo muy
alto, sometidos a controles especiales,
pues se utilizan con el fin de preservar
la vida o prevenir algún tipo de
enfermedad o lesión
- Clase I
- Son los dispositivos médicos de bajo riesgo,
se encuentran somentidos a controles
generales su finalidad no es preservar la vida.
- Son los dispositivos médicos de bajo riesgo,
se encuentran somentidos a controles
generales su finalidad no es preservar la vida.
- Clase IIb
- Dispositivos médicos de alto riesgo, para
verificar su efectividad y seguridad se someten a
controles especiales en su fase de diseño y
fabricación
- Dispositivos médicos de alto riesgo, para
verificar su efectividad y seguridad se someten a
controles especiales en su fase de diseño y
fabricación
- Clase IIa
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