Elaboración de NOMs: proceso paso a paso

1. Identificación de la necesidad de una nueva NOM o modificación de una existente

Se detecta un problema técnico, de salud o seguridad que requiere regulación.

Se plantea la necesidad ante la Secretaría de Salud u otra dependencia correspondiente.

Referencia: Cámara de Diputados (2018). Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

2. Elaboración del Anteproyecto de NOM

Se realiza un borrador inicial con las disposiciones propuestas.

Se analizan fundamentos jurídicos y técnicos.

Se envía a revisión interna en la dependencia responsable.

Referencia: Lizardi, M. (2016). Procedimiento para la elaboración de Normas Oficiales Mexicanas.

3. Revisión por la Dependencia Responsable y Modificaciones

La dependencia realiza observaciones y ajustes.

Se evalúa el impacto regulatorio.

Se justifica la viabilidad del anteproyecto.

Referencia: Secretaría de Salud (2012). Normas Oficiales Mexicanas en México.

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4. Presentación al Comité Consultivo Nacional de Normalización (CCNN)

Se somete el anteproyecto al Comité correspondiente.

Se analizan los aspectos técnicos y jurídicos.

Se decide si avanza a la fase de consulta pública.

Referencia: Secretaría de Economía (2016). Manual de Normalización en México.

5. Publicación del Proyecto de NOM en el Diario Oficial de la Federación (DOF)

Se da a conocer al público y partes interesadas.

Se abre el periodo de consulta pública (mínimo 60 días).

Se reciben comentarios de expertos, industria y ciudadanía.

Referencia: Ley Federal sobre Metrología y Normalización (Cámara de Diputados, 2018).

6. Análisis de Comentarios y Ajustes Finales

Se revisan las observaciones recibidas.

Se modifican los puntos necesarios.

Se emite un dictamen técnico-jurídico final.

Referencia: Organización Mundial de la Salud (2015). Normas y Regulaciones en Salud Pública.

7. Aprobación del Proyecto Final por el Comité Consultivo Nacional de Normalización

Se somete a votación final dentro del Comité.

Se aprueba o se devuelve para correcciones.

Referencia: Secretaría de Salud (2018). Proceso de regulación sanitaria en México.

8. Publicación de la NOM Definitiva en el DOF

Se publica la versión oficial con fecha de entrada en vigor.

Se establecen lineamientos para su aplicación y vigilancia.

9. Implementación y Supervisión

Se monitorea su cumplimiento.

Se realizan revisiones periódicas y actualizaciones si es necesario.

Fin