Software safety

Software safety

1. Normas e Regulamentos

   • 14971
   • 13485

2. Abordagens

   • Modelo de Qualidade de Segurança
   • Caso de segurança
   • Baseado no processo:
   • Baseado no produto: modelo de qualidade do nutes

3. Organismo de certificação de produtos (pubmed 2, 2015)

   • Não ha OCP acreditado para realizar certificação de software embarcado aplicado a dispositivos médicos